- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06901973
Distalis sugártörések felnőtteknél: Többcentrikus tanulmány Dél-Kivu-ban
A Dél-Kivu felnőtteknél a disztális sugártörés epidemiológiai, radiológiai, terápiás és evolúciós aspektusai: többcentrikus keresztmetszeti vizsgálat.
Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy leírja a disztális sugártörés epidemiológiai, radiológiai, terápiás és evolúciós jellemzőit a felnőtteknél a Bukavu Health District, Kivu, DRC -ben.
- A fő kérdés, amelyre a válaszok célja:
• Melyek a Dél -Kivu felnőtteknél a disztális sugarai törések epidemiológiai, radiológiai, terápiás és evolúciós jellemzői, és hogyan befolyásolja az intrafokális körmök kimenetele, például a konszolidációs idő és a komplikáció aránya ebben a populációban?
Azok a résztvevők, akik már a disztális sugártörés céljából működtek, beiratkoznak ebbe a tanulmányba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Kivu
-
Bukavu, South Kivu, Kongó, Demokratikus Köztársaság, 570
- University Clinics of Bukavu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A sérülés idején 17 éves vagy annál idősebb betegek.
- Distalis sugarai törés diagnosztizálása klinikai és radiológiai értékelés útján.
- Befogadta, kezelt és követte a 16 részt vevő intézmény egyikét.
- Teljes rendelkezésre álló orvosi nyilvántartások, beleértve az epidemiológiai, klinikai, radiológiai, terápiás és eredményadatokat.
Kizárási kritériumok:
17 év alatti betegek.
- Hiányos vagy hiányzó orvosi nyilvántartások.
- A távoli sugarat nem tartalmazó törések.
- A betegek nem részt vevő létesítményekbe vitték át nyomon követési adatok nélkül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a konszolidációnak
Időkeret: 45 nap
|
Meghatározás: Az intrafokális rögzítéssel történő kezelés megindításától kezdve a törésgyógyulás (union) kezelésekor az időtartamot, amelyet úgy definiálnak, mint a röntgenfelvételi helyen áthidaló kallusz jelenlétét. Mérés: Retrospektív módon kiszámítva az orvosi nyilvántartásokból, átlag ± szórásként (például 47,56 ± 6,75 nap a vizsgálatban). Indoklás: A konszolidációs idő a kezelés sikerének közvetlen mutatója, tükrözve a beavatkozás azon képességét, hogy stabilizálja a törést és elősegítse a gyógyulást. Ez kritikus fontosságú egy erőforrás-korlátozott környezetben, ahol a hosszan tartó gyógyulás befolyásolja a beteg működését és az egészségügyi terheket. Adatforrás: Radiológiai jelentések és nyomon követési rekordok. |
45 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1. Rundgren J, et al. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):88. 2. Chinta SR, et al. J Hand Surg Am. 2024;49(2):123-30. 3. Dworkin M, et al. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024;8(4):e23.00282.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UBukavu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .