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O efeito da respiração se exercita e reenhas Applıcatıon (Reiki App)

24 de março de 2025 atualizado por: Aslıhan ÖZTÜRK ÇETİN

O efeito da respiração se exercita e reencaminharam sobre o gerenciamento de náuseas e náuseas e vômitos em patıents de oncologia; Estudo controlado aleatório

: Este estudo controlado randomizado foi realizado para investigar os efeitos do exercício de respiração e do reiki na fadiga e náusea e vômito sintomas em pacientes com oncologia. Os dados foram coletados entre 1 de dezembro de 2023 e 30 de maio de 2024, pouco antes dos pacientes iniciarem o tratamento da quimioterapia, usando formulários de coleta de dados com um método de entrevista presencial de aproximadamente 30 minutos. Como se pensava que poderia haver perdas de casos durante o estudo, foi decidido levar 20 pacientes para ambos os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi realizado com pacientes com câncer recebendo tratamento na unidade de quimioterapia ambulatorial de um hospital universitário entre 1 de dezembro de 2024 e 30 de maio de 2024. A população do estudo foi de 600 pacientes com câncer que receberam quimioterapia na unidade de quimioterapia ambulatorial de um hospital universitário. A amostra consistiu em pacientes que se aplicaram ao ambulatório de oncologia médica para tratamento entre 1 de dezembro de 2023 e 30 de maio de 2024, que aceitaram participar do estudo e atender aos critérios de inclusão. A análise de energia foi realizada para determinar o tamanho da amostra. O poder do estudo foi calculado com o programa G Power 3.1. Consequentemente, foi determinado que deveria haver pelo menos 18 pacientes em cada grupo. Como se pensava que poderia haver perdas de casos durante o estudo, foi decidido levar 20 pacientes para ambos os grupos. Sessenta pacientes, incluindo 20 pacientes em cada grupo, que atenderam aos critérios de inclusão foram identificados. Os detalhes do estudo foram explicados aos pacientes e seu consentimento foi obtido. In order to minimise selection bias, a simple random sampling method, the random numbers table, was used and patients were assigned to groups as 20 reiki group, 20 breathing exercise group and 20 control group.Patients who volunteered to participate in the study, were diagnosed with cancer, had symptoms of nausea-vomiting and fatigue, were literate, could communicate, did not have a diagnosis of mental or psychiatric illness, were not hearing or visually prejudicados, tinham 18 anos ou mais e não estavam recebendo tratamento antiemético.

Critérios de exclusão: pacientes com qualquer outra doença relacionada ao sistema gastrointestinal, qualquer outra doença ou condição que os impediria de realizar os exercícios a serem realizados para o estudo.

Antes de iniciar o estudo, a aprovação foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade de Bakırçay de uma Universidade Estadual (25.10.2023/Decisão Não: 1259). A permissão institucional foi obtida no hospital onde o estudo foi realizado. Para usar a escala de fadiga do câncer de Hirai no estudo, a permissão para usar a escala foi obtida do autor por e-mail. O consentimento verbal e escrito informado foi obtido de todos os participantes. O estudo foi realizado de acordo com os princípios da declaração de Helsinque dos Direitos Humanos. Os dados obtidos no estudo foram analisados ​​usando o SPSS (Pacote Estatístico para Ciências Sociais) para o software Windows 22.0. Número, porcentagem, média, desvio padrão foram utilizados como métodos estatísticos descritivos na avaliação dos dados. As diferenças entre as taxas de variáveis ​​categóricas em grupos independentes foram analisadas por testes qui-quadrados. Os valores de curtose e assimetria foram analisados ​​para determinar se as variáveis ​​de pesquisa mostraram distribuição normal.

Na literatura relacionada, os resultados dos valores de curtose e assimetria das variáveis ​​entre +1,5 e -1,5, +2,0 e -2,0 são aceitos como distribuição normal. Como foi determinado que as variáveis ​​eram normalmente distribuídas, os métodos paramétricos foram usados ​​para analisar os dados [15,16]. O teste ANOVA de uma maneira foi usado para comparar dados contínuos quantitativos entre os grupos. O teste de Scheffe foi usado como uma análise post-hoc complementar para determinar as diferenças após o teste ANOVA. Medidas repetidas O teste ANOVA e o teste de Bonferroni complementares foram utilizados para a comparação de medições intra-grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35100
        • Izmir Bakircay University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Os pacientes que se ofereceram para participar do estudo foram diagnosticados com câncer, apresentaram sintomas de náusea-vomitar e fadiga, eram alfabetizados, poderiam se comunicar, não tinham um diagnóstico de doença mental ou psiquiátrica, não estavam ouvindo ou visualmente prejudicados, tinham 18 anos ou mais e não estavam recebendo tratamento anti-memético.

