帕金森氏病的人体育锻炼 (ActivPARK)
2025年4月1日 更新者：Erika Franzén、Karolinska Institutet
Activpark-帕金森氏病 - 试点研究的人的体育锻炼
帕金森氏病（PD）是瑞典领先的神经退行性健康状况，也是公共卫生问题。 尽管不存在治愈，但功能独立性和参与社会仍然是首要任务，可以通过有针对性的体育锻炼（PA）干预来实现。 迄今为止，几乎没有进行纵向队列研究，以PA作为治疗研究的主要结果，部分原因是预测和控制这种现象的复杂性质。 为了帮助解决这一知识差距，未来长期（ActivPARK）研究的总体目的是增强对PA行为的演变的了解，以及如何使用广泛的解释模型来超越疾病特征，在瑞典各种环境中具有PD的疾病特征，从而以处方量身定制的和个性化的干预措施来促进疾病，并且在健康状况下进行了良好的疾病，并且在健康状况下进行了适应性的疾病，并逐渐健康。
研究人员刚刚成立了一个专家小组，包括研究人员，医疗保健专业人员和PD组织（包括PD的人），并就PA和方法学考虑因素达成了基本优先临床治疗研究问题的共识。 下一阶段需要进行多中心可行性/试点研究，进一步开发和完善与改进的PA和方法的解释模型相关的评估电池和研究问题，以告知一定的较大的临床队列研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Compliance Office Karolinska Insitutet
- 电话号码：+46852480000
- 邮箱：compliance@ki.se
研究联系人备份
- 姓名：Erika Franzén
- 电话号码：+46852488878
- 邮箱：erika.franzen@ki.se
学习地点
-
-
Solna
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Stockholm、Solna、瑞典、17177
- 招聘中
- Karolinska Institutet
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接触：
- Erika Franzén, PhD
- 电话号码：+46852488878
- 邮箱：erika.franzen@ki.se
-
首席研究员：
- Erika Franzén, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有年龄段的帕金森氏病（Hoehn＆yahr 1-4）
描述
纳入标准：
- 被诊断为帕金森氏病
- 轻度至重度疾病的严重程度（Hoehn＆Yahr 1-4）。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有帕金森氏病的人
没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体育锻炼水平
大体时间：基线
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Actigraph加速度计（GT3X+，Actigraph，Pensacola，FL，US）将用于测量久坐行为，低强度体育锻炼（LIPA）和中度至剧烈强度体育活动（MVPA）的绝对时间和相对时间，到回合中的总时间。
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基线
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评估电池的可行性 - 临床检查和问卷的长度
大体时间：基线
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试点/可行性研究旨在评估评估电池的可行性，测量了完成检查和问卷的时间。
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基线
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评估电池的可行性 - 临床检查的感知
大体时间：基线
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评估电池的可行性还将通过半结构化的问题进行评估，该问题在临床检查后对参与者的FATIQU，浓度，疼痛/不适。
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基线
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评估电池的可行性 - 与通过REDCAP发送的问卷相结合
大体时间：巴塞林
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合规性将以REDCAP中完整的问卷为百分比来衡量。
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巴塞林
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评估电池的可行性 - 主要结果的适用性
大体时间：基线
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加速度计在家庭环境中作为目标患者组的主要结果的适用性将由能够佩戴加速度计至少4天的参与者的百分比进行评估，并提供有效的数据。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体育锻炼 - 自我评分
大体时间：基线
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FrändinGrimby量表范围从1到6，更高的分数=更好。
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基线
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疾病严重程度，帕金森症状
大体时间：基线
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运动障碍社会统一的帕金森氏病评级量表（MDS- UPDRS）第1到4部分。 较高的分数=较差/更多症状 |
基线
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步态
大体时间：基线
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通过10米步行测试或步态分析测量的步态速度。
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基线
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平衡表现
大体时间：基线
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用迷你最好的评估。
小型平衡评估系统测试了动态平衡的评级量表，其中包含了14个不同的平衡和步态项目，这些物理治疗师在0-2范围内评估了物理治疗师。
最大点28。
0-28分，得分较高，表明更好的平衡控制
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基线
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焦虑和沮丧
大体时间：基线
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用医院焦虑和抑郁量表（HADS）评估，分别在抑郁和焦虑部位评估0-24。
较低的分数=更好
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基线
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认知表现
大体时间：基线和3年随访
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用蒙特利尔认知评估（MOCA）评估，0-25，更高的分数=更好
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基线和3年随访
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自评估的认知功能
大体时间：基线
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通过执行功能问卷（DEX）评估，20个项目得分为1到4，最大80，得分更高=更差。
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基线
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非运动症状
大体时间：基线
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非运动症状问卷（NMSQ），30个问题，是/否答案。
更多是答案=更多非运动症状
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基线
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步行能力 - 自我评估
大体时间：基线
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Walk-12g问卷，0和42分，得分较高，反映出更大的步行困难（较高=更糟）
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基线
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步态的冻结 - 自我评估
大体时间：基线
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步态问卷的冻结（FOGQSA），6个问题/项目，得分为1至5（更高=更差）
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基线
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平衡信心
大体时间：基线
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活动特定的平衡置信度（ABC量表），16个项目得分为1到10，然后除以16。0-100％，更高％=更好
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基线
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动机
大体时间：基线
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锻炼问卷中的行为调节（BREQ 4），28个项目得分为1至7，分为子组成部分：弹药，外部调节，注射避免的避免，注射式方法，确定的调节，综合调节，内在调节，内在调节
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基线
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疲劳
大体时间：基线
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帕金森的疲劳量表（PFS-16），有16个项目从强烈不同意到强烈同意的1到5分。
更多点/得分=更糟。
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基线
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残疾
大体时间：基线
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世界卫生组织（WHO）残疾评估时间表（WHODAS 2.0），12个自我评估的问题（12至60）多点=更糟
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基线
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自我效能
大体时间：基线
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运动/PA（ESE）的自我效能，10个问题，得分为1-4。
更高=更好
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基线
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睡觉
大体时间：基线
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帕金森氏病结果的量表 - 睡眠（Scopa-sleep），4个部分，A-2问题，B-5问题，C-1问题和D-6个问题。
更高=更糟
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基线
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自评级疼痛
大体时间：基线
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用视觉模拟量表评估，VAS从0到100
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基线
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线
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帕金森氏病问卷（PDQ39）。
帕金森氏病问卷（PDQ-39）评估了帕金森氏症患者在日常生活的8个维度上遇到困难的频率（流动性，日常生活活动，情感福祉，污名，社会支持，认知，交流，交流和身体不适）。
总分的百分比分数在0到100之间。
更高是更好的
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基线
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福利
大体时间：基线
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WHO-五个福利指数（WHO-5），5个问题范围从0到5、0-25，更高=更好
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基线
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营养
大体时间：基线
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迷你营养评估，最大14。高等=更好
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期工作的工作
大体时间：基线
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Rey-aud-auditive言语学习测试（RAVLT），高级=更好
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基线
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帕金森相关的疼痛
大体时间：基线
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用国王帕金森氏痛量表（KPP）评估，最大168，更高=更多疼痛
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Erika Franzén、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月25日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月23日
首次发布 (实际的)
2025年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月1日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024-07526-01 (其他标识符：Swedish Ethical Review Authority)
- 2024-06332 (其他赠款/资助编号：Swedish Research Council)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究期间和/或分析期间生成的数据集由于瑞典语和欧盟个人数据立法而无法公开可用，但可根据合理要求的主要研究人员获得。
任何数据共享将通过数据传输和用户协议与收件人进行监管，前提是收件人具有批准的道德申请。
IPD 共享时间框架
调查人员计划在适用于OSF或类似的情况下共享此
IPD 共享访问标准
本研究期间和/或分析期间生成的数据集由于瑞典语和欧盟个人数据立法而无法公开可用，但可根据合理要求的主要研究人员获得。
任何数据共享都将通过与收件人的数据传输和用户协议进行调节。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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