Hengitysharjoituksen vaikutus ja reıkı applıcatıon (Reiki App)
Hengitysharjoituksen ja reıkı Applıcatıonin vaikutus tırednessiin ja pahoinvointiin sekä oksentelun hallintaan onkologian patıentsissa; Satunnainen kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin syöpäpotilailla, jotka saivat hoitoa yliopistollisen sairaalan avohoidon kemoterapiayksikössä 1. joulukuuta 2024 - 30. toukokuuta 2024. Tutkimuksen populaatio oli 600 syöpäpotilasta, jotka saivat kemoterapiaa yliopistollisen sairaalan avohoidon kemoterapiayksikössä. Näyte koostui potilaista, jotka levittivät lääketieteellistä onkologian avohoitoklinikkaa hoitoon 1. joulukuuta 2023 - 30. toukokuuta 2024, jotka hyväksyivät osallistumaan tutkimukseen ja täyttivät sisällyttämiskriteerit. Tehonalyysi suoritettiin näytteen koon määrittämiseksi. Tutkimuksen voima laskettiin G Power 3.1 -ohjelmalla. Vastaavasti todettiin, että kussakin ryhmässä tulisi olla vähintään 18 potilasta. Koska tutkimuksen aikana voitiin olla tapaushäviöitä, päätettiin ottaa 20 potilasta molemmille ryhmille. Kuusikymmentä potilasta, mukaan lukien 20 potilasta kussakin ryhmässä, tunnistettiin sisällyttämiskriteerit. Tutkimuksen yksityiskohdat selitettiin potilaille ja heidän suostumuksensa saatiin. Valintapoikkeaman minimoimiseksi käytettiin yksinkertaista satunnaista näytteenottomenetelmää, satunnaislukutaulukkoa, ja potilaat annettiin ryhmille 20 reiki-ryhmänä, 20 hengitysharjoitteluryhmää ja 20 kontrolliryhmää. Polvapotilaa, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, diagnosoitiin syöpä, heillä ei ollut oireita pahoinvoinnin tai psykologisen sairauden diagnosoinnista tai väsymyksestä, koska ne eivät voi olla. heikentynyt, olivat 18 -vuotiaita tai vanhempia, eivätkä saaneet antiemeettistä hoitoa.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on muita maha -suolikanavaan liittyvää sairautta, kaikki muut sairaudet tai tilat, jotka estävät heitä suorittamasta tutkimusta varten suoritettavia harjoituksia.
Ennen tutkimuksen aloittamista saatiin hyväksyntä valtion yliopiston Bakırçay-yliopiston ei-interventiona olevasta kliinisen tutkimuksen etiikan komiteasta (25.10.2023/Päätös Ei: 1259). Institutionaalinen lupa saatiin sairaalasta, jossa tutkimus tehtiin. Hirai-syövän väsymisasteikon käyttämiseksi tutkimuksessa lupa käyttää asteikkoa saatiin kirjoittajalta sähköpostitse. Kaikilta osallistujilta saatiin sanallinen ja kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimus suoritettiin ihmisoikeuksien Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Tutkimuksessa saadut tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS: ää (yhteiskuntatieteiden tilastollinen paketti) Windows 22.0 -ohjelmistolle. Luku, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta käytettiin kuvailevina tilastollisina menetelminä tietojen arvioinnissa. Erot kategoristen muuttujien nopeuksien välillä riippumattomissa ryhmissä analysoitiin chi-neliötesteillä. Kurtoosi- ja vinousarvot analysoitiin sen määrittämiseksi, osoivatko tutkimusmuuttujat normaalia jakautumista.
Aiheeseen liittyvässä kirjallisuudessa muuttujien kurtoosi- ja vinousarvojen tulokset välillä +1,5 --1,5, +2,0 ja -2,0 hyväksytään normaaliksi jakautumiseksi. Koska datan analysointiin käytettiin normaalisti jakautuneita muuttujia normaalisti jakautuneiksi [15,16]. Yhden tapaan ANOVA -testiä käytettiin kvantitatiivisen jatkuvan tiedon vertaamiseen ryhmien välillä. Scheffe-testiä käytettiin komplementaarisena post-hoc-analyysinä erojen määrittämiseksi ANOVA-testin jälkeen. Ryhmien sisäisten mittausten vertailuun käytettiin toistuvia mittauksia ANOVA-testiä ja komplementaarista Bonferroni-testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35100
- Izmir Bakircay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilailla, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen, diagnosoitiin syöpä, oli pahoinvointia ja väsymystä koskevia oireita, lukutaitoisia, he voisivat kommunikoida, heillä ei ollut diagnoosia henkisestä tai psykiatrisesta sairaudesta, eivät kuule tai visuaalisesti heikentyneet, olivat 18-vuotiaita tai vanhempia, eivätkä he saaneet antiemeettistä hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on muita maha -suolikanavan järjestelmään liittyviä sairauksia, mikä tahansa muu tauti tai tila, joka estää heitä suorittamasta tutkimusta varten suoritettavia harjoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kuusikymmentä potilasta, mukaan lukien 20 potilasta kussakin ryhmässä, tunnistettiin sisällyttämiskriteerit.
Tutkimuksen yksityiskohdat selitettiin potilaille ja heidän suostumuksensa saatiin.
Valintapoikkeaman minimoimiseksi käytettiin yksinkertaista satunnaista näytteenottomenetelmää, satunnaislukutaulukkoa, ja potilaat osoitettiin ryhmille 20 reiki -ryhmänä, 20 hengitysharjoitteluryhmää ja 20 kontrolliryhmää.
|
|
|
Muut: Hengitysharjoitusryhmä
Kuusikymmentä potilasta, mukaan lukien 20 potilasta kussakin ryhmässä, tunnistettiin sisällyttämiskriteerit.
