- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06901973
Distale Radiusfrakturen bei Erwachsenen: Eine Studie mit mehreren Zentren in Südkivu
Epidemiologische, radiologische, therapeutische und evolutionäre Aspekte distaler Radiusfrakturen bei Erwachsenen in Südkivu: eine multizentrische Querschnittsstudie.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die epidemiologischen, radiologischen, therapeutischen und evolutionären Eigenschaften distaler Radiusfrakturen bei Erwachsenen im Bukavu Health District, South Kivu, DRC, zu beschreiben.
. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
• Was sind die epidemiologischen, radiologischen, therapeutischen und evolutionären Eigenschaften distaler Radiusfrakturen bei Erwachsenen in Südkivu und wie beeinflusst intrafokale Nagelergebnisse Ergebnisse wie Konsolidierungszeit und Komplikationsraten in dieser Population?
Teilnehmer, die bereits wegen distaler Radiusfraktur betrieben haben, werden in diese Studie eingeschrieben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
South Kivu
-
Bukavu, South Kivu, Kongo, die Demokratische Republik der, 570
- University Clinics of Bukavu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 17 Jahren zum Zeitpunkt der Verletzung.
- Diagnostiziert mit einer distalen Radiusfraktur durch klinische und radiologische Bewertung.
- Zugelassen, behandelt und an einer der 16 teilnehmenden Institutionen nachverfolgt.
- Vollständige medizinische Unterlagen verfügbar, einschließlich epidemiologischer, klinischer, radiologischer, therapeutischer und Ergebnisdaten.
Ausschlusskriterien:
Patienten unter 17 Jahren.
- Unvollständige oder fehlende medizinische Unterlagen.
- Frakturen, die nicht den distalen Radius betreffen.
- Patienten, die ohne teilnehmende Einrichtungen ohne Follow-up-Daten übertragen wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur Konsolidierung
Zeitfenster: 45 Tage
|
Definition: Die Dauer (in Tagen) aus der Einleitung einer Behandlung mit intrafokalen Festnetzungen an radiologische Nachweise einer Frakturheilung (Vereinigung), definiert als das Vorhandensein von Überbrückungskallus über die Frakturstelle am Röntgenbild. Messung: Berechnet retrospektiv aus medizinischen Aufzeichnungen, gemeldet als Mittelwert ± Standardabweichung (z. B. 47,56 ± 6,75 Tage in der Studie). Begründung: Die Konsolidierungszeit ist ein direkter Indikator für den Behandlungserfolg, der die Fähigkeit der Intervention widerspiegelt, die Fraktur zu stabilisieren und die Heilung zu fördern. In einer ressourcenbegrenzten Umgebung ist es von entscheidender Bedeutung, in der sich eine längere Erholung auf Patientenfunktion und Gesundheitsbelastung auswirkt. Datenquelle: Radiologieberichte und Follow-up-Aufzeichnungen. |
45 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Rundgren J, et al. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):88. 2. Chinta SR, et al. J Hand Surg Am. 2024;49(2):123-30. 3. Dworkin M, et al. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024;8(4):e23.00282.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UBukavu
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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