Het effect van ademoefening en reıkı applıcatıon (Reiki App)
Het effect van ademoefening en reıkı applıcatıon op tıredheid en misselijkheid en braken in oncologie Patıents; Randomısed gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd met kankerpatiënten die een behandeling kregen in de poliklinische chemotherapie -eenheid van een universitair ziekenhuis tussen 1 december 2024 en 30 mei 2024. De populatie van de studie was 600 kankerpatiënten die chemotherapie kregen in de poliklinische chemotherapie -eenheid van een universitair ziekenhuis. De steekproef bestond uit patiënten die zich aanmelden bij de polikliniek voor medische oncologie voor behandeling tussen 1 december 2023 en 30 mei 2024, die accepteerden om deel te nemen aan het onderzoek en voldeden aan de inclusiecriteria. Power -analyse werd uitgevoerd om de steekproefgrootte te bepalen. De kracht van het onderzoek werd berekend met het G Power 3.1 -programma. Dienovereenkomstig werd vastgesteld dat er minstens 18 patiënten in elke groep zouden moeten zijn. Aangezien werd gedacht dat er tijdens het onderzoek casusverliezen konden zijn, werd besloten om 20 patiënten voor beide groepen te nemen. Zestig patiënten, waaronder 20 patiënten in elke groep, die voldeden aan de inclusiecriteria werden geïdentificeerd. De details van het onderzoek werden uitgelegd aan de patiënten en hun toestemming werd verkregen. Om selectiebias te minimaliseren, werd een eenvoudige willekeurige bemonsteringsmethode, de tabel Random Numbers gebruikt en werden patiënten toegewezen aan groepen als 20 Reiki Group, 20 ademhalingsfactoren en 20 controlegroep. Patiënten die zich aanwingen om deel te nemen aan de studie, hadden geen diagnose van kanker, had geen enkele psychiatische ziekte. waren 18 jaar of ouder en ontvingen geen anti -emetische behandeling.
Uitsluitingscriteria: patiënten met een andere ziekte gerelateerd aan het gastro -intestinale systeem, elke andere ziekte of aandoening die hen zouden beletten de oefeningen uit te voeren voor de studie.
Voordat de studie begon, werd goedkeuring verkregen van de Bakırçay University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee van een staatsuniversiteit (25.10.2023/beslissing Nee: 1259). Institutionele toestemming werd verkregen uit het ziekenhuis waar de studie werd uitgevoerd. Om de Hirai Cancer Fatigue-schaal in de studie te gebruiken, werd toestemming om de schaal te gebruiken verkregen van de auteur via e-mail. Verbale en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers. De studie werd uitgevoerd volgens de principes van de Helsinki -verklaring van mensenrechten. De gegevens verkregen in de studie werden geanalyseerd met behulp van SPSS (statistisch pakket voor sociale wetenschappen) voor Windows 22.0 -software. Aantal, percentage, gemiddelde, standaardafwijking werden gebruikt als beschrijvende statistische methoden bij de evaluatie van de gegevens. Verschillen tussen de snelheden van categorische variabelen in onafhankelijke groepen werden geanalyseerd door chikwadraat-tests. Kurtosis- en scheefheidswaarden werden geanalyseerd om te bepalen of de onderzoeksvariabelen normale verdeling vertoonden.
In de bijbehorende literatuur worden de resultaten van kurtosis- en scheefheidswaarden van de variabelen tussen +1,5 en -1.5, +2.0 en -2.0 geaccepteerd als normale verdeling. Omdat werd vastgesteld dat de variabelen normaal werden verdeeld, werden parametrische methoden gebruikt om de gegevens te analyseren [15,16]. Eén manier ANOVA -test werd gebruikt om kwantitatieve continue gegevens tussen groepen te vergelijken. Scheffe-test werd gebruikt als een complementaire post-hoc analyse om de verschillen na de ANOVA-test te bepalen. Herhaalde metingen ANOVA-test en complementaire Bonferroni-test werden gebruikt voor de vergelijking van intra-groepsmetingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35100
- Izmir Bakircay University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek, werden gediagnosticeerd met kanker, hadden symptomen van misselijkheid en vermoeidheid, waren geletterd, konden communiceren, hadden geen diagnose van mentale of psychiatrische ziekte, waren niet gehoor of visueel gehandicapt, waren niet 18 jaar of ouder en kregen geen antiemetische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een andere ziekte gerelateerd aan het gastro -intestinale systeem, elke andere ziekte of aandoening die hen zouden beletten de oefeningen uit te voeren voor de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zestig patiënten, waaronder 20 patiënten in elke groep, die voldeden aan de inclusiecriteria werden geïdentificeerd.
De details van het onderzoek werden uitgelegd aan de patiënten en hun toestemming werd verkregen.
