Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet hos personer med Parkinsons sjukdom (ActivPARK)

1 april 2025 uppdaterad av: Erika Franzén, Karolinska Institutet

ActivPark - Fysisk aktivitet hos personer med Parkinsons sjukdomstudie

Parkinsons sjukdom (PD) är ett ledande neurodegenerativt hälsotillstånd i Sverige och ett folkhälsoproblem. Även om det finns inget botemedel förblir funktionell oberoende och deltagande i samhället högsta prioriteringar och kan uppnås genom riktade fysiska aktiviteter (PA). Hittills har få longitudinella kohortstudier genomförts, med användning av PA som huvudutfall i terapiforskning, delvis på grund av den komplexa karaktären av att förutsäga och kontrollera detta fenomen. För att hjälpa till att hantera detta kunskapsgap är det övergripande syftet med den framtida långsiktiga (Activpark) studien att förbättra kunskapen om utvecklingen av PA-beteende, och hur det påverkas utöver de sjukdomsegenskaper som använder en bred förklarande modell, hos personer med PD från en mångfald av inställningar i Sverige med målet att förskriva skräddarsydda och personaliserade interventioner för att förbättra funktionen, och hälso- och hälso- och sjukvårdsprogressionsprogression.

Utredarna har just inrättat en expertgrupp, som omfattar forskare, sjukvårdspersonal och PD -organisationer (inklusive personer med PD) och nådde enighet om forskningsfrågor för prioriterad prioriterad terapi om PA och metodologiska överväganden. Nästa fas innebär att en multicentre genomförbarhets-/pilotstudie, vidareutvecklar och förfina utvärderingsbatteriet och forskningsfrågor kopplade till den förbättrade förklarande modellen för PA och metodik, för att informera den definitiva större kliniska kohortstudien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Compliance Office Karolinska Insitutet
  • Telefonnummer: +46852480000
  • E-post: compliance@ki.se

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
    • Solna
      • Stockholm, Solna, Sverige, 17177
        • Rekrytering
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Erika Franzén, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Parkinsons sjukdom med mild till svår svårighetsgrad (Hoehn & Yahr 1-4) i alla åldrar

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostiserad med Parkinsons sjukdom
  • Mild till svår sjukdomens svårighetsgrad (Hoehn & Yahr 1-4).

Uteslutningskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Människor med Parkinsons sjukdom
Ingen intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: Baslinje
Actigraph -accelerometern (GT3X+, Actigraph, Pensacola, FL, USA) kommer att användas för att mäta absolut och relativ tid tillbringad i stillasittande beteende, fysisk aktivitet med låg intensitet (LIPA) och måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA), genom total tid i anfall.
Baslinje
Möjligheten för bedömningsbatteriet - Längden på den kliniska undersökningen och frågeformulärerna
Tidsram: Baslinje
Pilot/genomförbarhetsstudien syftar till att utvärdera genomförbarheten av bedömningsbatteriet uppmätt den tid det tar för att slutföra undersökningen och frågeformulärerna.
Baslinje
Möjligheten för bedömningsbatteriet - Uppfattningen av den kliniska undersökningen
Tidsram: Baslinje
Möjligheten för bedömningsbatteriet kommer också att utvärderas genom semistrukturerade frågor angående fatique, koncentration, smärta/obehag för deltagarna efter den kliniska undersökningen.
Baslinje
Möjlighet för bedömningsbatteriets -förenlighet till frågeformulär som skickas via RedCap
Tidsram: Basellin
Överensstämmelse kommer att mätas med procentsatser av fyllda frågeformulär i REDCAP.
Basellin
Möjlighet för bedömningsbatteriet - lämpligheten för det primära resultatet
Tidsram: Baslinje
Accelerometrarnas lämplighet i hemmiljön eftersom det primära resultatet för den riktade patientgruppen kommer att bedömas av procentandelen deltagare som kan bära accelerometern i minst fyra dagar dagar och göra giltiga data.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet - Självklassad
Tidsram: Baslinje
Fränin Grimby Scale, från 1 till 6, högre poäng = bättre.
Baslinje
Sjukdomens svårighetsgrad, Parkinson symtom
Tidsram: Baslinje

Rörelsestörningar Society- Unified Parkinsons sjukdomsbetyg (MDS-UPDR) delar 1 till 4.

