파킨슨 병 환자의 신체 활동 (ActivPARK)
2025년 4월 1일 업데이트: Erika Franzén, Karolinska Institutet
Activpark- 파킨슨 병 환자의 신체 활동 - 파일럿 연구
파킨슨 병 (PD)은 스웨덴의 주요 신경 퇴행성 건강 상태이며 공중 보건 문제입니다. 치료는 존재하지 않지만, 기능적 독립성과 사회의 참여는 최고 우선 순위로 남아 있으며, 표적 신체 활동 (PA) 중재를 통해 달성 될 수 있습니다. 현재까지, PA를 치료 연구의 주요 결과로 사용하여,이 현상을 예측하고 제어하는 복잡한 특성으로 인해 PA를 치료 연구의 주요 결과로 사용하지 않았다. 이러한 지식 격차를 해결하기 위해 미래의 장기 (Activpark) 연구의 전반적인 목적은 PA 행동의 진화에 대한 지식과 광범위한 설명 모델을 사용하여 광범위한 설명 모델을 사용하여 질병 특성을 넘어서는 방법, 스웨덴의 다양한 환경에서 PD를 가진 사람에서 강력하고 개인화 된 개입을 목표로하고, 건강을 향상시키고, 건강을 유지하고, 건강을 향상시키고, 건강을 유지하는 동안의 우물을 추천하는 것입니다.
연구자들은 방금 연구원, 의료 전문가 및 PD 조직 (PD를 포함한 사람 포함)으로 구성된 전문가 그룹을 설립했으며 PA 및 방법 론적 고려 사항에 대한 필수 우선 임상 치료 연구 질문에 대한 합의에 도달했습니다. 다음 단계는 여러 센터 타당성/파일럿 연구를 수행하고 PA 및 방법론에 대한 개선 된 설명 모델과 관련된 평가 배터리 및 연구 질문을 추가로 개발하고 개선하여 명확한 더 큰 임상 코호트 연구를 알리는 것을 수반합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Compliance Office Karolinska Insitutet
- 전화번호: +46852480000
- 이메일: compliance@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Erika Franzén
- 전화번호: +46852488878
- 이메일: erika.franzen@ki.se
연구 장소
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Solna
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Stockholm, Solna, 스웨덴, 17177
- 모병
- Karolinska Institutet
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연락하다:
- Erika Franzén, PhD
- 전화번호: +46852488878
- 이메일: erika.franzen@ki.se
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수석 연구원:
- Erika Franzén, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 연령대의 경증에서 심각한 중증도 (Hoehn & Yahr 1-4)가있는 파킨슨 병
설명
포함 기준 :
- 파킨슨 병으로 진단
- 경증에서 중증 질환 심각도 (Hoehn & Yahr 1-4).
제외 기준 :
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파킨슨 병 환자
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준
기간: 기준선
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Actigraph Accelerometer (GT3X+, Actiggraph, Pensacola, FL, US)는 한 번의 총 시간에 따라 앉아있는 행동 (LIPA) 및 중등도에서 활발한 강도 신체 활동 (MVPA)에서 절대 및 상대 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선
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평가 배터리의 타당성 - 임상 검사 및 설문지의 길이
기간: 기준선
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파일럿/타당성 연구는 평가 배터리의 타당성을 평가하여 시험 및 설문지를 완료하는 데 걸리는 시간을 측정하는 것을 목표로합니다.
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기준선
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평가 배터리의 타당성 - 임상 검사의 인식
기간: 기준선
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평가 배터리의 타당성은 또한 임상 검사 후 참가자에 대한 Fatique, 농도, 통증/불편에 관한 반 구조화 된 질문을 통해 평가됩니다.
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기준선
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REDCAP를 통해 전송 된 설문지에 대한 평가 배터리의 가능성
기간: 바셀린
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규정 준수는 RedCap에서 완료된 설문지의 백분율로 측정됩니다.
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바셀린
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평가 배터리의 타당성 - 1 차 결과의 적합성
기간: 기준선
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대상 환자 그룹의 주요 결과로서 가정 환경에서 가속도계의 적합성은 최소 4 일 동안 가속도계를 착용하고 유효한 데이터를 렌더링 할 수있는 참가자의 백분율로 평가됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 - 자체 평가
기간: 기준선
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Frändin Grimby Scale, 1에서 6까지, 점수가 높습니다.
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기준선
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질병 중증도, 파킨슨 증상
기간: 기준선
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운동 장애 사회- 통합 파킨슨 병 등급 척도 (MDS-UPDRS) 1 ~ 4 부. 점수가 높아짐 = 악화/증상 |
기준선
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보조
기간: 기준선
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10 미터 보행 테스트 또는 보행 분석으로 측정 된 M/S의 보행 속도.
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기준선
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균형 성능
기간: 기준선
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미니 베스트로 평가됩니다.
미니 밸런스 평가 시스템은 물리 치료사가 0-2에서 규모로 평가 한 14 가지의 서로 다른 균형 및 보행 항목을 통합 한 동적 균형에 대한 등급 척도를 테스트합니다.
최대 포인트 28.
더 높은 균형 제어를 나타내는 점수가 높을수록 0-28 점
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기준선
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불안과 우울증
기간: 기준선
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS), 우울증 및 불안 부분에서 각각 0-24로 평가.
