パーキンソン病患者の身体活動 (ActivPARK)
2025年4月1日 更新者：Erika Franzén、Karolinska Institutet
ActivPark-パーキンソン病の人の身体活動 - パイロット研究
パーキンソン病（PD）は、スウェーデンの主要な神経変性の健康状態であり、公衆衛生の懸念です。 治療は存在しませんが、機能的独立性と社会への参加は最優先事項のままであり、標的を絞った身体活動（PA）介入によって達成できます。 これまで、PAを治療研究の主な結果として使用して、この現象を予測および制御する複雑な性質のために、PAを使用して、縦断的コホート研究はほとんど行われていません。 この知識のギャップに対処するために、将来の長期（ActivARK）研究の全体的な目的は、PAの行動の進化の知識と、広範な説明モデルを使用して、スウェーデンの多様な設定からPDを使用して疾患特性を超えてどのように影響を受けるかを、カテーリングを処方する目的でスウェーデンの多様な環境と、疾患の潜在的な介入を強化するための潜在的な介入を強化することを目的としています。
研究者は、研究者、医療専門家、PD組織（PDのある人を含む）を含む専門家グループを設立し、PAと方法論的な考慮事項に関する本質的な優先臨床療法の研究質問に関するコンセンサスに達しました。 次の段階では、多施設の実現可能性/パイロット研究を実行し、PAおよび方法論の改善された説明モデルにリンクされた評価バッテリーと研究の質問をさらに開発および改良し、明確なより大きな臨床コホート研究を通知します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Compliance Office Karolinska Insitutet
- 電話番号：+46852480000
- メール：compliance@ki.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Erika Franzén
- 電話番号：+46852488878
- メール：erika.franzen@ki.se
研究場所
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Solna
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Stockholm、Solna、スウェーデン、17177
- 募集
- Karolinska Institutet
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コンタクト：
- Erika Franzén, PhD
- 電話番号：+46852488878
- メール：erika.franzen@ki.se
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主任研究者：
- Erika Franzén, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
あらゆる年齢の軽度から重度の重症度（Hoehn＆Yahr 1-4）のパーキンソン病
説明
包含基準：
- パーキンソン病と診断されました
- 軽度から重度の疾患の重症度（Hoehn＆Yahr 1-4）。
除外基準：
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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パーキンソン病の人々
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベル
時間枠：ベースライン
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アクチグラフ加速度計（GT3X+、Actigraph、ペンサコーラ、フロリダ州、米国）は、座りがちな行動、低強度の身体活動（LIPA）、および中程度から激しい強度の身体活動（MVPA）に費やされる絶対的および相対的な時間を試合の合計時間までに測定するために使用されます。
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ベースライン
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評価バッテリーの実現可能性 - 臨床検査とアンケートの長さ
時間枠：ベースライン
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パイロット/フィージビリティスタディは、評価バッテリーの実現可能性を評価することを目的としており、試験とアンケートの完了にかかる時間を測定しました。
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ベースライン
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評価バッテリーの実現可能性 - 臨床検査の認識
時間枠：ベースライン
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評価バッテリーの実現可能性は、臨床検査後の参加者に対するファターク、濃度、痛み/不快感に関する半構造化された質問を通じても評価されます。
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ベースライン
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評価の実現可能性バッテリー - レッドキャップ経由で送信されたアンケートへのコンプライアンス
時間枠：バセリン
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コンプライアンスは、RedCapの記入済みアンケートの割合で測定されます。
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バセリン
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評価バッテリーの実現可能性 - 主要な結果の適合性
時間枠：ベースライン
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標的患者グループの主要な結果としての家庭環境における加速度計の適合性は、少なくとも4日間加速度計を着用し、有効なデータをレンダリングできる参加者の割合によって評価されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動 - 自己評価
時間枠：ベースライン
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1〜6の範囲のFrändinGrimbyスケール、より高いスコア=より良い。
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ベースライン
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病気の重症度、パーキンソン症の症状
時間枠：ベースライン
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運動障害社会 - 統一されたパーキンソン病疾患評価尺度（MDS-UPDRS）パート1〜4。 より高いスコア=悪い/より多くの症状 |
ベースライン
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歩行
時間枠：ベースライン
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10メートルのウォーキングテストまたは歩行分析で測定されたM/Sの歩行速度。
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ベースライン
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バランスパフォーマンス
時間枠：ベースライン
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ミニベストで評価されました。
ミニバランス評価システムは、0-2のスケールで理学療法士によって評価された14の異なるバランスと歩行項目を組み込んだ動的バランスの評価尺度をテストします。
最大ポイント28。
より高いスコアの0-28ポイントは、バランス制御が改善されていることを示しています
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ベースライン
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不安とうつ病
時間枠：ベースライン
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病院の不安とうつ病スケール（HADS）、うつ病および不安部分についてそれぞれ0-24で評価されます。
低いスコア=より良い
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ベースライン
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認知パフォーマンス
時間枠：ベースラインと3年間のフォローアップ
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モントリオール認知評価（MOCA）、0-25、より高いスコア=より良い評価
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ベースラインと3年間のフォローアップ
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自己評価された認知機能
時間枠：ベースライン
