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L'effet de l'exercice d'haleine et de Reıkı Applıcatıon (Reiki App)

24 mars 2025 mis à jour par: Aslıhan ÖZTÜRK ÇETİN

L'effet de l'exercice d'haleine et de Reıkı Applıcatıon sur la tıredness et les nausées et la gestion des vomissements dans les rotule en oncologie; Étude contrôlée au hasard

: Cet essai contrôlé randomisé a été mené pour étudier les effets de l'exercice respiratoire et du Reiki sur la fatigue et les nausées et les symptômes de vomissements chez les patients en oncologie. Les données ont été collectées entre le 1er décembre 2023 et le 30 mai 2024, juste avant le début du traitement de chimiothérapie, en utilisant des formulaires de collecte de données avec une méthode d'entrevue en face à face d'environ 30 minutes. Comme on pensait qu'il pourrait y avoir des pertes de cas au cours de l'étude, il a été décidé de prendre 20 patients pour les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a été menée avec des patients cancéreux recevant un traitement dans l'unité de chimiothérapie ambulatoire d'un hôpital universitaire entre le 1er décembre 2024 et le 30 mai 2024. La population de l'étude était 600 patients cancéreux recevant une chimiothérapie dans l'unité de chimiothérapie ambulatoire d'un hôpital universitaire. L'échantillon était composé de patients qui ont postulé à la clinique ambulatoire médicale pour le traitement entre le 1er décembre 2023 et le 30 mai 2024, qui a accepté de participer à l'étude et répondait aux critères d'inclusion. Une analyse de puissance a été effectuée pour déterminer la taille de l'échantillon. La puissance de l'étude a été calculée avec le programme G Power 3.1. En conséquence, il a été déterminé qu'il devrait y avoir au moins 18 patients dans chaque groupe. Comme on pensait qu'il pourrait y avoir des pertes de cas au cours de l'étude, il a été décidé de prendre 20 patients pour les deux groupes. Soixante patients, dont 20 patients dans chaque groupe, qui répondaient aux critères d'inclusion, ont été identifiés. Les détails de l'étude ont été expliqués aux patients et leur consentement a été obtenu. Afin de minimiser les biais de sélection, une simple méthode d'échantillonnage aléatoire, le tableau des nombres aléatoires, a été utilisée et les patients ont été attribués à des groupes sous le nom de 20 groupe de Reiki, 20 groupes d'exercices respiratoires et 20 groupes témoins. altéré, avait 18 ans ou plus et ne recevaient pas de traitement antiémétique.

Critères d'exclusion: les patients atteints de toute autre maladie liés au système gastro-intestinal, toute autre maladie ou condition qui les empêcherait d'effectuer les exercices à effectuer pour l'étude.

Avant de commencer l'étude, l'approbation a été obtenue auprès du comité d'éthique de la recherche clinique non interventionnelle de l'Université de Bakırçay d'une université d'État (25.10.2023 / décision Non: 1259). L'autorisation institutionnelle a été obtenue de l'hôpital où l'étude a été menée. Afin d'utiliser l'échelle de fatigue du cancer de Hirai dans l'étude, l'autorisation d'utiliser l'échelle a été obtenue de l'auteur par e-mail. Un consentement éclairé verbal et écrit a été obtenu de tous les participants. L'étude a été menée selon les principes de la Déclaration d'Helsinki des droits humains. Le nombre, le pourcentage, la moyenne, l'écart type a été utilisé comme méthodes statistiques descriptives dans l'évaluation des données. Les différences entre les taux de variables catégorielles dans les groupes indépendantes ont été analysées par des tests du chi carré. Les valeurs de kurtosis et d'asymétrie ont été analysées pour déterminer si les variables de recherche ont montré une distribution normale.

Dans la littérature connexe, les résultats du kurtosis et des valeurs d'asymétrie des variables entre +1,5 et -1,5, +2,0 et -2,0 sont acceptés comme distribution normale. Puisqu'il a été déterminé que les variables étaient normalement distribuées, des méthodes paramétriques ont été utilisées pour analyser les données [15,16]. Le test ANOVA d'une façon a été utilisé pour comparer les données continues quantitatives entre les groupes. Le test de Scheffe a été utilisé comme analyse post-hoc complémentaire pour déterminer les différences après le test ANOVA. Mesures répétées Le test ANOVA et le test complémentaire de Bonferroni ont été utilisés pour la comparaison des mesures intra-groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35100
        • Izmir Bakircay University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Les patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude, ont reçu un diagnostic de cancer, présentaient des symptômes de vomissement des nausées et de fatigue, étaient alphabétisés, pouvaient communiquer, n'avaient pas de diagnostic de maladie mentale ou psychiatrique, n'étaient pas entendus ou malvoyants, avaient 18 ans ou plus et ne recevaient pas de traitement antiémétique.