Tutkimuksen yksityiskohdat selitettiin potilaille ja heidän suostumuksensa saatiin.
Valintapoikkeaman minimoimiseksi käytettiin yksinkertaista satunnaista näytteenottomenetelmää, satunnaislukutaulukkoa, ja potilaat osoitettiin ryhmille 20 reiki -ryhmänä, 20 hengitysharjoitteluryhmää ja 20 kontrolliryhmää.
|
Hengitysharjoittelu Ryhmä: Kuusikymmentä potilasta, mukaan lukien 20 potilasta kussakin ryhmässä, tunnistettiin sisällyttämiskriteerit. Tutkimuksen yksityiskohdat selitettiin potilaille ja heidän suostumuksensa saatiin. Valintapoikkeaman minimoimiseksi käytettiin yksinkertaista satunnaista näytteenottomenetelmää, satunnaislukutaulukkoa, ja potilaat osoitettiin ryhmille 20 reiki -ryhmänä, 20 hengitysharjoitteluryhmää ja 20 kontrolliryhmää. Reiki -ryhmä: Kuusikymmentä potilasta, mukaan lukien 20 potilasta kussakin ryhmässä, tunnistettiin sisällyttämiskriteerit. Tutkimuksen yksityiskohdat selitettiin potilaille ja heidän suostumuksensa saatiin. Valintapoikkeaman minimoimiseksi käytettiin yksinkertaista satunnaista näytteenottomenetelmää, satunnaislukutaulukkoa, ja potilaat osoitettiin ryhmille 20 reiki -ryhmänä, 20 hengitysharjoitteluryhmää ja 20 kontrolliryhmää. |
|
Muut: Reiki -ryhmä
Kuusikymmentä potilasta, mukaan lukien 20 potilasta kussakin ryhmässä, tunnistettiin sisällyttämiskriteerit.
Tutkimuksen yksityiskohdat selitettiin potilaille ja heidän suostumuksensa saatiin.
Valintapoikkeaman minimoimiseksi käytettiin yksinkertaista satunnaista näytteenottomenetelmää, satunnaislukutaulukkoa, ja potilaat osoitettiin ryhmille 20 reiki -ryhmänä, 20 hengitysharjoitteluryhmää ja 20 kontrolliryhmää.
|
Hengitysharjoittelu Ryhmä: Kuusikymmentä potilasta, mukaan lukien 20 potilasta kussakin ryhmässä, tunnistettiin sisällyttämiskriteerit. Tutkimuksen yksityiskohdat selitettiin potilaille ja heidän suostumuksensa saatiin. Valintapoikkeaman minimoimiseksi käytettiin yksinkertaista satunnaista näytteenottomenetelmää, satunnaislukutaulukkoa, ja potilaat osoitettiin ryhmille 20 reiki -ryhmänä, 20 hengitysharjoitteluryhmää ja 20 kontrolliryhmää. Reiki -ryhmä: Kuusikymmentä potilasta, mukaan lukien 20 potilasta kussakin ryhmässä, tunnistettiin sisällyttämiskriteerit. Tutkimuksen yksityiskohdat selitettiin potilaille ja heidän suostumuksensa saatiin. Valintapoikkeaman minimoimiseksi käytettiin yksinkertaista satunnaista näytteenottomenetelmää, satunnaislukutaulukkoa, ja potilaat osoitettiin ryhmille 20 reiki -ryhmänä, 20 hengitysharjoitteluryhmää ja 20 kontrolliryhmää. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäinen johdanto -lomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tutkijat laativat yksilöllisen kuvaavan tietomuodon kirjallisuustietojen mukaisesti ja koostuu kysymyksistä, kuten sosio-demografisista ominaisuuksista, kuten ikä, siviilisääty, krooniset sairaudet, sairaushistoria ja tyyppi, vaihe, etäpesäkkeet, etäpesäkkeet, hoitotila, pahoinvointi ja oksentelu [5-9].
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hirai Syövän väsymysasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kazue Hirai et ai. Vuonna 2015 ja Mencelin vuonna 2021 mukautettu Turkkilainen koostuu 15 tuotteesta.
Asteikko mittaa väsymystä syöpäpotilailla ja on 5-pisteinen Likert-tyyppi.
Jokainen asteikon kohde arvioidaan 1 'ei ollenkaan', 2 'hyvin vähän', 3 'vähän', 4 'paljon', 5 'erittäin paljon'.
Ala-osoitetta on 3: fyysinen-henkinen ala-ulottuvuus, aktiivisuuteen liittyvä herkkyys, kognitiivinen herkkyys.
Asteikon kohteet 1-6 sisältävät fysikaaliset ja henkilön ala-ulottuvuuden, kohteet 7-12 sisältävät aktiivisuuteen liittyvän herkkyyden alaulottuvuuden ja kohteet 12-15 sisältävät kognitiivisen herkkyyden sub-ulottuvuuden.
Asteikolla ei ole raja-pistettä.
Asteikon minimiarvo on 15 ja maksimiarvo on 75.
Asteikon korkeat pisteet osoittavat lisääntyneen väsymyksen ja alhaiset pisteet osoittavat vähentyneen väsymyksen.14
Alkuperäisen asteikon Cronbach -alfa -arvon havaittiin olevan 0,943.
Cronbach -alfa -arvon tässä tutkimuksessa havaittiin olevan 0,896.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bakircay Unversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .