- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06901973
Fraturas de raio distal em adultos: um estudo multicêntrico em Kivu do Sul
Aspectos epidemiológicos, radiológicos, terapêuticos e evolutivos de fraturas de raio distal em adultos no Kivu do Sul: um estudo transversal multicêntrico.
O objetivo deste estudo observacional é descrever as características epidemiológicas, radiológicas, terapêuticas e evolutivas de fraturas de raio distal em adultos no Distrito de Saúde de Bukavu, Kivu do Sul, RDC.
. A principal pergunta que pretende responder é:
• Quais são as características epidemiológicas, radiológicas, terapêuticas e evolutivas das fraturas do raio distal em adultos no Kivu do Sul, e como os resultados intrafocais de influência, como tempo de consolidação e taxas de complicações nessa população?
Os participantes que já operaram por fratura de raio distal serão inscritos neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Kivu
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Bukavu, South Kivu, Congo, República Democrática do, 570
- University Clinics of Bukavu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 17 anos ou mais no momento da lesão.
- Diagnosticou com uma fratura de raio distal por meio de avaliação clínica e radiológica.
- Admitido, tratado e acompanhado em uma das 16 instituições participantes.
- Registros médicos completos disponíveis, incluindo dados epidemiológicos, clínicos, radiológicos, terapêuticos e de resultados.
Critérios de exclusão:
Pacientes com menos de 17 anos de idade.
- Registros médicos incompletos ou ausentes.
- Fraturas não envolvendo o raio distal.
- Os pacientes transferidos para instalações não participantes sem dados de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de consolidação
Prazo: 45 dias
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Definição: A duração (em dias) desde o início do tratamento com fixação intrafocal em evidência radiológica de cicatrização de fraturas (união), definida como a presença de calos em ponte no local da fratura no raio-x. Medição: calculado retrospectivamente a partir de registros médicos, relatados como média ± desvio padrão (por exemplo, 47,56 ± 6,75 dias no estudo). Justificativa: O tempo de consolidação é um indicador direto do sucesso do tratamento, refletindo a capacidade da intervenção de estabilizar a fratura e promover a cicatrização. É fundamental em um ambiente limitado de recursos, onde a recuperação prolongada afeta a função do paciente e a carga de saúde. Fonte de dados: relatórios de radiologia e registros de acompanhamento. |
45 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Rundgren J, et al. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):88. 2. Chinta SR, et al. J Hand Surg Am. 2024;49(2):123-30. 3. Dworkin M, et al. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024;8(4):e23.00282.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBukavu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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