Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń oddechowych i Reıkı Apprycatıon (Reiki App)

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Aslıhan ÖZTÜRK ÇETİN

Wpływ ćwiczeń oddechowych i reflikcis Applicatıon na tıredness i nudności oraz zarządzanie wymiotami w onkologii Patıents; Losowe kontrolowane badanie

: Przeprowadzono to randomizowane kontrolowane badanie w celu zbadania wpływu ćwiczeń oddechowych i REIKI na zmęczenie i nudności oraz objawy wymiotów u pacjentów z onkologii. Dane zebrano między 1 grudnia 2023 a 30 maja 2024 r., Tuż przed rozpoczęciem leczenia chemioterapii, stosując formularze gromadzenia danych z osobistą metodą wywiadu wynoszącą około 30 minut. Ponieważ uważano, że podczas badania mogą wystąpić straty przypadków, postanowiono zabrać 20 pacjentów dla obu grup.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono u pacjentów z rakiem otrzymującym leczenie w ambulatoryjnej chemioterapii szpitala uniwersyteckiego w dniach 1 grudnia 2024 r. Do 30 maja 2024 r. Populacja badań wynosiła 600 pacjentów z rakiem otrzymującym chemioterapię w ambulatoryjnej chemioterapii szpitala uniwersyteckiego. Próbka składała się z pacjentów, którzy zastosowali się do medycznej kliniki ambulatoryjnej onkologicznej do leczenia między 1 grudnia 2023 a 30 maja 2024 r., Którzy zaakceptowali uczestnictwo w badaniu i spełniały kryteria włączenia. Analizę mocy przeprowadzono w celu ustalenia wielkości próby. Moc badania obliczono na podstawie programu G Power 3.1. W związku z tym ustalono, że w każdej grupie powinno istnieć co najmniej 18 pacjentów. Ponieważ uważano, że podczas badania mogą wystąpić straty przypadków, postanowiono zabrać 20 pacjentów dla obu grup. Zidentyfikowano sześćdziesięciu pacjentów, w tym 20 pacjentów w każdej grupie, którzy spełniały kryteria włączenia. Szczegóły badania zostały wyjaśnione pacjentom i uzyskano ich zgodę. W celu zminimalizowania stronniczości selekcji, zastosowano prostą losową metodę próbkowania, zastosowano tabelę liczb losowych, a pacjentów przypisano do grup, ponieważ 20 grupy Reiki, 20 grupy ćwiczeń oddechowych i 20 grupy kontrolnej. Specjalnie, którzy zgłosili się do uczestnictwa w badaniu, zdiagnozowano raka, objawy nudności i zmęczenie, byli pisać, mogli pisać, mogli się komunikować, mogli się komunikować, mogli pisać piśmie upośledzone, miały 18 lat lub starsze i nie otrzymywały leczenia przeciwmetycznego.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z inną chorobą związaną z układem przewodu pokarmowego, inną chorobą lub stanem, które uniemożliwiłyby im wykonywanie ćwiczeń do badania.

Przed rozpoczęciem badania uzyskano zatwierdzenie z Uniwersytetu Bakırçay nieinterwencjonalnego Komitetu ds. Badań Klinicznych Uniwersytetu Państwowego (25.10.2023/Decyzja Nie: 1259). Zezwolenie instytucjonalne uzyskano ze szpitala, w którym przeprowadzono badanie. Aby zastosować skalę zmęczenia raka Hirai w badaniu, pozwolenie na wykorzystanie skali uzyskano od autora za pośrednictwem poczty elektronicznej. Od wszystkich uczestników uzyskano ustną i pisemną świadomą zgodę. Badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami deklaracji Helsinek w sprawie praw człowieka. Dane uzyskane w badaniu zostały przeanalizowane przy użyciu SPSS (pakiet statystyczny dla nauk społecznych) dla oprogramowania Windows 22.0. Liczba, procent, średnia, odchylenie standardowe zastosowano jako opisowe metody statystyczne w ocenie danych. Różnice między wskaźnikami zmiennych kategorycznych w niezależnych grupach analizowano za pomocą testów chi-kwadrat. Kurtozę i wartości skośności analizowano w celu ustalenia, czy zmienne badawcze wykazały rozkład normalny.

W powiązanej literaturze wyniki wartości kurtozy i skośności zmiennych między +1,5 i -1,5, +2,0 i -2,0 są akceptowane jako rozkład normalny. Ponieważ ustalono, że zmienne były normalnie rozmieszczone, do analizy danych zastosowano metody parametryczne [15,16]. Jeden sposób zastosowano test ANOVA do porównania ilościowych ciągłych danych między grupami. Test Scheffe zastosowano jako uzupełniającą analizę post-hoc w celu ustalenia różnic po teście ANOVA. Do porównania pomiarów wewnątrz grupy zastosowano test ANOVA i uzupełniający test Bonferroniego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk, 35100
        • Izmir Bakircay University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, zdiagnozowano raka, mieli objawy nudności i zmęczenia, byli piśmienni, mogli się komunikować, nie mieli diagnozy choroby psychicznej lub psychicznej, nie byli słyszani ani nie były osłabieni, miały 18 lat lub starsze i nie otrzymali leczenia przeciwwymiotnego.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z inną chorobą związaną z układem przewodu pokarmowego, inną chorobą lub stanem, które uniemożliwiłyby im wykonywanie ćwiczeń do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zidentyfikowano sześćdziesięciu pacjentów, w tym 20 pacjentów w każdej grupie, którzy spełniały kryteria włączenia. Szczegóły badania zostały wyjaśnione pacjentom i uzyskano ich zgodę. Aby zminimalizować uprzedzenie selekcyjne, zastosowano prostą losową metodę próbkowania, losową tabelę liczb, a pacjentów przypisano do grup jako 20 grupy Reiki, 20 grupy ćwiczeń oddechowych i 20 grupy kontrolnej.
Inny: Grupa ćwiczeń oddychania
Zidentyfikowano sześćdziesięciu pacjentów, w tym 20 pacjentów w każdej grupie, którzy spełniały kryteria włączenia. Szczegóły badania zostały wyjaśnione pacjentom i uzyskano ich zgodę. Aby zminimalizować uprzedzenie selekcyjne, zastosowano prostą losową metodę próbkowania, losową tabelę liczb, a pacjentów przypisano do grup jako 20 grupy Reiki, 20 grupy ćwiczeń oddechowych i 20 grupy kontrolnej.

Zidentyfikowano grupę ćwiczeń oddechowych: zidentyfikowano sześćdziesięciu pacjentów, w tym 20 pacjentów w każdej grupie, którzy spełnili kryteria włączenia. Szczegóły badania zostały wyjaśnione pacjentom i uzyskano ich zgodę. Aby zminimalizować uprzedzenie selekcyjne, zastosowano prostą losową metodę próbkowania, losową tabelę liczb, a pacjentów przypisano do grup jako 20 grupy Reiki, 20 grupy ćwiczeń oddechowych i 20 grupy kontrolnej.

Grupa Reiki: zidentyfikowano sześćdziesięciu pacjentów, w tym 20 pacjentów w każdej grupie, którzy spełnili kryteria włączenia. Szczegóły badania zostały wyjaśnione pacjentom i uzyskano ich zgodę. Aby zminimalizować uprzedzenie selekcyjne, zastosowano prostą losową metodę próbkowania, losową tabelę liczb, a pacjentów przypisano do grup jako 20 grupy Reiki, 20 grupy ćwiczeń oddechowych i 20 grupy kontrolnej.

Inny: Grupa Reiki
Zidentyfikowano sześćdziesięciu pacjentów, w tym 20 pacjentów w każdej grupie, którzy spełniały kryteria włączenia. Szczegóły badania zostały wyjaśnione pacjentom i uzyskano ich zgodę. Aby zminimalizować uprzedzenie selekcyjne, zastosowano prostą losową metodę próbkowania, losową tabelę liczb, a pacjentów przypisano do grup jako 20 grupy Reiki, 20 grupy ćwiczeń oddechowych i 20 grupy kontrolnej.

Zidentyfikowano grupę ćwiczeń oddechowych: zidentyfikowano sześćdziesięciu pacjentów, w tym 20 pacjentów w każdej grupie, którzy spełnili kryteria włączenia. Szczegóły badania zostały wyjaśnione pacjentom i uzyskano ich zgodę. Aby zminimalizować uprzedzenie selekcyjne, zastosowano prostą losową metodę próbkowania, losową tabelę liczb, a pacjentów przypisano do grup jako 20 grupy Reiki, 20 grupy ćwiczeń oddechowych i 20 grupy kontrolnej.

Grupa Reiki: zidentyfikowano sześćdziesięciu pacjentów, w tym 20 pacjentów w każdej grupie, którzy spełnili kryteria włączenia. Szczegóły badania zostały wyjaśnione pacjentom i uzyskano ich zgodę. Aby zminimalizować uprzedzenie selekcyjne, zastosowano prostą losową metodę próbkowania, losową tabelę liczb, a pacjentów przypisano do grup jako 20 grupy Reiki, 20 grupy ćwiczeń oddechowych i 20 grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywidualny formularz informacji wprowadzających
Ramy czasowe: 4 miesiące
Indywidualny formularz informacyjny opisowy został przygotowany przez naukowców zgodnie z informacjami literatury i składa się z takich pytań, jak cechy społeczno-demograficzne, takie jak wiek, stan cywilny, choroby przewlekłe, historia choroby i rodzaj, stadium, status przerzutów, miejsce na przerzuty, status leczenia, nudności i wymioty [5-9].
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zmęczeniowa raka Hirai
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skala opracowana przez Kazue Hirai i in. w 2015 r. I dostosowany do Turcji przez Mencela w 2021 r. Składa się z 15 pozycji. Skala mierzy zmęczenie u pacjentów z rakiem i ma 5-punktowy typ Likerta. Każda pozycja skali jest oceniana jako 1 „nie wcale”, 2 „bardzo mała”, 3 „Little”, 4 „dużo”, 5 „bardzo”. Istnieją 3 podwozia: fizyczne-mentalne subwymianie, czułość związana z aktywnością, wrażliwość poznawcza. Pozycje 1-6 w skali obejmują subwymianie fizyczne, elementy 7-12 obejmują subwymiarowe wrażliwość związane z aktywnością, a pozycje 12-15 obejmują podwozie wrażliwości poznawczej. Skala nie ma punktu odcięcia. Minimalna wartość skali wynosi 15, a maksymalna wartość wynosi 75. Wysokie wyniki w skali wskazują na zwiększone zmęczenie, a niskie wyniki wskazują na zmniejszone zmęczenie.14 Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha w pierwotnej skali wynosi 0,943. Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha w tym badaniu wynosi 0,896.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bakircay Unversity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Reiki

Badania kliniczne na Randomizowane kontrolowane badanie

Subskrybuj