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Fraturas de raio distal em adultos: um estudo multicêntrico em Kivu do Sul

23 de março de 2025 atualizado por: Official University of Bukavu

Aspectos epidemiológicos, radiológicos, terapêuticos e evolutivos de fraturas de raio distal em adultos no Kivu do Sul: um estudo transversal multicêntrico.

O objetivo deste estudo observacional é descrever as características epidemiológicas, radiológicas, terapêuticas e evolutivas de fraturas de raio distal em adultos no Distrito de Saúde de Bukavu, Kivu do Sul, RDC.

. A principal pergunta que pretende responder é:

• Quais são as características epidemiológicas, radiológicas, terapêuticas e evolutivas das fraturas do raio distal em adultos no Kivu do Sul, e como os resultados intrafocais de influência, como tempo de consolidação e taxas de complicações nessa população?

Os participantes que já operaram por fratura de raio distal serão inscritos neste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

192

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por adultos diagnosticados com fraturas de raio distal (DRFs) que foram admitidas, tratadas e acompanhadas em 16 hospitais e centros médicos universitários no Distrito de Saúde de Bukavu, Kivu do Sul, República Democrática do Leste do Congo (RDC), 1 de janeiro de 2018 e 31 de dezembro, 2023.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com 17 anos ou mais no momento da lesão.
  • Diagnosticou com uma fratura de raio distal por meio de avaliação clínica e radiológica.
  • Admitido, tratado e acompanhado em uma das 16 instituições participantes.
  • Registros médicos completos disponíveis, incluindo dados epidemiológicos, clínicos, radiológicos, terapêuticos e de resultados.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com menos de 17 anos de idade.

    • Registros médicos incompletos ou ausentes.
    • Fraturas não envolvendo o raio distal.
    • Os pacientes transferidos para instalações não participantes sem dados de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de consolidação
Prazo: 45 dias

Definição: A duração (em dias) desde o início do tratamento com fixação intrafocal em evidência radiológica de cicatrização de fraturas (união), definida como a presença de calos em ponte no local da fratura no raio-x.

Medição: calculado retrospectivamente a partir de registros médicos, relatados como média ± desvio padrão (por exemplo, 47,56 ± 6,75 dias no estudo).

Justificativa: O tempo de consolidação é um indicador direto do sucesso do tratamento, refletindo a capacidade da intervenção de estabilizar a fratura e promover a cicatrização. É fundamental em um ambiente limitado de recursos, onde a recuperação prolongada afeta a função do paciente e a carga de saúde.

Fonte de dados: relatórios de radiologia e registros de acompanhamento.

45 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. Rundgren J, et al. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):88. 2. Chinta SR, et al. J Hand Surg Am. 2024;49(2):123-30. 3. Dworkin M, et al. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024;8(4):e23.00282.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UBukavu

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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