Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złamania promienia dystalnego u dorosłych: wieloośrodkowe badanie w południowym Kivu

23 marca 2025 zaktualizowane przez: Official University of Bukavu

Epidemiologiczne, radiologiczne, terapeutyczne i ewolucyjne aspekty złamań dystalnego promienia u dorosłych w południowym Kivu: wieloośrodkowe badanie przekrojowe.

Celem tego badania obserwacyjnego jest opisanie cech epidemiologicznych, radiologicznych, terapeutycznych i ewolucyjnych pęknięć dystalnego promienia u dorosłych w Bukavu Health District, South Kivu, DRK.

. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Jakie są cechy epidemiologiczne, radiologiczne, terapeutyczne i ewolucyjne złamań dystalnego promienia u dorosłych w południowym Kivu i w jaki sposób gwoździe gwoździowe wpływa na wyniki, takie jak czas konsolidacji i wskaźniki powikłań w tej populacji?

Do tego badania zostaną zapisani uczestnicy, którzy już działali w celu złamania promienia dystalnego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dorosłych, u których zdiagnozowano złamania promienia dystalnego (DRF), którzy zostali przyjęci, leczone i śledzone w 16 szpitalach i uniwersyteckich ośrodkach medycznych w BuKavu Health District, South Kivu, Wschodniej Demokratycznej Republice Konga (DRK), między 1 stycznia 2018 r. I 31 grudnia 2023 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 17 lat lub starszych w momencie urazu.
  • Zdiagnozowane złamanie dystalnego promienia poprzez ocenę kliniczną i radiologiczną.
  • Przyznał się, traktował i śledził jedną z 16 uczestniczących instytucji.
  • Dostępna dostępna dokumentacja medyczna, w tym dane epidemiologiczne, kliniczne, radiologiczne, terapeutyczne i wyniki.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 17 lat.

    • Niekompletna lub brakująca dokumentacji medycznej.
    • Złamania nie obejmujące promienia dystalnego.
    • Pacjenci przeniesieni do obiektów nieporadniczych bez danych kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na konsolidację
Ramy czasowe: 45 dni

Definicja: Czas trwania (w dniach) od rozpoczęcia leczenia śródfokowym przypinaniem do radiologicznych dowodów gojenia pęknięć (Union), zdefiniowany jako obecność mostkowania kalusa w miejscu złamania na prześwietleniu.

Pomiar: obliczony retrospektywnie na podstawie dokumentacji medycznej, zgłoszony jako średnia ± odchylenie standardowe (np. 47,56 ± 6,75 dni w badaniu).

Uzasadnienie: Czas konsolidacji jest bezpośrednim wskaźnikiem sukcesu leczenia, odzwierciedlając zdolność interwencji do stabilizacji złamania i promowania gojenia. Ma to kluczowe znaczenie w ograniczonym zasobach otoczeniu, w którym przedłużone odzyskanie wpływa na funkcję pacjenta i obciążenie opieki zdrowotnej.

Źródło danych: Raporty radiologiczne i rekordy kolejne.

45 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Rundgren J, et al. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):88. 2. Chinta SR, et al. J Hand Surg Am. 2024;49(2):123-30. 3. Dworkin M, et al. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024;8(4):e23.00282.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie dystalnej kości promieniowej

Subskrybuj