Högre poäng = sämre/fler symtom
Baslinje
Gång
Tidsram: Baslinje
GAIT -hastighet i M/S uppmätt med 10 meter promenadtest eller genom gånganalys.
Baslinje
Balansprestanda
Tidsram: Baslinje
Bedömd med mini-bästa. Minibalansutvärderingssystem testar en betygsskala för dynamisk balans med 14 olika balans- och gångartiklar som utvärderades av en fysioterapeut på en skala från 0-2. Maximala punkter 28. 0-28 poäng med högre poäng som indikerar bättre balanskontroll
Baslinje
Ångest och depression
Tidsram: Baslinje
Utvärderad med sjukhus ångest och depressionskala (HADS), 0-24 om depressionen och ångestdelen. Lägre poäng = bättre
Baslinje
Kognitiv prestanda
Tidsram: Baslinjen och 3 års uppföljning
Bedöms med Montreal Cognitive Assessment (MOCA), 0-25, högre poäng = bättre
Baslinjen och 3 års uppföljning
Självbedömd kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje
Utvärderad med frågeformulär för verkställande funktion (DEX), 20 artiklar fick 1 till 4, max 80, mer poäng = värre.
Baslinje
Icke-motoriska symtom
Tidsram: Baslinje
Icke-motoriska symtomfrågeformulär (NMSQ), 30 frågor med ja/nej svar. Fler ja svar = fler icke-motoriska symtom
Baslinje
Gångförmåga- självbedömd
Tidsram: Baslinje
Walk-12G-frågeformulär, 0 och 42 poäng, med högre poäng som återspeglar större upplevda gångvårigheter (högre = sämre)
Baslinje
Frysning av gång - självutvärderad
Tidsram: Baslinje
Frysning av GAIT -frågeformuläret (Fogqsa), 6 frågor/artiklar, fick 1 till 5 (högre = sämre)
Baslinje
Balansförtroende
Tidsram: Baslinje
Aktivitetsspecifikt balansförtroende (ABC-skala), 16 artiklar som görs 1 till 10 och sedan divideras med 16. 0-100 %, högre % = bättre
Baslinje
Motivering
Tidsram: Baslinje
Beteendeförordning i träningsfrågeformulär (BREQ 4), 28 artiklar poäng 1 till 7 och uppdelade i underkomponenter: amotivation, extern reglering, introjicerat undvikande, introjicerad strategi, identifierad reglering, integrerad reglering, intrinsisk reglering
Baslinje
Trötthet
Tidsram: Baslinje
Parkinsons trötthetsskala (PFS-16), 16 artiklar som fick 1 till 5 från starkt oeniga att starkt hålla med. Fler poäng/poäng = värre.
Baslinje
Handikapp
Tidsram: Baslinje
Världshälsoorganisationen (WHO) Bedömningsschema för funktionshinder (whodas 2.0), 12 självutvärderade frågor (12 till 60) fler poäng = sämre
Baslinje
Själveffektivitet
Tidsram: Baslinje
Själveffektivitet av träning/PA (ESE), 10 frågor, fick 1-4. högre = bättre
Baslinje
Sova
Tidsram: Baslinje
Vågar för resultat i Parkinsons sjukdom-sömn (scopa-sömn), 4 delar, A-2-frågor, B-5-frågor, C-1-fråga och D-6-frågor. Högre = värre
Baslinje
Självklassad smärta
Tidsram: Baslinje
Bedöms med visuell analog skala, VAS från 0 till 100
Baslinje
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje
Parkinsons sjukdomsfrågeformulär (PDQ39). Parkinsons sjukdomsfrågeformulär (PDQ-39) bedömer hur ofta människor med Parkinsons erfarenhetssvårigheter över åtta dimensioner av det dagliga livet (rörlighet, aktiviteter i det dagliga livet, emotionellt välbefinnande, stigma, socialt stöd, kognitioner, kommunikation och kroppsligt obehag). SUM -poängen är som en procentuell poäng mellan 0 och 100. Högre är bättre
Baslinje
Välbefinnande
Tidsram: Baslinje
WHO-Five Well-Being Index (WHO-5), 5 frågor som sträcker sig från 0 till 5, 0-25, högre = bättre
Baslinje
Näring
Tidsram: Baslinje
Mini näringsbedömning, max 14. högre = bättre
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetar OCH Långtidsminne
Tidsram: Baslinje
Rey-Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), högre = bättre
Baslinje
Parkinson relaterad smärta
Tidsram: Baslinje
Bedöms med Kings Parkinsons Pain Scale (KPPS), Max 168, högre = mer smärta
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Lund University
Göteborg University
Umeå University
Vastra Gotaland Region
Region Skane
Region Stockholm
Region Västerbotten

Utredare

  • Huvudutredare: Erika Franzén, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2025

Första postat (Faktisk)

30 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-07526-01 (Annan identifierare: Swedish Ethical Review Authority)
  • 2024-06332 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Swedish Research Council)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De datasätt som genererades under och/eller analyserade under den aktuella studien är inte offentligt tillgängliga på grund av lagstiftning om svenska och EU: s personuppgifter men är tillgängliga från den huvudsakliga utredaren på rimlig begäran. All delning av data kommer att regleras via ett dataöverföring och användaravtal med mottagaren, förutsatt att mottagaren har en godkänd etikansökan.

Tidsram för IPD-delning

Utredarna planerar att dela detta när det är tillämpligt på OSF eller liknande

Kriterier för IPD Sharing Access

De datasätt som genererades under och/eller analyserade under den aktuella studien är inte offentligt tillgängliga på grund av lagstiftning om svenska och EU: s personuppgifter men är tillgängliga från den huvudsakliga utredaren på rimlig begäran. All delning av data kommer att regleras via ett dataöverföring och användaravtal med mottagaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera