Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä (ActivPARK)

tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Erika Franzén, Karolinska Institutet

Activpark - Fyysinen aktiivisuus Parkinsonin tauti -pilottitutkimuksella

Parkinsonin tauti (PD) on johtava neurodegeneratiivinen terveystila Ruotsissa ja kansanterveysongelma. Vaikka parannuskeinoa ei ole, funktionaalinen riippumattomuus ja osallistuminen yhteiskuntaan ovat edelleen tärkeimpiä prioriteetteja, ja ne voidaan saavuttaa kohdennetun fyysisen aktiivisuuden (PA) interventioiden avulla. Tähän päivään mennessä on tehty muutama pitkittäissuuntainen kohorttitutkimus, käyttämällä PA: ta päätuloksena terapiatutkimuksessa, osittain tämän ilmiön ennustamisen ja hallinnan monimutkaisen luonteen vuoksi. Tämän tiedon aukon vastaamiseksi tulevan pitkän aikavälin (ActivePark) tutkimuksen yleinen tarkoituksena on parantaa tietoa PA-käyttäytymisen kehityksestä ja siitä, miten siihen vaikuttavat taudin ominaisuuksien ulkopuolelle laajalla selittävällä mallilla, PD: llä Ruotsin monimuotoisuuden monimuotoisuudesta, jonka tavoitteena on määrätä räätälöityjen ja henkilökohtaisten interventioiden määräämisen ja henkilökohtaisten interventioiden toiminnan, terveyden ja Wellbe: n koko taudin edistämisen.

Tutkijat ovat juuri perustaneet asiantuntijaryhmän, joka sisältää tutkijoita, terveydenhuollon ammattilaisia ​​ja PD -organisaatioita (mukaan lukien PD -potilaat) ja saavuttaneet konsensuksen PA: n ja metodologisten näkökohtien välttämättömien prioriteettien kliinisen terapiatutkimuskysymyksistä. Seuraava vaihe edellyttää monikeskuksen toteutettavuus-/pilottitutkimuksen suorittamista, kehittää ja jalostaa edelleen arviointiakkua ja tutkimuskysymyksiä, jotka liittyvät PA: n ja metodologian parantuneeseen selittävään malliin, jotta voidaan antaa tietoa suuremmasta kliinisestä kohorttitutkimuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Compliance Office Karolinska Insitutet
  • Puhelinnumero: +46852480000
  • Sähköposti: compliance@ki.se

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Solna
      • Stockholm, Solna, Ruotsi, 17177
        • Rekrytointi
        • Karolinska Institutet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erika Franzén, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parkinsonin tauti, jolla on lievä tai vakava vakavuus (Hoehn & Yahr 1-4) kaiken ikäisille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu Parkinsonin tauti
  • Lievä tai vakava sairauden vakavuus (Hoehn & Yahr 1-4).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei yhtään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset
Ei puuttumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Lähtökohta
Actigraph -kiihtyvyysanturia (GT3X+, Actigraph, Pensacola, FL, USA) käytetään mittaamaan absoluuttista ja suhteellista aikaa, joka vietetään istuvassa käyttäytymisessä, matalan intensiteetin fyysisessä aktiivisuudessa (LIPA) ja kohtalaisessa tai voimakkaan intensiteetin fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA), kokonaisajalla otteluissa.
Lähtökohta
Arviointiakun toteutettavuus - Kliinisen tutkimuksen pituus ja kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Lähtökohta
Pilotti-/toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida arviointiakun toteutettavuus mitattuna tutkimuksen ja kyselylomakkeiden suorittamiseen tarvittavan ajan.
Lähtökohta
Arviointiakun toteutettavuus - kliinisen tutkimuksen havainto
Aikaikkuna: Lähtökohta
Arviointiakun toteutettavuus arvioidaan myös puolijärjestelmällisillä kysymyksillä, jotka koskevat osallistujille kliinisen tutkimuksen jälkeen osallistujille kohdistuvia fatikoita, keskittymistä, kipua/epämukavuutta.
Lähtökohta
RedCapin kautta lähetettyjen kyselylomakkeiden arvioinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Baselline
Vaatimustenmukaisuus mitataan RedCapin täytetyistä kyselylomakkeista.
Baselline
Arviointiakun toteutettavuus - ensisijaisen lopputuloksen soveltuvuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
Kiihdytysmittarien soveltuvuus kotiympäristössä kohdennetun potilasryhmän ensisijaisena lopputuloksena arvioidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kykenevät käyttämään kiihtyvyysanturia vähintään 4 päivän ajan ja antamaan voimassa olevat tiedot.
Lähtökohta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus - itse arvioitu
Aikaikkuna: Lähtökohta
Frandin Grimby -asteikko, välillä 1 - 6, korkeampi pistemäärä = parempi.
Lähtökohta
Taudin vakavuus, Parkinson -oireet
Aikaikkuna: Lähtökohta

Liikemäärähäiriöiden yhteiskunta- Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (MDS-UPDRS) osat 1- 4.

Korkeammat pisteet = pahemmat/enemmän oireita
Lähtökohta
Kävely
Aikaikkuna: Lähtökohta
Kävelynopeus M/S: ssä mitattuna 10 metrin kävelykokeella tai kävelyanalyysillä.
Lähtökohta
Tasapainotus
Aikaikkuna: Lähtökohta
Arvioidaan mini-parhaimmillaan. Pienitasot arviointijärjestelmät testaavat dynaamisen tasapainon luokitusasteikon, joka sisältää 14 erilaista tasapainoa ja kävelykohteita, jotka fysioterapeutti arvioi asteikolla 0-2. Enimmäispisteet 28. 0-28 pistettä korkeammat pisteet osoittavat paremman tasapainon hallinnan
Lähtökohta
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Lähtökohta
Arvioidaan sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS), 0–24 masennuksen ja ahdistuksen osasta. Alempi pistemäärä = parempi
Lähtökohta
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3 vuoden seuranta
Arvioitu Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA), 0-25, korkeampi pistemäärä = parempi
Lähtötaso ja 3 vuoden seuranta
Itse arvioitu kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtökohta
Executive Function -kyselyllä (DEX) arvioitu 20 kohtaa pisteytettiin 1 - 4, enintään 80, enemmän pisteitä = pahempaa.
Lähtökohta
Ei-motoriset oireet
Aikaikkuna: Lähtökohta
Ei-motoriset oireiden kyselylomakkeet (NMSQ), 30 kysymystä kyllä/ei vastaus. Lisää kyllä ​​vastauksia = enemmän ei-motorisia oireita
Lähtökohta
Kävelykyky- itse arvioitu
Aikaikkuna: Lähtökohta
Walk-12G-kyselylomake, 0 ja 42 pistettä, korkeammat pisteet heijastavat suurempia havaittuja kävelyvaikeuksia (korkeampi = pahempaa)
Lähtökohta
Gaitin jäädyttäminen - itsearvioitu
Aikaikkuna: Lähtökohta
Gait -kyselylomakkeen jäädyttäminen (FOGQSA), 6 kysymystä/esinettä, pisteytettiin 1-5 (korkeampi = pahempaa)
Lähtökohta
Tasapainottaa luottamusta
Aikaikkuna: Lähtökohta
Aktiviteetit Spesifinen tasapaino luottamus (ABC-asteikko), 16 kohdetta, jotka pisteytetään 1-10 ja jaettu sitten 16. 0-100 %, korkeampi % = parempi
Lähtökohta
Motivaatio
Aikaikkuna: Lähtökohta
Käyttäytymisen säätely liikuntakyselyssä (BREQ 4), 28 kohdetta pisteet 1 - 7 ja jaettu alakomponentteihin: Amotivaatio, ulkoinen säätely, introjektoitu välttäminen, introjektoitu lähestymistapa, tunnistettu säätely, integroitu säätely, sisäinen säätely
Lähtökohta
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtökohta
Parkinsonin väsymysasteikko (PFS-16), 16 tuotetta sai 1-5: tä voimakkaasti eri mieltä siitä, että se on voimakkaasti samaa mieltä. Lisää pisteitä/pistemäärää = pahempaa.
Lähtökohta
Vammaisuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
Maailman terveysjärjestön (WHO) vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0), 12 itsearvioitua kysymystä (12–60) enemmän pistettä = pahempaa
Lähtökohta
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
Liikunnan/PA: n itsetehokkuus (ESES), 10 kysymystä, pisteytettiin 1-4. korkeampi = parempi
Lähtökohta
Nukkua
Aikaikkuna: Lähtökohta
Parkinsonin taudin tulosten asteikot-uni (SCOPA-Sleep), 4 osaa, A-2-kysymystä, B-5-kysymyksiä, C-1-kysymystä ja D- 6 kysymystä. Korkeampi = pahempaa
Lähtökohta
Itsenäinen kipu
Aikaikkuna: Lähtökohta
Arvioitu visuaalinen analoginen asteikko, VAS välillä 0 - 100
Lähtökohta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtökohta
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ39). Parkinsonin taudin kyselylomakkeessa (PDQ-39) arvioi, kuinka usein Parkinsonin kokemusvaikeudet ovat 8 ulottuvuuden aikana (liikkuvuus, päivittäisen elämän toiminnot, emotionaalinen hyvinvointi, leimaaminen, sosiaalinen tuki, kognitiot, viestinnän ja kehon epämukavuus). SUMA -pistemäärä on prosentuaalinen pistemäärä välillä 0–100. Korkeampi on parempi
Lähtökohta
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtökohta
WHO: n viisi hyvinvoindeksi (WHO-5), 5 kysymystä välillä 0-5, 0-25, korkeampi = parempi
Lähtökohta
Ravitsemus
Aikaikkuna: Lähtökohta
Mini ravitsemusarvio, max 14. korkeampi = parempi
Lähtökohta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työskentely pitkäaikainen muisti
Aikaikkuna: Lähtökohta
Rey-auditon sanallinen oppimiskoe (ravlt), korkeampi = parempi
Lähtökohta
Parkinsoniin liittyvä kipu
Aikaikkuna: Lähtökohta
Arvioitu Kings Parkinsonsin kivun asteikolla (KPPS), Max 168, korkeampi = enemmän kipua
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Lund University
Göteborg University
Umeå University
Vastra Gotaland Region
Region Skane
Region Stockholm
Region Västerbotten

Tutkijat

  • Päätutkija: Erika Franzén, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-07526-01 (Muu tunniste: Swedish Ethical Review Authority)
  • 2024-06332 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swedish Research Council)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Nykyisen tutkimuksen aikana ja/tai analysoidut tietoaineistot ei ole julkisesti saatavana Ruotsin ja EU: n henkilötietolainsäädännön takia, mutta ne ovat saatavana päätutkijalle kohtuullisesta pyynnöstä. Tietojen jakamista säännellään tiedonsiirto- ja käyttäjäsopimuksella vastaanottajan kanssa edellyttäen, että vastaanottajalla on hyväksytty eettinen sovellus.

IPD-jaon aikakehys

Tutkijat aikovat jakaa tämän tarvittaessa OSF: ssä tai vastaavassa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Nykyisen tutkimuksen aikana ja/tai analysoidut tietoaineistot ei ole julkisesti saatavana Ruotsin ja EU: n henkilötietolainsäädännön takia, mutta ne ovat saatavana päätutkijalle kohtuullisesta pyynnöstä. Tietojen jakamista säännellään tiedonsiirto- ja käyttäjäsopimuksella vastaanottajan kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa