- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06901973
Rayon distal Fractures chez les adultes: une étude multicentrique dans le sud du Kivu
Aspects épidémiologiques, radiologiques, thérapeutiques et évolutifs des fractures du rayon distal chez les adultes dans le sud du Kivu: une étude transversale multicentrique.
Le but de cette étude observationnelle est de décrire les caractéristiques épidémiologiques, radiologiques, thérapeutiques et évolutives des fractures du rayon distal chez les adultes dans le district de la santé de Bukavu, South Kivu, RDC.
. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
• Quelles sont les caractéristiques épidémiologiques, radiologiques, thérapeutiques et évolutives des fractures du rayon distal chez les adultes dans le sud du Kivu, et comment le clouage intrafocal influence-t-il les résultats tels que le temps de consolidation et les taux de complications dans cette population?
Les participants qui ont déjà opéré pour une fracture du rayon distal seront inscrits à cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
South Kivu
-
Bukavu, South Kivu, Congo, République démocratique du, 570
- University Clinics of Bukavu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 17 ans ou plus au moment de la blessure.
- Diagnostiqué avec une fracture du rayon distal via une évaluation clinique et radiologique.
- Admis, traité et suivi dans l'une des 16 institutions participantes.
- Dossiers médicaux complets disponibles, y compris les données épidémiologiques, cliniques, radiologiques, thérapeutiques et de résultats.
Critères d'exclusion:
Patients de moins de 17 ans.
- Dossiers médicaux incomplets ou manquants.
- Les fractures n'impliquant pas le rayon distal.
- Patients transférés dans des installations non participantes sans données de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de consolidation
Délai: 45 jours
|
Définition: La durée (en jours) de l'initiation du traitement avec une épingle intrafocale à des preuves radiologiques de guérison de fracture (union), définie comme la présence de callosités de pontage à travers le site de fracture sur les rayons X. Mesure: calculé rétrospectivement à partir des dossiers médicaux, signalé comme moyenne ± écart-type (par exemple, 47,56 ± 6,75 jours dans l'étude). Justification: Le temps de consolidation est un indicateur direct du succès du traitement, reflétant la capacité de l'intervention à stabiliser la fracture et à favoriser la guérison. Il est essentiel dans un cadre limité en ressources où la récupération prolongée a un impact sur la fonction des patients et la charge des soins de santé. Source de données: rapports de radiologie et enregistrements de suivi. |
45 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Rundgren J, et al. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):88. 2. Chinta SR, et al. J Hand Surg Am. 2024;49(2):123-30. 3. Dworkin M, et al. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024;8(4):e23.00282.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UBukavu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .