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L'indice de fuite capillaire comme indicateur pronostique pour la septicémie abdominale postopératoire chez les patients gravement malades (CLI)

6 décembre 2025 mis à jour par: Osama Khalil, Ain Shams University
Dans cette étude, les enquêteurs vont évaluer la «CLI» comme un indicateur pronostique précoce de la septicémie abdominale postopératoire chez les patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La septicémie a été reconnue comme une dysfonction d'organe potentiellement mortelle causée par une réponse hôte dérégulée à l'infection. Des progrès considérables ont depuis été faits dans la pathobiologie (changements dans la fonction des organes, la morphologie, la biologie cellulaire, la biochimie, l'immunologie et la circulation), la gestion et l'épidémiologie de la septicémie, suggérant la nécessité d'une recherche continue.

La péritonite peut être classée par l'intégrité anatomique de la cavité abdominale. La péritonite primaire est associée à des organes de cavité intra-abdominale intra-endommagés. Il est également connu sous le nom de péritonite bactérienne spontanée et est traité sans intervention chirurgicale. La source d'infection est souvent difficile à établir et se trouve généralement sur le plan chez les nourrissons et les patients cirrhotiques.

La péritonite secondaire est une infection de la cavité péritonéale après perforation viscus creuse, fuite anastomotique, nécrose ischémique ou autres blessures du tractus gastro-intestinal. La péritonite tertiaire est définie comme une infection intra-abdominale récurrente ou persistante grave après le contrôle réussi de la péritonite secondaire. Quelle que soit la cause, plusieurs mesures sont disponibles et acceptées comme améliorant le taux de survie, la plus importante étant la reconnaissance précoce de l'infection intra-abdominale. Les efforts pour atteindre l'équilibre fluide doivent être initiés immédiatement pour remplacer toute insuffisance intravasculaire. Des agents vasoactifs peuvent être nécessaires pour augmenter et aider à la restauration du liquide.

La stratégie de traitement de la péritonite vise principalement la stabilisation du dysfonctionnement des organes possible par la médecine de soins intensifs de routine. La péritonite secondaire à faible risque (péritonite localisée), l'ampicilline / sulbactam ou le carbapéném peut être utilisée comme monothérapie, mais en thérapie combinée, la céphalosporine + le métronidazole ou la 3e génération de la céphalosporine + du métronidazole peut être utilisée. Péritonite secondaire à haut risque La pipéracilline / tazobactam ou le carbapénème ou la tigecycline peut être utilisée comme monothérapie. Une thérapie combinée de 4e génération de céphalosporine + métronidazole est généralement utilisée. La péritonite tertiaire du traitement antifongique chez les patients à haut risque et la thérapie empirique devraient couvrir la micro-flore probable et devraient être modifiées en fonction des résultats de la culture.

Le syndrome de la fuite capillaire (CLS) fait référence à un syndrome d'homéostasie fluide dérangée, souvent observée chez les patients gravement malades, CLS est fréquemment défini par un décalage excessif de liquide de l'espace intravasculaire à l'espace extravasculaire, entraînant une hypovolémie intravasculaire, une résisanmie extravasculaire et une perfusion de l'hypo nécessitant une nouvelle résiscation fluide. En santé, l'échange de liquides entre les espaces intravasculaires et extravasculaires est vital pour maintenir l'homéostasie du corps. Cependant, les perturbations dans cet équilibre délicat peuvent conduire à l'image clinique des CL.

La CLI est mesurée en divisant le niveau CRP par le niveau d'albumine. La réponse systématique aux lésions tissulaires, y compris une chirurgie majeure, est marquée par une augmentation des cytokines inflammatoires pro, qui favorise la production de CRP et la fuite capillaire. Si la blessure existe toujours, le processus inflammatoire se poursuivra.

Notre étude sera réalisée pour évaluer l'association entre l'indice de fuite capillaire (CLI) et la mortalité liée à l'unité de soins intensifs (USI) chez les patients a subi une chirurgie abdominale majeure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 7154411
        • Surgical intensive Care Unit, Ain Shams University Hospitals.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient de l'USI post-sépesis abdominal opératoire

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge: ≥18 ans a présenté une septicémie intra-abdominale postopératoire due à une péritonite secondaire.
  • Sexe: les deux sexes.
  • Péritonite secondaire postopératoire, par exemple. Viscus perforé et abcès abdominal.
  • La durée estimée des soins intensifs reste ≥48 heures.

Critères d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Maladies hépatiques avancées selon le nouveau score MELD ≥ 20) Kamath et al., 2001)
  • Maladies rénales (diminution modérée du GFR 30-59 ml / min / 1,73 m² - Sevère diminution du GFR 15-29 ml / min / 1,73 m² - Kidney Échec de moins de 15 ml / min / 1,73 m² ou sur l'hémodialyse).
  • Grossesse.
  • Péritonite primaire.
  • Péritonite tertiaire.
  • Mortalité dans les 48 heures de l'admission aux soins intensifs.
  • Maligne avancée (maligne localisée de stade III avec des ganglions lymphatiques étalés de stade IV se propageant à d'autres parties du corps, comme le foie, les poumons et les os).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
faible indice de fuite capillaire < point de coupure 85,55
patient avec sepsis intra-abdominal postopératoire avec CLI à ou inférieur à 85,55 le point de coupure.
Indice élevé de fuite capillaire > point de coupure 85,55
patient avec sepsis intra-abdominal postopératoire avec un CLI supérieur à 85,55, le point de coupure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants décédés au jour 28
Délai: 28 jours après l'admission en soins intensifs
Le CLI de base sera calculé lors de l'admission en soins intensifs. Le statut de mortalité (vivant ou décédé) sera évalué à 28 jours après l'admission en soins intensifs. Le critère de jugement principal est le nombre de participants décédés de toute cause au jour 28 après l'admission en soins intensifs. L'association entre le CLI de base et la mortalité toutes causes à 28 jours sera évaluée.
28 jours après l'admission en soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour en soins intensifs [Unité : Plus de 3 jours].
Délai: jusqu'à 28 jours
Séjour en soins intensifs [Unité : plus de 3 jours].
jusqu'à 28 jours
Procalcitonine [Unité : ng/mL] [Délai : 3 jours]
Délai: jusqu'à 3 jours

Relation entre les Variables :

Les investigateurs analyseront le CLI comme indicateur pronostique en utilisant une régression logistique pour prédire le risque de mortalité en USI.

jusqu'à 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed M Ahmed, MD., Ain Shams University Faculty of Medicine
  • Chaise d'étude: Hanaa A El-Gendy, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Première publication (Réel)

30 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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