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Fratture del raggio distale negli adulti: uno studio multicentrico nel kivu meridionale

23 marzo 2025 aggiornato da: Official University of Bukavu

Aspetti epidemiologici, radiologici, terapeutici ed evolutivi delle fratture del raggio distale negli adulti nel sud del kivu: uno studio trasversale multicentrico.

L'obiettivo di questo studio osservazionale è descrivere le caratteristiche epidemiologiche, radiologiche, terapeutiche ed evolutive delle fratture del raggio distale negli adulti nel distretto sanitario di Bukavu, South Kivu, DRC.

. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

• Quali sono le caratteristiche epidemiologiche, radiologiche, terapeutiche ed evolutive delle fratture del raggio distale negli adulti nel South Kivu e in che modo inchiodati intrafocali influenzano i risultati come il tempo di consolidamento e i tassi di complicanze in questa popolazione?

I partecipanti che hanno già operato per la frattura del raggio distale saranno iscritti a questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

192

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da adulti con diagnosi di fratture del raggio distale (DRF) che sono stati ammessi, trattati e seguiti in 16 ospedali e centri medici universitari nel distretto sanitario di Bukavu, South Kivu, Repubblica Democratica orientale (DRC), tra il 1 ° gennaio 2018 e il 31 dicembre 2023.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 17 anni al momento della lesione.
  • Diagnosi di una frattura del raggio distale tramite valutazione clinica e radiologica.
  • Ammesso, curato e seguito in una delle 16 istituzioni partecipanti.
  • Disponizioni mediche complete disponibili, tra cui dati epidemiologici, clinici, radiologici, terapeutici e di risultato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 17 anni.

    • Cartelle cliniche incomplete o mancanti.
    • Fratture che non coinvolgono il raggio distale.
    • I pazienti trasferiti a strutture non partecipanti senza dati di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di consolidamento
Lasso di tempo: 45 giorni

Definizione: la durata (in giorni) dall'inizio del trattamento con pinning intrafocale alle prove radiologiche di guarigione della frattura (unione), definita come la presenza di callo ponte attraverso il sito di frattura sui raggi X.

Misurazione: calcolato retrospettivamente dalle cartelle cliniche, riportate come media ± deviazione standard (ad es. 47,56 ± 6,75 giorni nello studio).

Razionale: il tempo di consolidamento è un indicatore diretto del successo del trattamento, che riflette la capacità dell'intervento di stabilizzare la frattura e promuovere la guarigione. È fondamentale in un ambiente limitato alle risorse in cui il recupero prolungato influisce sulla funzione del paziente e nell'onere sanitario.

Fonte dati: report di radiologia e record di follow-up.
45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Official University of Bukavu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Rundgren J, et al. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):88. 2. Chinta SR, et al. J Hand Surg Am. 2024;49(2):123-30. 3. Dworkin M, et al. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024;8(4):e23.00282.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UBukavu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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