- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06901973
Переломы дистального радиуса у взрослых: многоцентровое исследование в Южном Киву
Эпидемиологические, радиологические, терапевтические и эволюционные аспекты переломов дистального радиуса у взрослых на юге Киву: многоцентровое перекрестное исследование.
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы описать эпидемиологические, радиологические, терапевтические и эволюционные характеристики переломов дистального радиуса у взрослых в районе здравоохранения Букаву, Южный Киву, ДРК.
Полем Основной вопрос, на который он стремится ответить:
• Каковы эпидемиологические, радиологические, терапевтические и эволюционные характеристики переломов дистального радиуса у взрослых в Южной Киву, и как внутрифалокальные ноглики влияют на результаты, такие как время консолидации и показатели осложнений в этой популяции?
Участники, которые уже работали для перелома дистального радиуса, будут зачислены в это исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Kivu
-
Bukavu, South Kivu, Конго, Демократическая Республика, 570
- University Clinics of Bukavu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 17 лет и старше во время травмы.
- Диагноз перелом дистального радиуса посредством клинической и радиологической оценки.
- Признался, обращался и следил за одним из 16 участвующих учреждений.
- Доступны полные медицинские записи, включая эпидемиологические, клинические, радиологические, терапевтические и результаты данных.
Критерии исключения:
Пациенты до 17 лет.
- Неполные или отсутствующие медицинские записи.
- Переломы, не связанные с дистальным радиусом.
- Пациенты переведены в не участвующие учреждения без последующих данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время консолидации
Временное ограничение: 45 дней
|
Определение: Продолжительность (в дни) от начала лечения внутрифалосовым закреплением к радиологическим доказательствам заживления переломов (Союз), определяемого как наличие мостового мозоля по месту перелома на рентген. Измерение: рассчитывается ретроспективно из медицинских карт, сообщаемые как среднее ± стандартное отклонение (например, 47,56 ± 6,75 дня в исследовании). Обоснование: Время консолидации является прямым показателем успеха лечения, отражая способность вмешательства стабилизировать перелом и способствовать заживлению. Это важно в ограниченном ресурсе, где длительное восстановление влияет на функцию пациента и бремя здравоохранения. Источник данных: радиологические отчеты и последующие записи. |
45 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Rundgren J, et al. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):88. 2. Chinta SR, et al. J Hand Surg Am. 2024;49(2):123-30. 3. Dworkin M, et al. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024;8(4):e23.00282.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBukavu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .