- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06901973
Fracturas de radio distal en adultos: un estudio múltiple en el sur de Kivu
Aspectos epidemiológicos, radiológicos, terapéuticos y evolutivos de las fracturas de radio distal en adultos en el sur de Kivu: un estudio transversal de múltiples centros.
El objetivo de este estudio observacional es describir las características epidemiológicas, radiológicas, terapéuticas y evolutivas de las fracturas de radio distal en adultos en el Distrito de Salud de Bukavu, South Kivu, RDC.
. La pregunta principal que pretende responder es:
• ¿Cuáles son las características epidemiológicas, radiológicas, terapéuticas y evolutivas de las fracturas por radio distal en adultos en el sur de Kivu, y cómo influye la clavación intrafocal en los resultados, como el tiempo de consolidación y las tasas de complicaciones en esta población?
Los participantes que ya han operado para fractura por radio distal se inscribirán en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Kivu
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Bukavu, South Kivu, Congo, República Democrática del, 570
- University Clinics of Bukavu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 17 años o más en el momento de la lesión.
- Diagnosticado con una fractura por radio distal a través de la evaluación clínica y radiológica.
- Admitido, tratado y seguido en una de las 16 instituciones participantes.
- Los registros médicos completos disponibles, incluidos los datos epidemiológicos, clínicos, radiológicos, terapéuticos y de resultados.
Criterios de exclusión:
Pacientes menores de 17 años.
- Registros médicos incompletos o faltantes.
- Fracturas que no involucran el radio distal.
- Los pacientes transferidos a instalaciones no participantes sin datos de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de consolidación
Periodo de tiempo: 45 días
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Definición: La duración (en días) desde el inicio del tratamiento con fijación intrafocal a evidencia radiológica de curación de fracturas (unión), definida como la presencia de puente de callos a través del sitio de fractura en rayos X. Medición: calculado retrospectivamente a partir de registros médicos, informado como media ± desviación estándar (por ejemplo, 47.56 ± 6.75 días en el estudio). Justificación: el tiempo de consolidación es un indicador directo del éxito del tratamiento, lo que refleja la capacidad de la intervención para estabilizar la fractura y promover la curación. Es fundamental en un entorno limitado por los recursos donde la recuperación prolongada afecta la función del paciente y la carga de salud. Fuente de datos: informes de radiología y registros de seguimiento. |
45 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Rundgren J, et al. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):88. 2. Chinta SR, et al. J Hand Surg Am. 2024;49(2):123-30. 3. Dworkin M, et al. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024;8(4):e23.00282.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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