- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06901973
Złamania promienia dystalnego u dorosłych: wieloośrodkowe badanie w południowym Kivu
Epidemiologiczne, radiologiczne, terapeutyczne i ewolucyjne aspekty złamań dystalnego promienia u dorosłych w południowym Kivu: wieloośrodkowe badanie przekrojowe.
Celem tego badania obserwacyjnego jest opisanie cech epidemiologicznych, radiologicznych, terapeutycznych i ewolucyjnych pęknięć dystalnego promienia u dorosłych w Bukavu Health District, South Kivu, DRK.
. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Jakie są cechy epidemiologiczne, radiologiczne, terapeutyczne i ewolucyjne złamań dystalnego promienia u dorosłych w południowym Kivu i w jaki sposób gwoździe gwoździowe wpływa na wyniki, takie jak czas konsolidacji i wskaźniki powikłań w tej populacji?
Do tego badania zostaną zapisani uczestnicy, którzy już działali w celu złamania promienia dystalnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Kivu
-
Bukavu, South Kivu, Kongo, Demokratyczna Republika, 570
- University Clinics of Bukavu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 17 lat lub starszych w momencie urazu.
- Zdiagnozowane złamanie dystalnego promienia poprzez ocenę kliniczną i radiologiczną.
- Przyznał się, traktował i śledził jedną z 16 uczestniczących instytucji.
- Dostępna dostępna dokumentacja medyczna, w tym dane epidemiologiczne, kliniczne, radiologiczne, terapeutyczne i wyniki.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci w wieku poniżej 17 lat.
- Niekompletna lub brakująca dokumentacji medycznej.
- Złamania nie obejmujące promienia dystalnego.
- Pacjenci przeniesieni do obiektów nieporadniczych bez danych kontrolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na konsolidację
Ramy czasowe: 45 dni
|
Definicja: Czas trwania (w dniach) od rozpoczęcia leczenia śródfokowym przypinaniem do radiologicznych dowodów gojenia pęknięć (Union), zdefiniowany jako obecność mostkowania kalusa w miejscu złamania na prześwietleniu. Pomiar: obliczony retrospektywnie na podstawie dokumentacji medycznej, zgłoszony jako średnia ± odchylenie standardowe (np. 47,56 ± 6,75 dni w badaniu). Uzasadnienie: Czas konsolidacji jest bezpośrednim wskaźnikiem sukcesu leczenia, odzwierciedlając zdolność interwencji do stabilizacji złamania i promowania gojenia. Ma to kluczowe znaczenie w ograniczonym zasobach otoczeniu, w którym przedłużone odzyskanie wpływa na funkcję pacjenta i obciążenie opieki zdrowotnej. Źródło danych: Raporty radiologiczne i rekordy kolejne. |
45 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1. Rundgren J, et al. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):88. 2. Chinta SR, et al. J Hand Surg Am. 2024;49(2):123-30. 3. Dworkin M, et al. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024;8(4):e23.00282.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBukavu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie dystalnej kości promieniowej
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)