Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Distal radiusfrakturer hos voksne: En multisenterstudie i Sør-Kivu

23. mars 2025 oppdatert av: Official University of Bukavu

Epidemiologiske, radiologiske, terapeutiske og evolusjonære aspekter ved distale radiusfrakturer hos voksne i Sør-Kivu: en tverrsnittsstudie med flere senter.

Målet med denne observasjonsstudien er å beskrive de epidemiologiske, radiologiske, terapeutiske og evolusjonære egenskapene til distale radiusbrudd hos voksne i Bukavu Health District, South Kivu, DRC.

. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

• Hva er de epidemiologiske, radiologiske, terapeutiske og evolusjonære egenskapene til distale radiusbrudd hos voksne i Sør -Kivu, og hvordan påvirker intrafokal spikring utfall som konsolideringstid og komplikasjonsrater i denne populasjonen?

Deltakere som allerede har operert for distal radiusbrudd, vil bli registrert i denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

192

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne diagnostisert med distale radiusfrakturer (DRF) som ble innlagt, behandlet og fulgt opp over 16 sykehus og universitetsmedisinske sentre i Bukavu Health District, South Kivu, Eastern Democratic Republic of Kongo (DRC), mellom 1. januar 2018 og 31. desember 2023.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter 17 år eller eldre på skadetidspunktet.
  • Diagnostisert med et distal radiusbrudd via klinisk og radiologisk vurdering.
  • Innrømmet, behandlet og fulgt opp ved en av de 16 deltakende institusjonene.
  • Komplette medisinske poster tilgjengelig, inkludert epidemiologiske, kliniske, radiologiske, terapeutiske og utfallsdata.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 17 år.

    • Ufullstendige eller manglende medisinske poster.
    • Brudd som ikke involverer den distale radius.
    • Pasienter overført til ikke-deltakende fasiliteter uten oppfølgingsdata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til konsolidering
Tidsramme: 45 dager

Definisjon: Varigheten (i dager) fra igangsetting av behandling med intrafokal festing til radiologisk bevis på bruddheling (Union), definert som tilstedeværelsen av brokalling over bruddstedet på røntgen.

Måling: Beregnet retrospektivt fra medisinske poster, rapportert som gjennomsnitt ± standardavvik (f.eks. 47,56 ± 6,75 dager i studien).

Begrunnelse: Konsolideringstid er en direkte indikator på behandlingssuksess, noe som gjenspeiler intervensjonens evne til å stabilisere bruddet og fremme helbredelse. Det er kritisk i en ressursbegrenset setting der langvarig utvinning påvirker pasientfunksjonen og helsevesenet.

Datakilde: Radiologirapporter og oppfølgingsposter.
45 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Official University of Bukavu

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Rundgren J, et al. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):88. 2. Chinta SR, et al. J Hand Surg Am. 2024;49(2):123-30. 3. Dworkin M, et al. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024;8(4):e23.00282.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UBukavu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere