Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index kapilárního úniku jako prognostický indikátor pro pooperační břišní sepse u kriticky nemocných pacientů (CLI)

6. prosince 2025 aktualizováno: Osama Khalil, Ain Shams University
V této studii vyšetřovatelé vyhodnotili „CLI“ jako časný prognostický indikátor pro pooperační břišní sepse u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Sepse byla rozpoznána jako život ohrožující dysfunkci orgánů ohrožující dysregulovanou reakci hostitele na infekci. Od té doby došlo k značnému pokroku v patobiologii (změny v orgánových funkcích, morfologii, buněčné biologii, biochemii, imunologii a oběhu), managementu a epidemiologii sepse, což naznačuje potřebu nepřetržitého výzkumu.

Peritonitida může být klasifikována anatomickou integritou břišní dutiny. Primární peritonitida je spojena s nepoškozenými intraabdominálními dutinovými orgány. Je také známá jako spontánní bakteriální peritonitida a je léčena bez chirurgického zásahu. Zdroj infekce je často obtížné stanovit a obvykle se vyskytuje u kojenců a cirhotických pacientů.

Sekundární peritonitida je infekce peritoneální dutiny po duté perforaci viscus, anastomotický únik, ischemickou nekrózu nebo jiná zranění gastrointestinálního traktu. Tertiární peritonitida je definována jako vážná recidivující nebo přetrvávající intraabdominální infekce po úspěšné kontrole sekundární peritonitidy. Bez ohledu na příčinu je k dispozici několik opatření a přijímána jako zlepšení míry přežití, nejdůležitější je včasné uznání intraabdominální infekce. Okamžitě by mělo být zahájeno úsilí o dosažení rovnováhy tekutin, aby se nahradila jakoukoli intravaskulární nedostatečnost. Pro rozšíření a pomoc s obnovou tekutin mohou být nezbytné vazoaktivní činidla.

Strategie léčby peritonitidy se primárně zaměřuje na stabilizaci možné dysfunkci orgánů rutinní medicínou intenzivní péče. Jako monoterapie lze použít sekundární peritonitida (lokalizovaná peritonitida), ampicililin/sulbactam nebo karbapenem, avšak v kombinované terapii může být použit cefalosporin + metronidazol 3. generace/metrosporin + metrosporin. Jako monoterapie lze použít vysoce rizikový sekundární peritonitida piperacilin/tazobactam nebo karbapenem nebo tigecyklin. Obvykle se používá kombinovaná terapie 4. generace cefalosporin + metronidazol. Tertiární peritonitida antimykotická terapie u vysoce rizikových pacientů a empirická terapie by měla pokrýt pravděpodobnou mikro flóru a měla by být změněna podle výsledků kultury.

Syndrom kapilárního úniku (CLS) odkazuje na syndrom homeostázy z tekutiny s rozrušenou tekutinou, často pozorovanou u kriticky nemocných pacientů, CLS je často definován nadměrným posunem tekutin z intravaskulárního do extravaskulárního prostoru, což má za následek intravaskulární hypovolémii, tvorbou extravaskulárního edemu a hypofúzí a perfúzí a hypofúzí a hypofúzí a hypofúze a hypofúze a hypofúze a hypofúze, což je další resuscizací. Ve zdraví je výměna tekutin mezi intravaskulárními a extravaskulárními prostory zásadní pro udržení homeostázy těla. Poruchy v této jemné rovnováze však mohou vést k klinickému obrazu CL.

CLI se měří dělením úrovně CRP na úroveň albuminu. Systematická reakce na poškození tkáně, včetně velké chirurgie, se vyznačuje zvýšenými Pro zánětlivými cytokiny, což podporuje produkci CRP a kapilární únik. Pokud zranění stále existuje, bude pokračovat zánětlivý proces.

Naše studie bude provedena za účelem vyhodnocení asociace mezi indexem kapilárního úniku (CLI) a úmrtností na jednotku intenzivní péče (ICU) u pacientů podstoupených hlavní chirurgií břicha.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 7154411
        • Surgical intensive Care Unit, Ain Shams University Hospitals.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ICU pacient Post Operativní břišní sepesis

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: ≥ 18 let je předložen pooperační intraabdominální sepse v důsledku sekundární peritonitidy.
  • Sex: Obě pohlaví.
  • Pooperační sekundární peritonitida např. Perforovaný viscus a abdominální absces.
  • Odhadovaná délka ICU zůstává ≥ 48 hodin.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient odmítnutí.
  • Pokročilá onemocnění jater podle nového skóre Meld ≥ 20) Kamath et al., 2001)
  • Onemocnění ledvin (mírné snížení GFR 30-59 ml/min/1,73 m²- Snížení GFR 15-29 ml/min/1,73 m²-Kidney Selhání méně než 15 ml/min/1,73 m² nebo na hemodialýze).
  • Těhotenství.
  • Primární peritonitida.
  • Terciární peritonitida.
  • Úmrtnost během prvních 48 hodin od přijetí na JIP.
  • Pokročilá malignita (fáze III lokalizovaná malignita s šířením lymfatických uzlin IV šířící se do jiných částí těla, jako jsou játra, plíce a kosti).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
nízký index kapilárního úniku < mezní hodnota 85,55
pacient s pooperační intraabdominální sepsí s CLI na nebo pod 85,55 bodem mezní hodnoty.
vysoký index kapilárního úniku > bod odříznutí 85,55
pacient s pooperační nitrobřišní sepsí s CLI vyšším než 85,55 bodu odříznutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří zemřeli do 28. dne
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
Baseline CLI bude vypočítána při přijetí na JIP. Stav úmrtí (živý nebo mrtvý) bude posouzen 28 dní po přijetí na JIP. Primárním výsledkem je počet účastníků, kteří zemřeli z jakékoli příčiny do 28. dne po přijetí na JIP. Bude vyhodnocena asociace mezi baseline CLI a 28denní mortalitou ze všech příčin.
28 dní po přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt na JIP [Jednotka: Více než 3 dny].
Časové okno: až 28 dní
Pobyt na JIP [Jednotka: více než 3 dny].
až 28 dní
Prokalcitonin [Jednotka: ng/mL] [Časový rámec: 3 dny]
Časové okno: až 3 dny

Vztah mezi proměnnými:

Výzkumníci budou analyzovat CLI jako prognostický ukazatel pomocí logistické regrese k predikci rizika úmrtí na JIP.

až 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed M Ahmed, MD., Ain Shams University Faculty of Medicine
  • Studijní židle: Hanaa A El-Gendy, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střevní obstrukce

Předplatit