Distale straalfracturen bij volwassenen: een multi-center onderzoek in Zuid-Kivu
Epidemiologische, radiologische, therapeutische en evolutionaire aspecten van distale straalfracturen bij volwassenen in Zuid-Kivu: een meerdere centrale cross-sectionele studie.
Het doel van dit observationele onderzoek is om de epidemiologische, radiologische, therapeutische en evolutionaire kenmerken van distale straalfracturen bij volwassenen in het Bukavu Health District, South Kivu, DRC te beschrijven.
. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Wat zijn de epidemiologische, radiologische, therapeutische en evolutionaire kenmerken van distale radiusfracturen bij volwassenen in Zuid -Kivu, en hoe beïnvloedt intrafocale nagellanden resultaten zoals consolidatietijd en complicaties in deze populatie?
Deelnemers die al hebben geopereerd voor distale straalfractuur, worden ingeschreven in deze studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Kivu
-
Bukavu, South Kivu, Congo, de Democratische Republiek van de, 570
- University Clinics of Bukavu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 17 jaar of ouder op het moment van letsel.
- Gediagnosticeerd met een distale straalfractuur via klinische en radiologische beoordeling.
- Toegelaten, behandeld en opgevolgd bij een van de 16 deelnemende instellingen.
- Volledige medische dossiers beschikbaar, inclusief epidemiologische, klinische, radiologische, therapeutische en uitkomstgegevens.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten jonger dan 17 jaar.
- Onvolledige of ontbrekende medische dossiers.
- Breuken die geen distale straal betreffen.
- Patiënten overgebracht naar niet-deelnemende faciliteiten zonder follow-upgegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot consolidatie
Tijdsspanne: 45 dagen
|
Definitie: De duur (in dagen) van de start van behandeling met intrafocaal pinnen tot radiologisch bewijs van fractuurgenezing (unie), gedefinieerd als de aanwezigheid van callus over de breukplaats op röntgenfoto. Meting: Retrospectief berekend uit medische dossiers, gerapporteerd als gemiddelde ± standaardafwijking (bijv. 47,56 ± 6,75 dagen in de studie). Rationale: Consolidatietijd is een directe indicator voor het succes van de behandeling, hetgeen het vermogen van de interventie weerspiegelt om de breuk te stabiliseren en genezing te bevorderen. Het is van cruciaal belang in een resource-beperkte instelling waar langdurig herstel de functie van de patiënt en de gezondheidszorg beïnvloedt. Gegevensbron: Radiologierapporten en vervolgrecords. |
45 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Rundgren J, et al. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):88. 2. Chinta SR, et al. J Hand Surg Am. 2024;49(2):123-30. 3. Dworkin M, et al. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024;8(4):e23.00282.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBukavu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .