Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet hos personer med Parkinsons sygdom (ActivPARK)

1. april 2025 opdateret af: Erika Franzén, Karolinska Institutet

ActivePark - Fysisk aktivitet hos personer med Parkinsons sygdom - pilotundersøgelse

Parkinsons sygdom (PD) er en førende neurodegenerativ sundhedstilstand i Sverige og et folkesundhedsmæssigt bekymring. Selvom der ikke findes nogen kur, forbliver funktionel uafhængighed og deltagelse i samfundet højeste prioriteter og kan opnås gennem målrettede fysiske aktivitetsinterventioner. Indtil videre er der blevet udført få langsgående kohortundersøgelser ved hjælp af PA som hovedresultat i terapiforskning, delvis på grund af den komplekse karakter af at forudsige og kontrollere dette fænomen. For at hjælpe med at tackle dette vidensgap er det overordnede formål med den fremtidige langsigtede (ActivePark) -undersøgelse at forbedre viden om udviklingen af ​​PA-adfærd, og hvordan det påvirkes ud over sygdomsegenskaberne ved hjælp af en bred forklaringsmodel, i personer med PD fra en mangfoldighed af omgivelser i Sverden med det formål at ordinere skræddersyede og personaliserede interventioner til at forbedre funktionen.

Efterforskerne har netop oprettet en ekspertgruppe, der består af forskere, sundhedspersonale og PD -organisationer (inklusive personer med PD) og nået enighed om væsentlig prioriteret klinisk terapiforskningsspørgsmål om PA og metodologiske overvejelser. Den næste fase indebærer udførelse af en multicenter -gennemførlighed/pilotundersøgelse, videreudvikling og forfining af vurderingsbatteriet og forskningsspørgsmål, der er knyttet til den forbedrede forklarende model for PA og metodik, for at informere den bestemte større kliniske kohortundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Compliance Office Karolinska Insitutet
  • Telefonnummer: +46852480000
  • E-mail: compliance@ki.se

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Solna
      • Stockholm, Solna, Sverige, 17177
        • Rekruttering
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erika Franzén, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parkinsons sygdom med mild til svær sværhedsgrad (Hoehn & Yahr 1-4) i alle aldre

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med Parkinsons sygdom
  • Mild til svær sygdomsgrad (Hoehn & Yahr 1-4).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mennesker med Parkinsons sygdom
Ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiske aktivitetsniveauer
Tidsramme: Baseline
Actigraph -accelerometeret (GT3X+, Actigraph, Pensacola, FL, USA) vil blive brugt til at måle absolut og relativ tid brugt i stillesiddende opførsel, fysisk aktivitet med lav intensitet (LIPA) og moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet (MVPA), efter total tid i bouts.
Baseline
Gennemførelighed af vurderingsbatteriet - længde af den kliniske undersøgelse og spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline
Pilot/gennemførlighedsundersøgelsen sigter mod at evaluere gennemførligheden af ​​vurderingsbatteriet målt den tid, det tager for at gennemføre undersøgelsen og spørgeskemaerne.
Baseline
Gennemførelighed af vurderingsbatteriet - opfattelse af den kliniske undersøgelse
Tidsramme: Baseline
Gennemføreligheden af ​​vurderingsbatteriet vil også blive evalueret gennem semistrukturerede spørgsmål vedrørende fatique, koncentration, smerte/ubehag for deltagerne efter den kliniske undersøgelse.
Baseline
Feasibility of the Assessment Battery -overholdelse af spørgeskemaer sendt via REDCAP
Tidsramme: Baselline
Overholdelse måles med procentdel af udfyldte spørgeskemaer i REDCAP.
Baselline
Gennemførelighed af vurderingsbatteriet - det primære resultats egnethed
Tidsramme: Baseline
Egnethed af accelerometre i hjemmemiljøet som det primære resultat for den målrettede patientgruppe vil blive vurderet af procentdelen af ​​deltagere, der er i stand til at bære accelerometeret i mindst 4 dage dage og give gyldige data.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet - Selvklassificeret
Tidsramme: Baseline
Frändin Grimby skala, der spænder fra 1 til 6, højere score = bedre.
Baseline
Sygdomsgrad, Parkinson -symptomer
Tidsramme: Baseline

Bevægelsesforstyrrelser samfund- Unified Parkinsons sygdomsvurderingsskala (MDS-UPDRS) Del 1 til 4.

