- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06902259
Wpływ ćwiczeń oddechowych i Reıkı Apprycatıon (Reiki App)
Wpływ ćwiczeń oddechowych i reflikcis Applicatıon na tıredness i nudności oraz zarządzanie wymiotami w onkologii Patıents; Losowe kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono u pacjentów z rakiem otrzymującym leczenie w ambulatoryjnej chemioterapii szpitala uniwersyteckiego w dniach 1 grudnia 2024 r. Do 30 maja 2024 r. Populacja badań wynosiła 600 pacjentów z rakiem otrzymującym chemioterapię w ambulatoryjnej chemioterapii szpitala uniwersyteckiego. Próbka składała się z pacjentów, którzy zastosowali się do medycznej kliniki ambulatoryjnej onkologicznej do leczenia między 1 grudnia 2023 a 30 maja 2024 r., Którzy zaakceptowali uczestnictwo w badaniu i spełniały kryteria włączenia. Analizę mocy przeprowadzono w celu ustalenia wielkości próby. Moc badania obliczono na podstawie programu G Power 3.1. W związku z tym ustalono, że w każdej grupie powinno istnieć co najmniej 18 pacjentów. Ponieważ uważano, że podczas badania mogą wystąpić straty przypadków, postanowiono zabrać 20 pacjentów dla obu grup. Zidentyfikowano sześćdziesięciu pacjentów, w tym 20 pacjentów w każdej grupie, którzy spełniały kryteria włączenia. Szczegóły badania zostały wyjaśnione pacjentom i uzyskano ich zgodę. W celu zminimalizowania stronniczości selekcji, zastosowano prostą losową metodę próbkowania, zastosowano tabelę liczb losowych, a pacjentów przypisano do grup, ponieważ 20 grupy Reiki, 20 grupy ćwiczeń oddechowych i 20 grupy kontrolnej. Specjalnie, którzy zgłosili się do uczestnictwa w badaniu, zdiagnozowano raka, objawy nudności i zmęczenie, byli pisać, mogli pisać, mogli się komunikować, mogli się komunikować, mogli pisać piśmie upośledzone, miały 18 lat lub starsze i nie otrzymywały leczenia przeciwmetycznego.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z inną chorobą związaną z układem przewodu pokarmowego, inną chorobą lub stanem, które uniemożliwiłyby im wykonywanie ćwiczeń do badania.
Przed rozpoczęciem badania uzyskano zatwierdzenie z Uniwersytetu Bakırçay nieinterwencjonalnego Komitetu ds. Badań Klinicznych Uniwersytetu Państwowego (25.10.2023/Decyzja Nie: 1259). Zezwolenie instytucjonalne uzyskano ze szpitala, w którym przeprowadzono badanie. Aby zastosować skalę zmęczenia raka Hirai w badaniu, pozwolenie na wykorzystanie skali uzyskano od autora za pośrednictwem poczty elektronicznej. Od wszystkich uczestników uzyskano ustną i pisemną świadomą zgodę. Badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami deklaracji Helsinek w sprawie praw człowieka. Dane uzyskane w badaniu zostały przeanalizowane przy użyciu SPSS (pakiet statystyczny dla nauk społecznych) dla oprogramowania Windows 22.0. Liczba, procent, średnia, odchylenie standardowe zastosowano jako opisowe metody statystyczne w ocenie danych. Różnice między wskaźnikami zmiennych kategorycznych w niezależnych grupach analizowano za pomocą testów chi-kwadrat. Kurtozę i wartości skośności analizowano w celu ustalenia, czy zmienne badawcze wykazały rozkład normalny.
W powiązanej literaturze wyniki wartości kurtozy i skośności zmiennych między +1,5 i -1,5, +2,0 i -2,0 są akceptowane jako rozkład normalny. Ponieważ ustalono, że zmienne były normalnie rozmieszczone, do analizy danych zastosowano metody parametryczne [15,16]. Jeden sposób zastosowano test ANOVA do porównania ilościowych ciągłych danych między grupami. Test Scheffe zastosowano jako uzupełniającą analizę post-hoc w celu ustalenia różnic po teście ANOVA. Do porównania pomiarów wewnątrz grupy zastosowano test ANOVA i uzupełniający test Bonferroniego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35100
- Izmir Bakircay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, zdiagnozowano raka, mieli objawy nudności i zmęczenia, byli piśmienni, mogli się komunikować, nie mieli diagnozy choroby psychicznej lub psychicznej, nie byli słyszani ani nie były osłabieni, miały 18 lat lub starsze i nie otrzymali leczenia przeciwwymiotnego.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z inną chorobą związaną z układem przewodu pokarmowego, inną chorobą lub stanem, które uniemożliwiłyby im wykonywanie ćwiczeń do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zidentyfikowano sześćdziesięciu pacjentów, w tym 20 pacjentów w każdej grupie, którzy spełniały kryteria włączenia.
Szczegóły badania zostały wyjaśnione pacjentom i uzyskano ich zgodę.
Aby zminimalizować uprzedzenie selekcyjne, zastosowano prostą losową metodę próbkowania, losową tabelę liczb, a pacjentów przypisano do grup jako 20 grupy Reiki, 20 grupy ćwiczeń oddechowych i 20 grupy kontrolnej.
|
|
|
Inny: Grupa ćwiczeń oddychania
Zidentyfikowano sześćdziesięciu pacjentów, w tym 20 pacjentów w każdej grupie, którzy spełniały kryteria włączenia.
Szczegóły badania zostały wyjaśnione pacjentom i uzyskano ich zgodę.
Aby zminimalizować uprzedzenie selekcyjne, zastosowano prostą losową metodę próbkowania, losową tabelę liczb, a pacjentów przypisano do grup jako 20 grupy Reiki, 20 grupy ćwiczeń oddechowych i 20 grupy kontrolnej.
|
Zidentyfikowano grupę ćwiczeń oddechowych: zidentyfikowano sześćdziesięciu pacjentów, w tym 20 pacjentów w każdej grupie, którzy spełnili kryteria włączenia. Szczegóły badania zostały wyjaśnione pacjentom i uzyskano ich zgodę. Aby zminimalizować uprzedzenie selekcyjne, zastosowano prostą losową metodę próbkowania, losową tabelę liczb, a pacjentów przypisano do grup jako 20 grupy Reiki, 20 grupy ćwiczeń oddechowych i 20 grupy kontrolnej. Grupa Reiki: zidentyfikowano sześćdziesięciu pacjentów, w tym 20 pacjentów w każdej grupie, którzy spełnili kryteria włączenia. Szczegóły badania zostały wyjaśnione pacjentom i uzyskano ich zgodę. Aby zminimalizować uprzedzenie selekcyjne, zastosowano prostą losową metodę próbkowania, losową tabelę liczb, a pacjentów przypisano do grup jako 20 grupy Reiki, 20 grupy ćwiczeń oddechowych i 20 grupy kontrolnej. |
|
Inny: Grupa Reiki
Zidentyfikowano sześćdziesięciu pacjentów, w tym 20 pacjentów w każdej grupie, którzy spełniały kryteria włączenia.
Szczegóły badania zostały wyjaśnione pacjentom i uzyskano ich zgodę.
Aby zminimalizować uprzedzenie selekcyjne, zastosowano prostą losową metodę próbkowania, losową tabelę liczb, a pacjentów przypisano do grup jako 20 grupy Reiki, 20 grupy ćwiczeń oddechowych i 20 grupy kontrolnej.
|
Zidentyfikowano grupę ćwiczeń oddechowych: zidentyfikowano sześćdziesięciu pacjentów, w tym 20 pacjentów w każdej grupie, którzy spełnili kryteria włączenia. Szczegóły badania zostały wyjaśnione pacjentom i uzyskano ich zgodę. Aby zminimalizować uprzedzenie selekcyjne, zastosowano prostą losową metodę próbkowania, losową tabelę liczb, a pacjentów przypisano do grup jako 20 grupy Reiki, 20 grupy ćwiczeń oddechowych i 20 grupy kontrolnej. Grupa Reiki: zidentyfikowano sześćdziesięciu pacjentów, w tym 20 pacjentów w każdej grupie, którzy spełnili kryteria włączenia. Szczegóły badania zostały wyjaśnione pacjentom i uzyskano ich zgodę. Aby zminimalizować uprzedzenie selekcyjne, zastosowano prostą losową metodę próbkowania, losową tabelę liczb, a pacjentów przypisano do grup jako 20 grupy Reiki, 20 grupy ćwiczeń oddechowych i 20 grupy kontrolnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indywidualny formularz informacji wprowadzających
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Indywidualny formularz informacyjny opisowy został przygotowany przez naukowców zgodnie z informacjami literatury i składa się z takich pytań, jak cechy społeczno-demograficzne, takie jak wiek, stan cywilny, choroby przewlekłe, historia choroby i rodzaj, stadium, status przerzutów, miejsce na przerzuty, status leczenia, nudności i wymioty [5-9].
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zmęczeniowa raka Hirai
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala opracowana przez Kazue Hirai i in. w 2015 r. I dostosowany do Turcji przez Mencela w 2021 r. Składa się z 15 pozycji.
Skala mierzy zmęczenie u pacjentów z rakiem i ma 5-punktowy typ Likerta.
Każda pozycja skali jest oceniana jako 1 „nie wcale”, 2 „bardzo mała”, 3 „Little”, 4 „dużo”, 5 „bardzo”.
Istnieją 3 podwozia: fizyczne-mentalne subwymianie, czułość związana z aktywnością, wrażliwość poznawcza.
Pozycje 1-6 w skali obejmują subwymianie fizyczne, elementy 7-12 obejmują subwymiarowe wrażliwość związane z aktywnością, a pozycje 12-15 obejmują podwozie wrażliwości poznawczej.
Skala nie ma punktu odcięcia.
Minimalna wartość skali wynosi 15, a maksymalna wartość wynosi 75.
Wysokie wyniki w skali wskazują na zwiększone zmęczenie, a niskie wyniki wskazują na zmniejszone zmęczenie.14
Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha w pierwotnej skali wynosi 0,943.
Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha w tym badaniu wynosi 0,896.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bakircay Unversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Reiki
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjnyBól po cięciu cesarskim | Opieka poporodowa | Reiki | Ból poporodowy | Terapia Reiki | Komfort poporodowy | Własna skuteczność karmienia piersią | Postrzegane niewystarczające podaż mlekaTurcja (Türkiye)
-
University of YalovaZakończony
-
Ankara Medipol UniversityRekrutacyjnyZmęczenie | Oznaki życia | Powikłania po przeszczepie szpiku kostnego | ReikiIndyk
-
University of YalovaZakończonyPielęgniarstwo | Reiki | Intensywna opiekaIndyk
-
Bozok UniversityZakończonyPrzeszczep narządu lub tkanki; Komplikacje | ReikiTurcja (Türkiye)
-
Mardin Artuklu UniversityZakończony
-
TC Erciyes UniversityZakończonyZespół stresu opiekuna | Wypalenie opiekuna | ReikiIndyk
-
Cukurova UniversityZakończonyBól pooperacyjny | Lęk | Strach | Oznaki życia | ReikiIndyk
Badania kliniczne na Randomizowane kontrolowane badanie
-
Konya Meram State HospitalZakończonyPrzepuklina pachwinowa | Przepuklina brzuszna | Chirurgia ogólnaIndyk
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
University of PennsylvaniaRekrutacyjnySyndrom piekących ustStany Zjednoczone
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaZakończonyNiealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD)Włochy
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | OtyłośćStany Zjednoczone
-
GE HealthcareZakończonyPacjenci OIOM w stanie sedacjiZjednoczone Królestwo
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Sara FaragZakończonyZaburzenia oddawania moczu | Zatrzymanie moczuStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalRekrutacyjny
-
NYU Langone HealthWycofane