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実行機能アンケート（DEX）で評価され、20項目は1〜4、最大80、さらにスコア=悪いスコアを獲得しました。
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ベースライン
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非運動症状
時間枠：ベースライン
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非運動症状アンケート（NMSQ）、はい/いいえの30の質問。
その他の回答=より多くの非運動症状
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ベースライン
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ウォーキング能力 - 自己評価
時間枠：ベースライン
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Walk-12gのアンケート、0および42ポイント、より高いスコアが歩く困難の知覚を反映しています（より高い=悪い）
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ベースライン
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歩行の凍結 - 自己評価
時間枠：ベースライン
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歩行アンケート（FOGQSA）の凍結、6つの質問/アイテム、スコア1〜5（より高い=悪い）
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ベースライン
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自信のバランス
時間枠：ベースライン
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アクティビティ固有のバランス信頼性（ABCスケール）、16個のスコアリングされた16項目は16。0-100％で割って、より高い％=より良い
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ベースライン
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モチベーション
時間枠：ベースライン
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運動アンケートの行動規制（BREQ 4）、28項目は1〜7スコアを獲得し、サブコンポーネントに分割されました：動機付け、外部規制、導入された回避、導入されたアプローチ、特定された規制、統合規制、固有の規制
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ベースライン
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倦怠感
時間枠：ベースライン
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パーキンソンの疲労スケール（PFS-16）、16項目は強く同意して強く同意することから1〜5を獲得しました。
より多くのポイント/スコア=悪い。
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ベースライン
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障害
時間枠：ベースライン
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世界保健機関（WHO）障害評価スケジュール（WHODAS 2.0）、12の自己評価された質問（12〜60）
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ベースライン
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自己効力感
時間枠：ベースライン
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運動/PA（ESE）の自己効力感、10の質問、スコア1-4。
より高い=より良い
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ベースライン
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寝る
時間枠：ベースライン
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パーキンソン病の結果のスケール - 睡眠（SCOPA-sleep）、4つの部分、A-2質問、B-5質問、C-1質問、D-6の質問。
より高い=悪い
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ベースライン
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自己評価された痛み
時間枠：ベースライン
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視覚アナログスケールで評価され、0から100のVAS
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ベースライン
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン
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パーキンソン病アンケート（PDQ39）。
パーキンソン病のアンケート（PDQ-39）は、パーキンソン病の人が日常生活の8つの側面で困難を経験している頻度（日常生活、感情的な幸福、スティグマ、社会的支援、認知、コミュニケーション、身体的不快感）にわたって困難を経験する頻度を評価します。
合計スコアは、0〜100の範囲のパーセンテージスコアです。
より高い方が良いです
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ベースライン
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幸福
時間枠：ベースライン
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WHO-FIVE WELLBEING INDEX（WHO-5）、0〜5、0-25の範囲の5つの質問、より高い=より良い
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ベースライン
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栄養
時間枠：ベースライン
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ミニ栄養評価、最大14。高い=より良い
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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作業OCH長期記憶
時間枠：ベースライン
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Rey-Auditory言語学習テスト（RAVLT）、Higher = Better
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ベースライン
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パーキンソンに関連する痛み
時間枠：ベースライン
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キングスパーキンソンソンズ疼痛スケール（KPPS）、最大168、より高い=より多くの痛みで評価
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Erika Franzén、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月25日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月1日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-07526-01 (その他の識別子：Swedish Ethical Review Authority)
- 2024-06332 (その他の助成金/資金番号：Swedish Research Council)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
現在の調査中および/または分析中に生成されたデータセットは、スウェーデンおよびEUの個人データ法のために公開されていませんが、合理的な要求に応じて主任研究者から入手できます。
データの共有は、受信者が承認された倫理アプリケーションを持っている場合、受信者とのデータ転送およびユーザー契約を通じて規制されます。
IPD 共有時間枠
調査員は、OSFまたは同様の場合に該当する場合にこれを共有する予定です
IPD 共有アクセス基準
現在の調査中および/または分析中に生成されたデータセットは、スウェーデンおよびEUの個人データ法のために公開されていませんが、合理的な要求に応じて主任研究者から入手できます。
データの共有は、受信者とのデータ転送およびユーザー契約を通じて規制されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。