- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06901973
Distale radiusfrakturer hos voksne: En multicenterundersøgelse i South Kivu
Epidemiologiske, radiologiske, terapeutiske og evolutionære aspekter af distale radiusfrakturer hos voksne i South Kivu: en multicenter tværsnitsundersøgelse.
Målet med denne observationsundersøgelse er at beskrive de epidemiologiske, radiologiske, terapeutiske og evolutionære egenskaber ved distale radiusfrakturer hos voksne i Bukavu Health District, South Kivu, DRC.
. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
• Hvad er de epidemiologiske, radiologiske, terapeutiske og evolutionære egenskaber ved distale radiusfrakturer hos voksne i det sydlige Kivu, og hvordan påvirker intrafokale negle -resultater som konsolideringstid og komplikationsrater i denne population?
Deltagere, der allerede har opereret til distal radiusfraktur, vil blive indskrevet i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Kivu
-
Bukavu, South Kivu, Congo, Den Demokratiske Republik, 570
- University Clinics of Bukavu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 17 år eller ældre på skadetidspunktet.
- Diagnosticeret med en distal radiusfraktur via klinisk og radiologisk vurdering.
- Optaget, behandlet og fulgt op på en af de 16 deltagende institutioner.
- Komplette medicinske poster tilgængelige, herunder epidemiologiske, kliniske, radiologiske, terapeutiske og resultatdata.
Ekskluderingskriterier:
Patienter under 17 år.
- Ufuldstændige eller manglende medicinske poster.
- Frakturer, der ikke involverer den distale radius.
- Patienter overført til ikke-deltagende faciliteter uden opfølgningsdata.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til konsolidering
Tidsramme: 45 dage
|
Definition: Varigheden (i dage) fra påbegyndelse af behandling med intrafocal fastgørelse til radiologisk bevis for brudheling (forening), defineret som tilstedeværelsen af brodannelse af callus over brudstedet på røntgenstråle. Måling: Beregnet retrospektivt fra medicinske poster, rapporteret som middelværdi ± standardafvigelse (f.eks. 47,56 ± 6,75 dage i undersøgelsen). Begrundelse: Konsolideringstid er en direkte indikator for behandlingssucces, hvilket afspejler interventionens evne til at stabilisere bruddet og fremme helbredelse. Det er kritisk i en ressourcebegrænset indstilling, hvor langvarig genopretning påvirker patientfunktionen og sundhedsbyrden. Datakilde: Radiologirapporter og opfølgningsregistre. |
45 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. Rundgren J, et al. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):88. 2. Chinta SR, et al. J Hand Surg Am. 2024;49(2):123-30. 3. Dworkin M, et al. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024;8(4):e23.00282.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBukavu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAfsluttetEkstraartikulær distal radius malunionForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttetDistal Radius Fraktur | Radiusbrud distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
University of DuhokAfsluttetBørn, kun | Brud Distal RadiusIrak
-
University of Missouri-ColumbiaTilmelding efter invitationDistal Radius Fraktur | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringDistal radius frakturreduktionSpanien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Nove de JulhoRekrutteringDistal Radius FrakturBrasilien
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringBrud Distal RadiusForenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Intrafokal fastgørelse
-
Hopital de l'Enfant-JesusAfsluttet
-
Karolinska InstitutetRekruttering
-
Sohag UniversityRekrutteringTransversal Pinning til Metatarsal-frakturer | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for MetatarsalbrudEgypten
-
Istanbul UniversityAfsluttetSygelighed | Suprakondylær frakturKalkun
-
University of Missouri-ColumbiaTrukket tilbage
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDistal Radius FrakturForenede Stater, Canada, Singapore
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandAfsluttetLukket brud på den nedre ende af radiusThailand
-
Töölö HospitalRekrutteringPædiatrisk tilsidesættende distale metafyseradiusfrakturerFinland
-
British Columbia Children's HospitalPediatric Orthopaedic Society of North AmericaUkendt