Critérios de exclusão:

Pacientes com qualquer outra doença relacionada ao sistema gastrointestinal, qualquer outra doença ou condição que os impediria de realizar os exercícios a serem realizados para o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Sessenta pacientes, incluindo 20 pacientes em cada grupo, que atenderam aos critérios de inclusão foram identificados. Os detalhes do estudo foram explicados aos pacientes e seu consentimento foi obtido. Para minimizar o viés de seleção, um método simples de amostragem aleatória, a tabela de números aleatórios, foi utilizada e os pacientes foram atribuídos a grupos como 20 grupos de reiki, 20 grupos de exercícios respiratórios e 20 grupos controle.
Outro: Grupo de exercícios respiratórios
Sessenta pacientes, incluindo 20 pacientes em cada grupo, que atenderam aos critérios de inclusão foram identificados. Os detalhes do estudo foram explicados aos pacientes e seu consentimento foi obtido. Para minimizar o viés de seleção, um método simples de amostragem aleatória, a tabela de números aleatórios, foi utilizada e os pacientes foram atribuídos a grupos como 20 grupos de reiki, 20 grupos de exercícios respiratórios e 20 grupos controle.

Grupo de exercícios respiratórios: sessenta pacientes, incluindo 20 pacientes em cada grupo, que atenderam aos critérios de inclusão foram identificados. Os detalhes do estudo foram explicados aos pacientes e seu consentimento foi obtido. Para minimizar o viés de seleção, um método simples de amostragem aleatória, a tabela de números aleatórios, foi utilizada e os pacientes foram atribuídos a grupos como 20 grupos de reiki, 20 grupos de exercícios respiratórios e 20 grupos controle.

Grupo Reiki: sessenta pacientes, incluindo 20 pacientes em cada grupo, que atenderam aos critérios de inclusão foram identificados. Os detalhes do estudo foram explicados aos pacientes e seu consentimento foi obtido. Para minimizar o viés de seleção, um método simples de amostragem aleatória, a tabela de números aleatórios, foi utilizada e os pacientes foram atribuídos a grupos como 20 grupos de reiki, 20 grupos de exercícios respiratórios e 20 grupos controle.

Outro: Grupo Reiki
Sessenta pacientes, incluindo 20 pacientes em cada grupo, que atenderam aos critérios de inclusão foram identificados. Os detalhes do estudo foram explicados aos pacientes e seu consentimento foi obtido. Para minimizar o viés de seleção, um método simples de amostragem aleatória, a tabela de números aleatórios, foi utilizada e os pacientes foram atribuídos a grupos como 20 grupos de reiki, 20 grupos de exercícios respiratórios e 20 grupos controle.

Grupo de exercícios respiratórios: sessenta pacientes, incluindo 20 pacientes em cada grupo, que atenderam aos critérios de inclusão foram identificados. Os detalhes do estudo foram explicados aos pacientes e seu consentimento foi obtido. Para minimizar o viés de seleção, um método simples de amostragem aleatória, a tabela de números aleatórios, foi utilizada e os pacientes foram atribuídos a grupos como 20 grupos de reiki, 20 grupos de exercícios respiratórios e 20 grupos controle.

Grupo Reiki: sessenta pacientes, incluindo 20 pacientes em cada grupo, que atenderam aos critérios de inclusão foram identificados. Os detalhes do estudo foram explicados aos pacientes e seu consentimento foi obtido. Para minimizar o viés de seleção, um método simples de amostragem aleatória, a tabela de números aleatórios, foi utilizada e os pacientes foram atribuídos a grupos como 20 grupos de reiki, 20 grupos de exercícios respiratórios e 20 grupos controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informação introdutória individual
Prazo: 4 meses
O formulário de informação descritivo individual foi preparado pelos pesquisadores de acordo com as informações da literatura e consiste em questões como características sociodemográficas, como idade, estado civil, doenças crônicas, história da doença e tipo, estágio, status de metástase, local de metástase, status do tratamento, náusea e vômito [5-9].
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de fadiga do câncer de Hirai
Prazo: 4 meses
A escala desenvolvida por Kazue Hirai et al. Em 2015, e adaptado ao turco por Mencel em 2021, consiste em 15 itens. A escala mede fadiga em pacientes com câncer e é do tipo Likert de 5 pontos. Cada item da escala é avaliado como 1 'nada', 2 'muito pouco', 3 'um pouco', 4 'muito', 5 'muito'. Existem 3 subdimensões: subdimensão física-mental, sensibilidade relacionada à atividade, sensibilidade cognitiva. Os itens 1-6 na escala incluem sub-dimensão física, os itens 7-12 incluem subdimensão de sensibilidade relacionada à atividade e os itens 12-15 incluem subdimensão de sensibilidade cognitiva. A escala não tem ponto de corte. O valor mínimo da escala é 15 e o valor máximo é 75. Pontuações altas na escala indicam aumento da fadiga e pontuações baixas indicam diminuição da fadiga.14 O valor alfa de Cronbach da escala original foi de 0,943. O valor alfa de Cronbach neste estudo foi de 0,896.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Bakircay Unversity

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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