Højere score = værre/flere symptomer
Baseline
Gang
Tidsramme: Baseline
Ganghastighed i M/s målt med 10 meter gåtest eller gennem ganganalyse.
Baseline
Balanceydelse
Tidsramme: Baseline
Vurderet med mini-bedste. Mini-balanceevalueringssystemer tester en vurderingsskala for dynamisk balance, der indeholder 14 forskellige balance og gangartikler, der blev vurderet af en fysioterapeut i en skala fra 0-2. Maksimale point 28. 0-28 point med højere score, der indikerer bedre balancekontrol
Baseline
Angst og depression
Tidsramme: Baseline
Vurderet med Hospital Angst og Depression Scale (HADS), henholdsvis 0-24 på depressionen og angstdelen. Lavere score = bedre
Baseline
Kognitiv præstation
Tidsramme: Baseline og 3 års opfølgning
Vurderet med Montreal Cognitive Assessment (MOCA), 0-25, Højere score = bedre
Baseline og 3 års opfølgning
Selvvurderet kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline
Evalueret med Executive Function Questionnaire (DEX) scorede 20 poster 1 til 4, MAX 80, flere scoringer = værre.
Baseline
Ikke-motoriske symptomer
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema ikke-motorisk symptomer (NMSQ), 30 spørgsmål med ja/nej svar. Flere ja svar = flere ikke-motoriske symptomer
Baseline
Vandrevne- selvvurderet
Tidsramme: Baseline
Walk-12g-spørgeskema, 0 og 42 point, med højere score, der afspejler større opfattede gåevanskeligheder (højere = værre)
Baseline
Frysning af gang - selvvurderet
Tidsramme: Baseline
Frysning af Gait -spørgeskema (FOGQSA), 6 spørgsmål/genstande, scorede 1 til 5 (højere = værre)
Baseline
Balance selvtillid
Tidsramme: Baseline
Aktiviteter Specifik balance tillid (ABC-skala), 16 poster, der scores 1 til 10 og derefter divideret med 16. 0-100 %, højere % = bedre
Baseline
Motivering
Tidsramme: Baseline
Adfærdsregulering i træningsspørgeskema (BREQ 4), 28 poster score 1 til 7 og opdelt i underkomponenter: amotivation, ekstern regulering, introjiceret undgåelse, introderet tilgang, identificeret regulering, integreret regulering, iboende regulering
Baseline
Træthed
Tidsramme: Baseline
Parkinsons træthedsskala (PFS-16), 16 varer scorede 1 til 5 fra stærkt uenig til meget enig. Flere point/score = værre.
Baseline
Handicap
Tidsramme: Baseline
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Handicapvurderingsplan (WHODAS 2.0), 12 selvvurderede spørgsmål (12 til 60) Flere point = værre
Baseline
Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline
Selveffektivitet af træning/PA (ESE'er), 10 spørgsmål, scorede 1-4. højere = bedre
Baseline
Sove
Tidsramme: Baseline
Skalaer for resultater i Parkinsons sygdom-søvn (scopa-sleep), 4 dele, A-2-spørgsmål, B-5-spørgsmål, C-1-spørgsmål og D- 6 spørgsmål. Højere = værre
Baseline
Selvklassificeret smerte
Tidsramme: Baseline
Vurderet med visuel analog skala, vas fra 0 til 100
Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Parkinsons sygdomsspørgeskema (PDQ39). Parkinsons sygdomsspørgeskema (PDQ-39) vurderer, hvor ofte mennesker med Parkinsons oplevelsesproblemer på tværs af 8 dimensioner af dagligdagen (mobilitet, aktiviteter i daglig liv, følelsesmæssig velvære, stigma, social støtte, kognitioner, kommunikation og kropsligt ubehag). Summen score er som en procentvis score mellem 0 og 100. Højere er bedre
Baseline
Velfærd
Tidsramme: Baseline
WHO-fem velbefindende indeks (WHO-5), 5 spørgsmål fra 0 til 5, 0-25, højere = bedre
Baseline
Ernæring
Tidsramme: Baseline
Mini ernæringsvurdering, max 14. højere = bedre
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejder OCH langtidshukommelse
Tidsramme: Baseline
Rey-Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), højere = bedre
Baseline
Parkinson relaterede smerter
Tidsramme: Baseline
Vurderet med Kings Parkinsons Pain Scale (KPPS), MAX 168, Højere = mere smerte
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Lund University
Göteborg University
Umeå University
Vastra Gotaland Region
Region Skane
Region Stockholm
Region Västerbotten

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erika Franzén, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-07526-01 (Anden identifikator: Swedish Ethical Review Authority)
  • 2024-06332 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Swedish Research Council)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der blev genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af svensk og EU -lovgivning om personoplysninger, men er tilgængelige fra den vigtigste efterforsker på rimelig anmodning. Enhver deling af data reguleres via en dataoverførsel og brugeraftale med modtageren, forudsat at modtageren har en godkendt etikapplikation.

IPD-delingstidsramme

Undersøgere planlægger at dele dette, når det er relevant på OSF eller lignende

IPD-delingsadgangskriterier

De datasæt, der blev genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af svensk og EU -lovgivning om personoplysninger, men er tilgængelige fra den vigtigste efterforsker på rimelig anmodning. Enhver deling af data reguleres via en dataoverførsel og brugeraftale med modtageren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner