Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​åndedrætsøvelse og Reıkı Applıcatıon (Reiki App)

24. marts 2025 opdateret af: Aslıhan ÖZTÜRK ÇETİN

Effekten af ​​åndedrætsøvelse og Reıkı Applıcatıon på tıredness og kvalme og opkaststyring i onkologiske patıenter; Randomısed kontrolleret undersøgelse

: Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført for at undersøge virkningerne af åndedrætsøvelse og reiki på træthed og kvalme og opkastningssymptomer hos onkologipatienter. Data blev indsamlet mellem 1. december 2023 og 30. maj 2024, lige før patienterne startede kemoterapibehandling ved hjælp af dataindsamlingsformularer med en ansigt til ansigt-interviewmetode på cirka 30 minutter. Da det blev antaget, at der kunne være tabstab under undersøgelsen, blev det besluttet at tage 20 patienter for begge grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført med kræftpatienter, der fik behandling i den polikliniske kemoterapienhed på et universitetshospital mellem 1. december 2024 og 30. maj 2024. Undersøgelsen af ​​undersøgelsen var 600 kræftpatienter, der modtog kemoterapi i den polikliniske kemoterapienhed på et universitetshospital. Prøven bestod af patienter, der anvendte den medicinske onkologiske poliklinik til behandling mellem 1. december 2023 og 30. maj 2024, som accepterede at deltage i undersøgelsen og opfyldte inkluderingskriterierne. Strømanalyse blev udført for at bestemme prøvestørrelsen. Undersøgelsens magt blev beregnet med G Power 3.1 -programmet. I overensstemmelse hermed blev det bestemt, at der skulle være mindst 18 patienter i hver gruppe. Da det blev antaget, at der kunne være tabstab under undersøgelsen, blev det besluttet at tage 20 patienter for begge grupper. 60 patienter, inklusive 20 patienter i hver gruppe, der opfyldte inkluderingskriterierne, blev identificeret. Detaljerne om undersøgelsen blev forklaret til patienterne, og deres samtykke blev opnået. For at minimere selektionsbias blev der anvendt en simpel tilfældig prøveudtagningsmetode, tabellen for tilfældige tal, og patienterne blev tildelt grupper, da 20 Reiki-gruppen, 20 vejrtrækningsøvelsesgruppe og 20 kontrolgruppe. Patienter, der var frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev diagnosticeret med kræft, symptomer på kvalme, var ikke-udpomning og træthed, kunne literat, kunne kommunikere, havde ikke en diagnose af mental eller psykiatriske sygdomme, var ikke-synlig eller selvsvar eller selvsvar eller selvsvar eller selvmulighed eller selvsvar eller selvsvar eller selve synde eller synde. Nedsat, var 18 år eller ældre og modtog ikke antiemetisk behandling.

Ekskluderingskriterier: Patienter med enhver anden sygdom relateret til mave -tarmsystemet, enhver anden sygdom eller tilstand, der ville forhindre dem i at udføre de øvelser, der skal udføres til undersøgelsen.

Før starten startede blev der opnået godkendelse fra Bakırçay University ikke-interventionel klinisk forskningsetikudvalg for et statsuniversitet (25.10.2023/beslutning Nej: 1259). Institutionel tilladelse blev opnået fra hospitalet, hvor undersøgelsen blev udført. For at bruge Hirai Cancer-træthedsskalaen i undersøgelsen blev der opnået tilladelse til at bruge skalaen fra forfatteren via e-mail. Verbal og skriftlig informeret samtykke blev opnået fra alle deltagere. Undersøgelsen blev udført i henhold til principperne i Helsinki -erklæringen om menneskerettigheder. De data, der blev opnået i undersøgelsen, blev analyseret ved hjælp af SPSS (statistisk pakke til samfundsvidenskab) til Windows 22.0 -software. Antal, procentdel, middelværdi, standardafvigelse blev anvendt som beskrivende statistiske metoder til evaluering af dataene. Forskelle mellem hastighederne for kategoriske variabler i uafhængige grupper blev analyseret ved chi-square-tests. Kurtosis- og skævhedsværdier blev analyseret for at bestemme, om forskningsvariablerne viste normal fordeling.

I den relaterede litteratur accepteres resultaterne af kurtose og skævhedsværdier for variablerne mellem +1,5 og -1,5, +2,0 og -2,0 som normal fordeling. Da det blev bestemt, at variablerne normalt blev fordelt, blev parametriske metoder anvendt til at analysere dataene [15,16]. En måde ANOVA -test blev anvendt til at sammenligne kvantitative kontinuerlige data mellem grupper. Scheffe-test blev anvendt som en komplementær post-hoc-analyse til at bestemme forskellene efter ANOVA-testen. Gentagne målinger ANOVA-test og komplementær Bonferroni-test blev anvendt til sammenligning af målinger inden for gruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Izmir Bakircay University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev diagnosticeret med kræft, havde symptomer på kvalme-fremmede og træthed, var læse, kunne kommunikere, ikke havde en diagnose af mental eller psykiatrisk sygdom, ikke hørte eller visuelt svækkede, var 18 år eller ældre og modtog ikke antiemetisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med enhver anden sygdom relateret til mave -tarmsystemet, enhver anden sygdom eller tilstand, der ville forhindre dem i at udføre de øvelser, der skal udføres til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
60 patienter, inklusive 20 patienter i hver gruppe, der opfyldte inkluderingskriterierne, blev identificeret. Detaljerne om undersøgelsen blev forklaret til patienterne, og deres samtykke blev opnået. For at minimere selektionsbias blev der anvendt en simpel tilfældig prøveudtagningsmetode, tabel for tilfældige tal, og patienter blev tildelt grupper som 20 Reiki Group, 20 vejrtrækningsøvelsesgruppe og 20 kontrolgruppe.
Andet: Åndedrætsøvelsesgruppe
60 patienter, inklusive 20 patienter i hver gruppe, der opfyldte inkluderingskriterierne, blev identificeret. Detaljerne om undersøgelsen blev forklaret til patienterne, og deres samtykke blev opnået. For at minimere selektionsbias blev der anvendt en simpel tilfældig prøveudtagningsmetode, tabel for tilfældige tal, og patienter blev tildelt grupper som 20 Reiki Group, 20 vejrtrækningsøvelsesgruppe og 20 kontrolgruppe.

Åndedrætsøvelsesgruppe: 60 patienter, inklusive 20 patienter i hver gruppe, der opfyldte inkluderingskriterierne, blev identificeret. Detaljerne om undersøgelsen blev forklaret til patienterne, og deres samtykke blev opnået. For at minimere selektionsbias blev der anvendt en simpel tilfældig prøveudtagningsmetode, tabel for tilfældige tal, og patienter blev tildelt grupper som 20 Reiki Group, 20 vejrtrækningsøvelsesgruppe og 20 kontrolgruppe.

Reiki -gruppe: 60 patienter, inklusive 20 patienter i hver gruppe, der opfyldte inkluderingskriterierne, blev identificeret. Detaljerne om undersøgelsen blev forklaret til patienterne, og deres samtykke blev opnået. For at minimere selektionsbias blev der anvendt en simpel tilfældig prøveudtagningsmetode, tabel for tilfældige tal, og patienter blev tildelt grupper som 20 Reiki Group, 20 vejrtrækningsøvelsesgruppe og 20 kontrolgruppe.

Andet: Reiki Group
60 patienter, inklusive 20 patienter i hver gruppe, der opfyldte inkluderingskriterierne, blev identificeret. Detaljerne om undersøgelsen blev forklaret til patienterne, og deres samtykke blev opnået. For at minimere selektionsbias blev der anvendt en simpel tilfældig prøveudtagningsmetode, tabel for tilfældige tal, og patienter blev tildelt grupper som 20 Reiki Group, 20 vejrtrækningsøvelsesgruppe og 20 kontrolgruppe.

Åndedrætsøvelsesgruppe: 60 patienter, inklusive 20 patienter i hver gruppe, der opfyldte inkluderingskriterierne, blev identificeret. Detaljerne om undersøgelsen blev forklaret til patienterne, og deres samtykke blev opnået. For at minimere selektionsbias blev der anvendt en simpel tilfældig prøveudtagningsmetode, tabel for tilfældige tal, og patienter blev tildelt grupper som 20 Reiki Group, 20 vejrtrækningsøvelsesgruppe og 20 kontrolgruppe.

Reiki -gruppe: 60 patienter, inklusive 20 patienter i hver gruppe, der opfyldte inkluderingskriterierne, blev identificeret. Detaljerne om undersøgelsen blev forklaret til patienterne, og deres samtykke blev opnået. For at minimere selektionsbias blev der anvendt en simpel tilfældig prøveudtagningsmetode, tabel for tilfældige tal, og patienter blev tildelt grupper som 20 Reiki Group, 20 vejrtrækningsøvelsesgruppe og 20 kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuel indledende informationsformular
Tidsramme: 4 måneder
Den individuelle beskrivende informationsformular blev udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturinformationen og består af spørgsmål såsom socio-demografiske egenskaber såsom alder, ægteskabelig status, kroniske sygdomme, sygdomshistorie og type, scene, metastase-status, metastase-sted, behandlingsstatus, kvalme og opkast [5-9].
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hirai kræft træthedsskala
Tidsramme: 4 måneder
Den skala udviklet af Kazue Hirai et al. I 2015 og tilpasset til tyrkisk af Mencel i 2021 består af 15 genstande. Skalaen måler træthed hos kræftpatienter og er 5-punkts Likert-type. Hvert element i skalaen evalueres som 1 'slet ikke', 2 'meget lidt', 3 'lidt', 4 'meget', 5 'meget'. Der er 3 underdimensioner: fysisk-mental underdimension, aktivitetsrelateret følsomhed, kognitiv følsomhed. Elementer 1-6 I skalaen inkluderer fysisk-mental underdimension, poster 7-12 inkluderer aktivitetsrelateret følsomhed underdimension og poster 12-15 inkluderer kognitiv følsomhed underdimension. Skalaen har intet afskæringspunkt. Minimumsværdien af ​​skalaen er 15, og den maksimale værdi er 75. Høj score på skalaen indikerer øget træthed og lav score indikerer nedsat træthed.14 Cronbach -alfa -værdien af ​​den originale skala viste sig at være 0,943. Cronbach -alfa -værdien i denne undersøgelse viste sig at være 0,896.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bakircay Unversity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reiki

Kliniske forsøg med Randomiseret kontrolleret forsøg

Abonner