Om selectiebias te minimaliseren, werd een eenvoudige willekeurige bemonsteringsmethode, de tabel Random Numbers gebruikt en werden patiënten toegewezen aan groepen als 20 Reiki Group, 20 ademhalingsoefening en 20 controlegroep.
|
|
|
Ander: Ademhalingsoefening Groep
Zestig patiënten, waaronder 20 patiënten in elke groep, die voldeden aan de inclusiecriteria werden geïdentificeerd.
De details van het onderzoek werden uitgelegd aan de patiënten en hun toestemming werd verkregen.
Om selectiebias te minimaliseren, werd een eenvoudige willekeurige bemonsteringsmethode, de tabel Random Numbers gebruikt en werden patiënten toegewezen aan groepen als 20 Reiki Group, 20 ademhalingsoefening en 20 controlegroep.
|
Ademhalingsbewegingsgroep: zestig patiënten, waaronder 20 patiënten in elke groep, die voldeden aan de inclusiecriteria werden geïdentificeerd. De details van het onderzoek werden uitgelegd aan de patiënten en hun toestemming werd verkregen. Om selectiebias te minimaliseren, werd een eenvoudige willekeurige bemonsteringsmethode, de tabel Random Numbers gebruikt en werden patiënten toegewezen aan groepen als 20 Reiki Group, 20 ademhalingsoefening en 20 controlegroep. Reiki Group: zestig patiënten, waaronder 20 patiënten in elke groep, die voldeden aan de inclusiecriteria werden geïdentificeerd. De details van het onderzoek werden uitgelegd aan de patiënten en hun toestemming werd verkregen. Om selectiebias te minimaliseren, werd een eenvoudige willekeurige bemonsteringsmethode, de tabel Random Numbers gebruikt en werden patiënten toegewezen aan groepen als 20 Reiki Group, 20 ademhalingsoefening en 20 controlegroep. |
|
Ander: Reiki -groep
Zestig patiënten, waaronder 20 patiënten in elke groep, die voldeden aan de inclusiecriteria werden geïdentificeerd.
De details van het onderzoek werden uitgelegd aan de patiënten en hun toestemming werd verkregen.
Om selectiebias te minimaliseren, werd een eenvoudige willekeurige bemonsteringsmethode, de tabel Random Numbers gebruikt en werden patiënten toegewezen aan groepen als 20 Reiki Group, 20 ademhalingsoefening en 20 controlegroep.
|
Ademhalingsbewegingsgroep: zestig patiënten, waaronder 20 patiënten in elke groep, die voldeden aan de inclusiecriteria werden geïdentificeerd. De details van het onderzoek werden uitgelegd aan de patiënten en hun toestemming werd verkregen. Om selectiebias te minimaliseren, werd een eenvoudige willekeurige bemonsteringsmethode, de tabel Random Numbers gebruikt en werden patiënten toegewezen aan groepen als 20 Reiki Group, 20 ademhalingsoefening en 20 controlegroep. Reiki Group: zestig patiënten, waaronder 20 patiënten in elke groep, die voldeden aan de inclusiecriteria werden geïdentificeerd. De details van het onderzoek werden uitgelegd aan de patiënten en hun toestemming werd verkregen. Om selectiebias te minimaliseren, werd een eenvoudige willekeurige bemonsteringsmethode, de tabel Random Numbers gebruikt en werden patiënten toegewezen aan groepen als 20 Reiki Group, 20 ademhalingsoefening en 20 controlegroep. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Individueel inleidende informatieformulier
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het individuele beschrijvende informatievorm werd opgesteld door de onderzoekers in overeenstemming met de literatuurinformatie en bestaat uit vragen zoals sociaal-demografische kenmerken zoals leeftijd, burgerlijke staat, chronische ziekten, ziektegeschiedenis en type, stadium, metastasisstatus, metastasissite, behandelingsstatus, misselijkheid en braaksel [5-9].
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hirai Cancer Fatigue Scale
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De schaal ontwikkeld door Kazue Hirai et al. in 2015 en aangepast in Turks door Mencel in 2021 bestaat uit 15 items.
De schaal meet vermoeidheid bij kankerpatiënten en is 5-punts Likert-type.
Elk item van de schaal wordt geëvalueerd als 1 'helemaal niet', 2 'heel weinig', 3 'een beetje', 4 'veel', 5 'heel veel'.
Er zijn 3 subdimensies: fysieke-mentale subdimensie, activiteitsgerelateerde gevoeligheid, cognitieve gevoeligheid.
Items 1-6 in de schaal omvatten fysieke subdimensie, items 7-12 omvatten activiteitsgerelateerde gevoeligheidssubdimensie en items 12-15 omvatten subdimensie van cognitieve gevoeligheid.
De schaal heeft geen afsluitpunt.
De minimale waarde van de schaal is 15 en de maximale waarde is 75.
Hoge scores op de schaal duiden op verhoogde vermoeidheid en lage scores duiden op verminderde vermoeidheid.14
De Cronbach Alpha -waarde van de oorspronkelijke schaal bleek 0,943 te zijn.
De Cronbach Alpha -waarde in deze studie bleek 0,896 te zijn.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bakircay Unversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .