Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Distala radiefrakturer hos vuxna: En studie med flera centrum i South Kivu

23 mars 2025 uppdaterad av: Official University of Bukavu

Epidemiologiska, radiologiska, terapeutiska och evolutionära aspekter av distala radiefrakturer hos vuxna i södra Kivu: en multi-center tvärsnittsstudie.

Målet med denna observationsstudie är att beskriva det epidemiologiska, radiologiska, terapeutiska och evolutionära egenskaperna hos distala radiefrakturer hos vuxna i Bukavu Health District, South Kivu, DRC.

. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:

• Vilka är de epidemiologiska, radiologiska, terapeutiska och evolutionära egenskaperna hos distala radiefrakturer hos vuxna i södra Kivu, och hur påverkar intrafokala spikning resultat som konsolideringstid och komplikationsgrader i denna population?

Deltagare som redan har opererat för distalt radiefraktur kommer att registreras i denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

192

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna som diagnostiserats med distala radiefrakturer (DRF) som antogs, behandlades och följdes upp över 16 sjukhus och universitetsmedicinska centra i Bukavu Health District, South Kivu, östra Demokratiska republiken Kongo (DRC), mellan 1 januari 2018 och 31 december 2023.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som är 17 år eller äldre vid skadan.
  • Diagnostiserad med ett distalt radiefraktur via klinisk och radiologisk bedömning.
  • Erkände, behandlade och följde upp vid en av de 16 deltagande institutionerna.
  • Kompletta tillgängliga medicinska journaler, inklusive epidemiologiska, kliniska, radiologiska, terapeutiska och resultatdata.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter under 17 år.

    • Ofullständig eller saknad medicinska journaler.
    • Frakturer som inte involverar den distala radien.
    • Patienter överfördes till icke-deltagande anläggningar utan uppföljningsdata.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid att konsolidera
Tidsram: 45 dagar

Definition: Varaktigheten (i dagar) från initiering av behandling med intrafokal fästning till radiologiska bevis på frakturläkning (förening), definierad som närvaron av överbryggande callus över sprickplatsen på röntgen.

Mätning: Beräknat retrospektivt från medicinska journaler, rapporterade som medelvärde ± standardavvikelse (t.ex. 47,56 ± 6,75 dagar i studien).

Motivering: Konsolideringstiden är en direkt indikator på behandlingsframgång, vilket återspeglar interventionens förmåga att stabilisera sprickan och främja läkning. Det är kritiskt i en resursbegränsad miljö där långvarig återhämtning påverkar patientfunktionen och sjukvårdsbördan.

Datakälla: Radiologiska rapporter och uppföljningsregister.
45 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Official University of Bukavu

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1. Rundgren J, et al. BMC Musculoskelet Disord. 2020;21(1):88. 2. Chinta SR, et al. J Hand Surg Am. 2024;49(2):123-30. 3. Dworkin M, et al. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024;8(4):e23.00282.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2025

Första postat (Faktisk)

30 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UBukavu

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera