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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06902259
L'effet de l'exercice d'haleine et de Reıkı Applıcatıon (Reiki App)
L'effet de l'exercice d'haleine et de Reıkı Applıcatıon sur la tıredness et les nausées et la gestion des vomissements dans les rotule en oncologie; Étude contrôlée au hasard
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée avec des patients cancéreux recevant un traitement dans l'unité de chimiothérapie ambulatoire d'un hôpital universitaire entre le 1er décembre 2024 et le 30 mai 2024. La population de l'étude était 600 patients cancéreux recevant une chimiothérapie dans l'unité de chimiothérapie ambulatoire d'un hôpital universitaire. L'échantillon était composé de patients qui ont postulé à la clinique ambulatoire médicale pour le traitement entre le 1er décembre 2023 et le 30 mai 2024, qui a accepté de participer à l'étude et répondait aux critères d'inclusion. Une analyse de puissance a été effectuée pour déterminer la taille de l'échantillon. La puissance de l'étude a été calculée avec le programme G Power 3.1. En conséquence, il a été déterminé qu'il devrait y avoir au moins 18 patients dans chaque groupe. Comme on pensait qu'il pourrait y avoir des pertes de cas au cours de l'étude, il a été décidé de prendre 20 patients pour les deux groupes. Soixante patients, dont 20 patients dans chaque groupe, qui répondaient aux critères d'inclusion, ont été identifiés. Les détails de l'étude ont été expliqués aux patients et leur consentement a été obtenu. Afin de minimiser les biais de sélection, une simple méthode d'échantillonnage aléatoire, le tableau des nombres aléatoires, a été utilisée et les patients ont été attribués à des groupes sous le nom de 20 groupe de Reiki, 20 groupes d'exercices respiratoires et 20 groupes témoins. altéré, avait 18 ans ou plus et ne recevaient pas de traitement antiémétique.
Critères d'exclusion: les patients atteints de toute autre maladie liés au système gastro-intestinal, toute autre maladie ou condition qui les empêcherait d'effectuer les exercices à effectuer pour l'étude.
Avant de commencer l'étude, l'approbation a été obtenue auprès du comité d'éthique de la recherche clinique non interventionnelle de l'Université de Bakırçay d'une université d'État (25.10.2023 / décision Non: 1259). L'autorisation institutionnelle a été obtenue de l'hôpital où l'étude a été menée. Afin d'utiliser l'échelle de fatigue du cancer de Hirai dans l'étude, l'autorisation d'utiliser l'échelle a été obtenue de l'auteur par e-mail. Un consentement éclairé verbal et écrit a été obtenu de tous les participants. L'étude a été menée selon les principes de la Déclaration d'Helsinki des droits humains. Le nombre, le pourcentage, la moyenne, l'écart type a été utilisé comme méthodes statistiques descriptives dans l'évaluation des données. Les différences entre les taux de variables catégorielles dans les groupes indépendantes ont été analysées par des tests du chi carré. Les valeurs de kurtosis et d'asymétrie ont été analysées pour déterminer si les variables de recherche ont montré une distribution normale.
Dans la littérature connexe, les résultats du kurtosis et des valeurs d'asymétrie des variables entre +1,5 et -1,5, +2,0 et -2,0 sont acceptés comme distribution normale. Puisqu'il a été déterminé que les variables étaient normalement distribuées, des méthodes paramétriques ont été utilisées pour analyser les données [15,16]. Le test ANOVA d'une façon a été utilisé pour comparer les données continues quantitatives entre les groupes. Le test de Scheffe a été utilisé comme analyse post-hoc complémentaire pour déterminer les différences après le test ANOVA. Mesures répétées Le test ANOVA et le test complémentaire de Bonferroni ont été utilisés pour la comparaison des mesures intra-groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35100
- Izmir Bakircay University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude, ont reçu un diagnostic de cancer, présentaient des symptômes de vomissement des nausées et de fatigue, étaient alphabétisés, pouvaient communiquer, n'avaient pas de diagnostic de maladie mentale ou psychiatrique, n'étaient pas entendus ou malvoyants, avaient 18 ans ou plus et ne recevaient pas de traitement antiémétique.
Critères d'exclusion:
Les patients atteints de toute autre maladie liés au système gastro-intestinal, toute autre maladie ou condition qui les empêcherait d'effectuer les exercices à effectuer pour l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Soixante patients, dont 20 patients dans chaque groupe, qui répondaient aux critères d'inclusion, ont été identifiés.
Les détails de l'étude ont été expliqués aux patients et leur consentement a été obtenu.
Afin de minimiser le biais de sélection, une méthode d'échantillonnage aléatoire simple, le tableau des nombres aléatoires, a été utilisé et les patients ont été attribués aux groupes sous forme de groupe 20 Reiki, 20 groupes d'exercices respiratoires et groupe témoin.
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Autre: Groupe d'exercices de respiration
Soixante patients, dont 20 patients dans chaque groupe, qui répondaient aux critères d'inclusion, ont été identifiés.
Les détails de l'étude ont été expliqués aux patients et leur consentement a été obtenu.
Afin de minimiser le biais de sélection, une méthode d'échantillonnage aléatoire simple, le tableau des nombres aléatoires, a été utilisé et les patients ont été attribués aux groupes sous forme de groupe 20 Reiki, 20 groupes d'exercices respiratoires et groupe témoin.
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Groupe d'exercices respiratoires: Soixante patients, dont 20 patients dans chaque groupe, qui répondaient aux critères d'inclusion, ont été identifiés. Les détails de l'étude ont été expliqués aux patients et leur consentement a été obtenu. Afin de minimiser le biais de sélection, une méthode d'échantillonnage aléatoire simple, le tableau des nombres aléatoires, a été utilisé et les patients ont été attribués aux groupes sous forme de groupe 20 Reiki, 20 groupes d'exercices respiratoires et groupe témoin. Groupe Reiki: Soixante patients, dont 20 patients dans chaque groupe, qui répondaient aux critères d'inclusion, ont été identifiés. Les détails de l'étude ont été expliqués aux patients et leur consentement a été obtenu. Afin de minimiser le biais de sélection, une méthode d'échantillonnage aléatoire simple, le tableau des nombres aléatoires, a été utilisé et les patients ont été attribués aux groupes sous forme de groupe 20 Reiki, 20 groupes d'exercices respiratoires et groupe témoin. |
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Autre: Groupe de Reiki
Soixante patients, dont 20 patients dans chaque groupe, qui répondaient aux critères d'inclusion, ont été identifiés.
Les détails de l'étude ont été expliqués aux patients et leur consentement a été obtenu.
Afin de minimiser le biais de sélection, une méthode d'échantillonnage aléatoire simple, le tableau des nombres aléatoires, a été utilisé et les patients ont été attribués aux groupes sous forme de groupe 20 Reiki, 20 groupes d'exercices respiratoires et groupe témoin.
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Groupe d'exercices respiratoires: Soixante patients, dont 20 patients dans chaque groupe, qui répondaient aux critères d'inclusion, ont été identifiés. Les détails de l'étude ont été expliqués aux patients et leur consentement a été obtenu. Afin de minimiser le biais de sélection, une méthode d'échantillonnage aléatoire simple, le tableau des nombres aléatoires, a été utilisé et les patients ont été attribués aux groupes sous forme de groupe 20 Reiki, 20 groupes d'exercices respiratoires et groupe témoin. Groupe Reiki: Soixante patients, dont 20 patients dans chaque groupe, qui répondaient aux critères d'inclusion, ont été identifiés. Les détails de l'étude ont été expliqués aux patients et leur consentement a été obtenu. Afin de minimiser le biais de sélection, une méthode d'échantillonnage aléatoire simple, le tableau des nombres aléatoires, a été utilisé et les patients ont été attribués aux groupes sous forme de groupe 20 Reiki, 20 groupes d'exercices respiratoires et groupe témoin. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information d'introduction individuelle
Délai: 4 mois
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Le formulaire d'information descriptif individuel a été préparé par les chercheurs conformément aux informations de la littérature et se compose de questions telles que les caractéristiques sociodémographiques telles que l'âge, l'état matrimonial, les maladies chroniques, les antécédents de la maladie et le type, le stade, le statut de métastase, le site de métastase, le statut de traitement, les nausées et les vomissements [5-9].
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de fatigue du cancer Hirai
Délai: 4 mois
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L'échelle développée par Kazue Hirai et al. En 2015 et adapté à Turkish par Mencel en 2021, se compose de 15 articles.
L'échelle mesure la fatigue chez les patients atteints de cancer et est de type Likert à 5 points.
Chaque élément de l'échelle est évalué comme 1 «pas du tout», 2 «très peu», 3 «un peu», 4 «beaucoup», 5 «très».
Il y a 3 sous-dimensions: sous-dimension physique - mentale, sensibilité liée à l'activité, sensibilité cognitive.
Les éléments 1 à 6 dans l'échelle comprennent la sous-dimension mentale physique, les éléments 7-12 comprennent la sous-dimension de sensibilité liée à l'activité et les éléments 12-15 incluent la sous-dimension de sensibilité cognitive.
L'échelle n'a pas de point de coupure.
La valeur minimale de l'échelle est de 15 et la valeur maximale est de 75.
Des scores élevés sur l'échelle indiquent une fatigue accrue et de faibles scores indiquent une diminution de la fatigue.14
La valeur alpha de Cronbach de l'échelle d'origine s'est avérée être de 0,943.
La valeur alpha de Cronbach dans cette étude s'est avérée être de 0,896.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bakircay Unversity
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