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成人の遠位半径骨折:南キブの多施設研究

2025年3月23日 更新者:Official University of Bukavu

南キブの成人における遠位半径骨折の疫学的、放射線学的、治療的、進化的側面:多施設断面研究。

この観察研究の目標は、DRCの南キブのブカブ保健地区の成人における遠位半径骨折の疫学的、放射線学的、治療、および進化的特性を説明することです。

。それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。

•南キブの成人における遠位半径骨折の疫学的、放射線学的、治療的、および進化的特性は何ですか?また、局所爪の釘付けは、この集団における統合時間や合併症率などの結果にどのように影響しますか?

すでに遠位半径骨折のために操作している参加者は、この研究に登録されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

192

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、2018年1月1日から2023年12月31日まで、コンゴ東部民主共和国(DRC)のブカブ保健地区の16の病院と大学医療センターで入院、治療、およびフォローアップされた遠位半径骨折(DRF)と診断された成人で構成されています。

説明

包含基準:

  • 負傷時に17歳以上の患者。
  • 臨床的および放射線学的評価を介して遠位半径骨折と診断されます。
  • 16の参加機関のうちの1つで認められ、扱われ、フォローアップされました。
  • 疫学的、臨床的、放射線学的、治療、および結果データを含む完全な医療記録。

除外基準:

  • 17歳未満の患者。

    • 不完全または欠落している医療記録。
    • 遠位半径を伴わない骨折。
    • フォローアップデータなしで参加していない施設に移送された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統合までの時間
時間枠:45日

定義:X線の骨折部位全体に架橋カルスの存在として定義された、骨折治癒の放射線学的証拠(Union)への局所ピン留めによる治療の開始からの期間(日数)。

測定:平均±標準偏差として報告された医療記録から遡及的に計算されました(例:研究では47.56±6.75日)。

根拠:統合時間は、骨折を安定させ、治癒を促進する介入の能力を反映した、治療の成功の直接的な指標です。 長期にわたる回復が患者の機能とヘルスケアの負担に影響を与えるリソース制限設定では重要です。

データソース:放射線レポートとフォローアップレコード。

45日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1. Rundgren J, et al. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):88. 2. Chinta SR, et al. J Hand Surg Am. 2024;49(2):123-30. 3. Dworkin M, et al. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024;8(4):e23.00282.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月23日

最初の投稿 (実際)

2025年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月23日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UBukavu

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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