Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distale radiusfrakturer hos voksne: En multicenterundersøgelse i South Kivu

23. marts 2025 opdateret af: Official University of Bukavu

Epidemiologiske, radiologiske, terapeutiske og evolutionære aspekter af distale radiusfrakturer hos voksne i South Kivu: en multicenter tværsnitsundersøgelse.

Målet med denne observationsundersøgelse er at beskrive de epidemiologiske, radiologiske, terapeutiske og evolutionære egenskaber ved distale radiusfrakturer hos voksne i Bukavu Health District, South Kivu, DRC.

. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

• Hvad er de epidemiologiske, radiologiske, terapeutiske og evolutionære egenskaber ved distale radiusfrakturer hos voksne i det sydlige Kivu, og hvordan påvirker intrafokale negle -resultater som konsolideringstid og komplikationsrater i denne population?

Deltagere, der allerede har opereret til distal radiusfraktur, vil blive indskrevet i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne, der er diagnosticeret med distale radiusfrakturer (DRF'er), der blev optaget, behandlet og fulgt op på 16 hospitaler og universitetsmedicinske centre i Bukavu Health District, South Kivu, Eastern Democratic Republic of Congo (DRC), mellem 1. januar 2018 og 31. december 2023.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 17 år eller ældre på skadetidspunktet.
  • Diagnosticeret med en distal radiusfraktur via klinisk og radiologisk vurdering.
  • Optaget, behandlet og fulgt op på en af ​​de 16 deltagende institutioner.
  • Komplette medicinske poster tilgængelige, herunder epidemiologiske, kliniske, radiologiske, terapeutiske og resultatdata.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 17 år.

    • Ufuldstændige eller manglende medicinske poster.
    • Frakturer, der ikke involverer den distale radius.
    • Patienter overført til ikke-deltagende faciliteter uden opfølgningsdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til konsolidering
Tidsramme: 45 dage

Definition: Varigheden (i dage) fra påbegyndelse af behandling med intrafocal fastgørelse til radiologisk bevis for brudheling (forening), defineret som tilstedeværelsen af ​​brodannelse af callus over brudstedet på røntgenstråle.

Måling: Beregnet retrospektivt fra medicinske poster, rapporteret som middelværdi ± standardafvigelse (f.eks. 47,56 ± 6,75 dage i undersøgelsen).

Begrundelse: Konsolideringstid er en direkte indikator for behandlingssucces, hvilket afspejler interventionens evne til at stabilisere bruddet og fremme helbredelse. Det er kritisk i en ressourcebegrænset indstilling, hvor langvarig genopretning påvirker patientfunktionen og sundhedsbyrden.

Datakilde: Radiologirapporter og opfølgningsregistre.

45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Rundgren J, et al. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):88. 2. Chinta SR, et al. J Hand Surg Am. 2024;49(2):123-30. 3. Dworkin M, et al. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024;8(4):e23.00282.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UBukavu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Kliniske forsøg med Intrafokal fastgørelse

Abonner