Critères d'exclusion:

Les patients atteints de toute autre maladie liés au système gastro-intestinal, toute autre maladie ou condition qui les empêcherait d'effectuer les exercices à effectuer pour l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Soixante patients, dont 20 patients dans chaque groupe, qui répondaient aux critères d'inclusion, ont été identifiés. Les détails de l'étude ont été expliqués aux patients et leur consentement a été obtenu. Afin de minimiser le biais de sélection, une méthode d'échantillonnage aléatoire simple, le tableau des nombres aléatoires, a été utilisé et les patients ont été attribués aux groupes sous forme de groupe 20 Reiki, 20 groupes d'exercices respiratoires et groupe témoin.
Autre: Groupe d'exercices de respiration
Soixante patients, dont 20 patients dans chaque groupe, qui répondaient aux critères d'inclusion, ont été identifiés. Les détails de l'étude ont été expliqués aux patients et leur consentement a été obtenu. Afin de minimiser le biais de sélection, une méthode d'échantillonnage aléatoire simple, le tableau des nombres aléatoires, a été utilisé et les patients ont été attribués aux groupes sous forme de groupe 20 Reiki, 20 groupes d'exercices respiratoires et groupe témoin.

Groupe d'exercices respiratoires: Soixante patients, dont 20 patients dans chaque groupe, qui répondaient aux critères d'inclusion, ont été identifiés. Les détails de l'étude ont été expliqués aux patients et leur consentement a été obtenu. Afin de minimiser le biais de sélection, une méthode d'échantillonnage aléatoire simple, le tableau des nombres aléatoires, a été utilisé et les patients ont été attribués aux groupes sous forme de groupe 20 Reiki, 20 groupes d'exercices respiratoires et groupe témoin.

Groupe Reiki: Soixante patients, dont 20 patients dans chaque groupe, qui répondaient aux critères d'inclusion, ont été identifiés. Les détails de l'étude ont été expliqués aux patients et leur consentement a été obtenu. Afin de minimiser le biais de sélection, une méthode d'échantillonnage aléatoire simple, le tableau des nombres aléatoires, a été utilisé et les patients ont été attribués aux groupes sous forme de groupe 20 Reiki, 20 groupes d'exercices respiratoires et groupe témoin.

Autre: Groupe de Reiki
Soixante patients, dont 20 patients dans chaque groupe, qui répondaient aux critères d'inclusion, ont été identifiés. Les détails de l'étude ont été expliqués aux patients et leur consentement a été obtenu. Afin de minimiser le biais de sélection, une méthode d'échantillonnage aléatoire simple, le tableau des nombres aléatoires, a été utilisé et les patients ont été attribués aux groupes sous forme de groupe 20 Reiki, 20 groupes d'exercices respiratoires et groupe témoin.

Groupe d'exercices respiratoires: Soixante patients, dont 20 patients dans chaque groupe, qui répondaient aux critères d'inclusion, ont été identifiés. Les détails de l'étude ont été expliqués aux patients et leur consentement a été obtenu. Afin de minimiser le biais de sélection, une méthode d'échantillonnage aléatoire simple, le tableau des nombres aléatoires, a été utilisé et les patients ont été attribués aux groupes sous forme de groupe 20 Reiki, 20 groupes d'exercices respiratoires et groupe témoin.

Groupe Reiki: Soixante patients, dont 20 patients dans chaque groupe, qui répondaient aux critères d'inclusion, ont été identifiés. Les détails de l'étude ont été expliqués aux patients et leur consentement a été obtenu. Afin de minimiser le biais de sélection, une méthode d'échantillonnage aléatoire simple, le tableau des nombres aléatoires, a été utilisé et les patients ont été attribués aux groupes sous forme de groupe 20 Reiki, 20 groupes d'exercices respiratoires et groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'information d'introduction individuelle
Délai: 4 mois
Le formulaire d'information descriptif individuel a été préparé par les chercheurs conformément aux informations de la littérature et se compose de questions telles que les caractéristiques sociodémographiques telles que l'âge, l'état matrimonial, les maladies chroniques, les antécédents de la maladie et le type, le stade, le statut de métastase, le site de métastase, le statut de traitement, les nausées et les vomissements [5-9].
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de fatigue du cancer Hirai
Délai: 4 mois
L'échelle développée par Kazue Hirai et al. En 2015 et adapté à Turkish par Mencel en 2021, se compose de 15 articles. L'échelle mesure la fatigue chez les patients atteints de cancer et est de type Likert à 5 points. Chaque élément de l'échelle est évalué comme 1 «pas du tout», 2 «très peu», 3 «un peu», 4 «beaucoup», 5 «très». Il y a 3 sous-dimensions: sous-dimension physique - mentale, sensibilité liée à l'activité, sensibilité cognitive. Les éléments 1 à 6 dans l'échelle comprennent la sous-dimension mentale physique, les éléments 7-12 comprennent la sous-dimension de sensibilité liée à l'activité et les éléments 12-15 incluent la sous-dimension de sensibilité cognitive. L'échelle n'a pas de point de coupure. La valeur minimale de l'échelle est de 15 et la valeur maximale est de 75. Des scores élevés sur l'échelle indiquent une fatigue accrue et de faibles scores indiquent une diminution de la fatigue.14 La valeur alpha de Cronbach de l'échelle d'origine s'est avérée être de 0,943. La valeur alpha de Cronbach dans cette étude s'est avérée être de 0,896.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Première publication (Réel)

30 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bakircay Unversity

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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