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Fracturas de radio distal en adultos: un estudio múltiple en el sur de Kivu

23 de marzo de 2025 actualizado por: Official University of Bukavu

Aspectos epidemiológicos, radiológicos, terapéuticos y evolutivos de las fracturas de radio distal en adultos en el sur de Kivu: un estudio transversal de múltiples centros.

El objetivo de este estudio observacional es describir las características epidemiológicas, radiológicas, terapéuticas y evolutivas de las fracturas de radio distal en adultos en el Distrito de Salud de Bukavu, South Kivu, RDC.

. La pregunta principal que pretende responder es:

• ¿Cuáles son las características epidemiológicas, radiológicas, terapéuticas y evolutivas de las fracturas por radio distal en adultos en el sur de Kivu, y cómo influye la clavación intrafocal en los resultados, como el tiempo de consolidación y las tasas de complicaciones en esta población?

Los participantes que ya han operado para fractura por radio distal se inscribirán en este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

192

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consiste en adultos diagnosticados con fracturas de radio distales (DRF) que fueron admitidos, tratados y seguidos en 16 hospitales y centros médicos universitarios en el Distrito de Salud de Bukavu, South Kivu, República Democrática del Este del Congo (DRC), entre el 1 de enero, 2018 y el 31 de diciembre de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 17 años o más en el momento de la lesión.
  • Diagnosticado con una fractura por radio distal a través de la evaluación clínica y radiológica.
  • Admitido, tratado y seguido en una de las 16 instituciones participantes.
  • Los registros médicos completos disponibles, incluidos los datos epidemiológicos, clínicos, radiológicos, terapéuticos y de resultados.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 17 años.

    • Registros médicos incompletos o faltantes.
    • Fracturas que no involucran el radio distal.
    • Los pacientes transferidos a instalaciones no participantes sin datos de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de consolidación
Periodo de tiempo: 45 días

Definición: La duración (en días) desde el inicio del tratamiento con fijación intrafocal a evidencia radiológica de curación de fracturas (unión), definida como la presencia de puente de callos a través del sitio de fractura en rayos X.

Medición: calculado retrospectivamente a partir de registros médicos, informado como media ± desviación estándar (por ejemplo, 47.56 ± 6.75 días en el estudio).

Justificación: el tiempo de consolidación es un indicador directo del éxito del tratamiento, lo que refleja la capacidad de la intervención para estabilizar la fractura y promover la curación. Es fundamental en un entorno limitado por los recursos donde la recuperación prolongada afecta la función del paciente y la carga de salud.

Fuente de datos: informes de radiología y registros de seguimiento.

45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. Rundgren J, et al. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):88. 2. Chinta SR, et al. J Hand Surg Am. 2024;49(2):123-30. 3. Dworkin M, et al. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024;8(4):e23.00282.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UBukavu

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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