더 낮은 점수 = 더 좋습니다
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기준선
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인지 성능
기간: 기준선 및 3 년 후속 조치
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몬트리올인지 평가 (MOCA), 0-25, 높은 점수 = 더 나은 것으로 평가
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기준선 및 3 년 후속 조치
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자기 평가인지 기능
기간: 기준선
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Executive Function 설문지 (DEX)로 평가 한 20 개의 항목이 1 ~ 4 점, 최대 80 점, 더 많은 점수 = 더 나빴습니다.
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기준선
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비 모터 증상
기간: 기준선
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비 모터 증상 설문지 (NMSQ), 예/아니오 답변이있는 30 개의 질문.
더 많은 예 답변 = 더 많은 비 운동 증상
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기준선
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보행 능력- 자기 평가
기간: 기준선
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Walk-12G 설문지, 0 및 42 포인트, 더 높은 점수는 더 큰 인식 된 걷기 어려움을 반영합니다 (더 높은 = 악화)
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기준선
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걸음 걸음의 동결 - 자기 평가
기간: 기준선
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걸음 걸이 설문지 (FOGQSA), 6 개의 질문/항목, 1 ~ 5 점수 (더 높은 = 악화)
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기준선
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균형 자신감
기간: 기준선
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활동 특정 균형 신뢰 (ABC 척도), 16 점의 항목은 1 ~ 10 점을 얻은 다음 16. 0-100 %, 높은 % = 더 나은 항목
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기준선
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동기 부여
기간: 기준선
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운동 설문지의 행동 규정 (BREQ 4), 28 항목 점수 1 ~ 7 및 하위 구성 요소로 나뉘어져 있습니다 : 반동, 외부 규제, 소개 회피, 소개 된 접근, 식별 된 규제, 통합 규제, 고유 규제
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기준선
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피로
기간: 기준선
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Parkinson의 피로 척도 (PFS-16), 16 개 항목은 1 ~ 5 점에서 강력하게 동의하지 않고 강력하게 동의했습니다.
더 많은 포인트/점수 = 더 나쁩니다.
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기준선
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무능
기간: 기준선
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세계 보건기구 (WHO) 장애 평가 일정 (WHODAS 2.0), 12 개의 자체 평가 질문 (12 ~ 60) 더 많은 점 = 더 나빠
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기준선
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자기 효능
기간: 기준선
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운동/PA (ESES)의 자기 효능, 10 개의 질문은 1-4 점을 얻었습니다.
더 높습니다 = 더 좋습니다
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기준선
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잠
기간: 기준선
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파킨슨 병의 결과에 대한 척도-수면 (Scopa-sleep), 4 개의 부분, A-2 질문, B-5 질문, C-1 질문 및 D-6 질문.
더 높음 = 더 나쁘다
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기준선
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자기 평가 된 통증
기간: 기준선
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시각적 아날로그 스케일로 평가, VA는 0에서 100까지
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기준선
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
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파킨슨 병 설문지 (PDQ39).
Parkinson 's Disease 설문지 (PDQ-39)는 파킨슨의 경험을 가진 사람들이 일상 생활의 8 차원 (일상 생활 활동, 정서적 복지, 낙인, 사회적 지원,인지, 의사 소통 및 신체적 불편 함)에서 얼마나 자주 파킨슨의 경험에 어려움을 겪고 있는지 평가합니다.
합계 점수는 0에서 100 사이의 백분율 점수입니다.
더 높습니다
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기준선
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안녕
기간: 기준선
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WHO-FIVE Well-Being Index (WHO-5), 5 개의 질문은 0에서 5, 0-25, Higher = 더 나은 것입니다.
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기준선
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영양물 섭취
기간: 기준선
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미니 영양 평가, 최대 14. Higher = 더 나은
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오치 장기 기억
기간: 기준선
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Rey-Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Higher = 더 나은
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기준선
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파킨슨 관련 고통
기간: 기준선
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Kings Parkinsons Pain Scale (KPPS), Max 168, Higher = More Pain으로 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Erika Franzén, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-07526-01 (기타 식별자: Swedish Ethical Review Authority)
- 2024-06332 (기타 보조금/기금 번호: Swedish Research Council)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 생성 및/또는 분석 된 데이터 세트는 스웨덴어 및 EU 개인 데이터 법으로 인해 공개적으로 이용할 수 없지만 합리적인 요청에 따라 주요 조사관으로부터 제공됩니다.
수신자에게 승인 된 윤리 응용 프로그램이있는 경우 데이터 공유는 수신자와의 데이터 전송 및 사용자 계약을 통해 규제됩니다.
IPD 공유 기간
조사관은 OSF 또는 이와 유사한 경우 해당되는 경우이를 공유 할 계획입니다.
IPD 공유 액세스 기준
현재 연구 중에 생성 및/또는 분석 된 데이터 세트는 스웨덴어 및 EU 개인 데이터 법으로 인해 공개적으로 이용할 수 없지만 합리적인 요청에 따라 주요 조사관으로부터 제공됩니다.
데이터 공유는 수신자와의 데이터 전송 및 사용자 계약을 통해 규제됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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