- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06901973
Aikuisten distaaliset säteen murtumat: monikeskustutkimus Etelä-Kivussa
Epidemiologiset, radiologiset, terapeuttiset ja evoluutio-näkökohdat eteläisten KIVU: n aikuisten distaalisten säteen murtumien kanssa: monikeskuksen poikkileikkaustutkimus.
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata Bukavu Health District, South Kivu, Kongonosan distaalisten säteen murtumien epidemiologisia, radiologisia, terapeuttisia ja evoluutioominaisuuksia.
. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Mitkä ovat Etelä -Kivussa aikuisten distaalisten säteen murtumien epidemiologiset, radiologiset, terapeuttiset ja evoluutioominaisuudet, ja miten intrafokaaliset naulausvaikutustulokset, kuten konsolidointiaika ja komplikaatioasteet tässä populaatiossa?
Tähän tutkimukseen osallistuvat osallistujat, jotka ovat jo toimineet distaalisen säteen murtuman vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Kivu
-
Bukavu, South Kivu, Kongo, Demokraattinen tasavalta, 570
- University Clinics of Bukavu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 17 -vuotiaita vammanhetkellä.
- Diagnosoitu distaalisen säteen murtuma kliinisen ja radiologisen arvioinnin avulla.
- Hyväksyttiin, käsiteltiin ja seurasi yhtä 16 osallistuvasta laitoksesta.
- Täydelliset sairauskertomukset, mukaan lukien epidemiologiset, kliiniset, radiologiset, terapeuttiset ja tulostiedot.
Poissulkemiskriteerit:
Alle 17 -vuotiaat potilaat.
- Puutteelliset tai puuttuvat sairauskertomukset.
- Murtumat, joihin ei liity distaalista sädettä.
- Potilaat siirtyivät osallistumattomiin tiloihin ilman jatkotietoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika konsolidointiin
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Määritelmä: Kesto (päivinä) hoidon aloittamisesta intrafokaalisella kiinnittämisellä radiologisiin todisteisiin murtuman paranemisesta (Union), joka on määritelty sillan kalluksen läsnäoloksi murtumakohdan yli röntgenkuvassa. Mittaus: Laskettu takautuvasti sairauskertomuksista, ilmoitettu keskiarvoksi ± keskihajonta (esim. 47,56 ± 6,75 päivää tutkimuksessa). Perustelut: Yhdistämisaika on suora indikaattori hoidon onnistumiselle, mikä heijastaa intervention kykyä vakauttaa murtuma ja edistää paranemista. Se on kriittinen resurssien rajoitetussa ympäristössä, jossa pitkäaikainen palautumisvaikutus vaikuttaa potilaan toimintaan ja terveydenhuollon taakkaan. Tietolähde: Radiologian raportit ja seurantatiedot. |
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Rundgren J, et al. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):88. 2. Chinta SR, et al. J Hand Surg Am. 2024;49(2):123-30. 3. Dworkin M, et al. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024;8(4):e23.00282.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBukavu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .