- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06901973
성인의 원위 반경 골절 : Kivu 남부의 다중 센터 연구
남부 키부 성인의 원위 반경 골절의 역학적, 방사선 학적, 치료 및 진화 적 측면 : 다중 센터 단면 연구.
이 관찰 연구의 목표는 DRC의 South Kivu에있는 Bukavu Health District의 성인의 원위 반경 골절의 역학적, 방사선 학적, 치료 및 진화 적 특성을 설명하는 것입니다.
. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 남부 키부의 성인의 원위 반경 골절의 역학, 방사선 학적, 치료 및 진화 적 특성은 무엇이며,이 집단의 통합 시간 및 합병증과 같은 영사한 네일링은 어떻게 영향을 미칩니 까?
원위 반경 골절을 위해 이미 수술 한 참가자는이 연구에 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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South Kivu
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Bukavu, South Kivu, 콩고 민주 공화국, 570
- University Clinics of Bukavu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 부상 당시 17 세 이상의 환자.
- 임상 및 방사선 평가를 통해 원위 반경 골절로 진단.
- 16 개의 참여 기관 중 하나에서 인정, 치료 및 후속 조치.
- 역학, 임상, 방사선 학적, 치료 및 결과 데이터를 포함한 완전한 의료 기록.
제외 기준 :
17 세 미만의 환자.
- 불완전하거나 누락 된 의료 기록.
- 원위 반경과 관련이없는 골절.
- 후속 데이터가없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 시간
기간: 45 일
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정의 : X- 선의 골절 부위를 가로 지르는 브리징 캘러스의 존재로 정의 된 파단 치유 (Union)의 방사선 학적 증거로의 비 내부 고정으로 치료 개시의 기간 (일). 측정 : 의료 기록에서 후 향적으로 계산 된 평균 ± 표준 편차 (예 : 연구에서 47.56 ± 6.75 일)로보고되었습니다. 이론적 근거 : 통합 시간은 골절을 안정화시키고 치유를 촉진하는 중재의 능력을 반영하여 치료 성공의 직접적인 지표입니다. 장기간의 회복이 환자 기능 및 의료 부담에 영향을 미치는 자원 제한 환경에서 중요합니다. 데이터 출처 : 방사선과 보고서 및 후속 기록. |
45 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Rundgren J, et al. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):88. 2. Chinta SR, et al. J Hand Surg Am. 2024;49(2):123-30. 3. Dworkin M, et al. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024;8(4):e23.00282.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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