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Rayon distal Fractures chez les adultes: une étude multicentrique dans le sud du Kivu

23 mars 2025 mis à jour par: Official University of Bukavu

Aspects épidémiologiques, radiologiques, thérapeutiques et évolutifs des fractures du rayon distal chez les adultes dans le sud du Kivu: une étude transversale multicentrique.

Le but de cette étude observationnelle est de décrire les caractéristiques épidémiologiques, radiologiques, thérapeutiques et évolutives des fractures du rayon distal chez les adultes dans le district de la santé de Bukavu, South Kivu, RDC.

. La principale question à laquelle il vise à répondre est:

• Quelles sont les caractéristiques épidémiologiques, radiologiques, thérapeutiques et évolutives des fractures du rayon distal chez les adultes dans le sud du Kivu, et comment le clouage intrafocal influence-t-il les résultats tels que le temps de consolidation et les taux de complications dans cette population?

Les participants qui ont déjà opéré pour une fracture du rayon distal seront inscrits à cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

192

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude est composée d'adultes diagnostiqués avec des fractures de rayon distal (DRFS) qui ont été admises, traitées et suivis dans 16 hôpitaux et centres médicaux universitaires dans le district de la santé de Bukavu, South Kivu, Estern Democratic Republic of Congo (RDC), entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2023.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 17 ans ou plus au moment de la blessure.
  • Diagnostiqué avec une fracture du rayon distal via une évaluation clinique et radiologique.
  • Admis, traité et suivi dans l'une des 16 institutions participantes.
  • Dossiers médicaux complets disponibles, y compris les données épidémiologiques, cliniques, radiologiques, thérapeutiques et de résultats.

Critères d'exclusion:

  • Patients de moins de 17 ans.

    • Dossiers médicaux incomplets ou manquants.
    • Les fractures n'impliquant pas le rayon distal.
    • Patients transférés dans des installations non participantes sans données de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de consolidation
Délai: 45 jours

Définition: La durée (en jours) de l'initiation du traitement avec une épingle intrafocale à des preuves radiologiques de guérison de fracture (union), définie comme la présence de callosités de pontage à travers le site de fracture sur les rayons X.

Mesure: calculé rétrospectivement à partir des dossiers médicaux, signalé comme moyenne ± écart-type (par exemple, 47,56 ± 6,75 jours dans l'étude).

Justification: Le temps de consolidation est un indicateur direct du succès du traitement, reflétant la capacité de l'intervention à stabiliser la fracture et à favoriser la guérison. Il est essentiel dans un cadre limité en ressources où la récupération prolongée a un impact sur la fonction des patients et la charge des soins de santé.

Source de données: rapports de radiologie et enregistrements de suivi.

45 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. Rundgren J, et al. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):88. 2. Chinta SR, et al. J Hand Surg Am. 2024;49(2):123-30. 3. Dworkin M, et al. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024;8(4):e23.00282.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2025

Première publication (Réel)

30 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UBukavu

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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