Zlomeniny distálního poloměru u dospělých: Studie s více středy v jižním Kivu
Epidemiologické, radiologické, terapeutické a evoluční aspekty zlomenin distálního poloměru u dospělých v jižním Kivu: průřezová studie s vícecentry.
Cílem této observační studie je popsat epidemiologické, radiologické, terapeutické a evoluční charakteristiky zlomenin distálního poloměru u dospělých v zdravotnické čtvrti Bukavu, South Kivu, DRC.
. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
• Jaké jsou epidemiologické, radiologické, terapeutické a evoluční charakteristiky zlomenin distálního poloměru u dospělých v jižním Kivu a jak ovlivňuje intrafokální přibíjení výsledky, jako je doba konsolidace a míra komplikací v této populaci?
Do této studie budou zapsáni účastníci, kteří již operovali pro zlomeninu distálního poloměru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Kivu
-
Bukavu, South Kivu, Kongo, Demokratická republika, 570
- University Clinics of Bukavu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 17 let a starší v době zranění.
- Diagnostikována zlomeninou distálního poloměru prostřednictvím klinického a radiologického hodnocení.
- Přijato, ošetřen a následoval v jedné ze 16 zúčastněných institucí.
- K dispozici jsou kompletní lékařské záznamy, včetně epidemiologických, klinických, radiologických, terapeutických a výsledkových údajů.
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti mladší 17 let.
- Neúplné nebo chybějící lékařské záznamy.
- Zlomeniny, které nezahrnují distální poloměr.
- Pacienti se přenesli do nezúčastněných zařízení bez následných údajů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na konsolidaci
Časové okno: 45 dní
|
Definice: Doba trvání (ve dnech) od zahájení léčby intrafokálním připínáním k radiologickému důkazu o hojení zlomenin (Unie), definovaná jako přítomnost přemostění kalusu přes lomové místo na rentgenu. Měření: Vypočítáno retrospektivně z lékařských záznamů, vykazováno jako průměr ± standardní odchylka (např. 47,56 ± 6,75 dní ve studii). Odůvodnění: Konsolidační doba je přímým ukazatelem úspěchu léčby, což odráží schopnost intervence stabilizovat zlomeninu a podporovat hojení. Je rozhodující v prostředí omezeném na zdroje, kde prodloužené zotavení ovlivňuje funkci pacienta a zdravotní zátěž. Zdroj dat: Radiologické zprávy a následné záznamy. |
45 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Rundgren J, et al. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):88. 2. Chinta SR, et al. J Hand Surg Am. 2024;49(2):123-30. 3. Dworkin M, et al. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024;8(4):e23.00282.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UBukavu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intrafocal pinning
-
University Hospital, MontpellierZatím nenabíráme