- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06902259
호흡 운동과 Reıkı Applıcatıon의 효과 (Reiki App)
종양학 패피 아트에서 호흡 운동과 구역 및 구토 관리에 대한 호흡 운동과 reıkı applıcatıon의 효과; 무작위로 통제 된 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2024 년 12 월 1 일부터 5 월 30 일 사이에 대학 병원의 외래 환자 화학 요법 단위에서 치료를받는 암 환자들과 함께 수행되었습니다.이 연구의 인구는 대학 병원의 외래 환자 화학 요법 단위에서 화학 요법을받는 600 명의 암 환자였습니다. 이 샘플은 2023 년 12 월 1 일부터 2024 년 5 월 30 일 사이에 치료를 위해 의료 종양 외래 환자 클리닉에 신청 한 환자로 구성되었으며, 연구에 참여하여 포함 기준을 충족했습니다. 샘플 크기를 결정하기 위해 전력 분석을 수행 하였다. 연구의 힘은 G Power 3.1 프로그램으로 계산되었습니다. 따라서, 각 그룹에 최소 18 명 이상의 환자가 있어야한다고 결정되었다. 연구 중에 사례 손실이있을 수 있다고 생각되었으므로 두 그룹 모두에 대해 20 명의 환자를 복용하기로 결정했습니다. 포함 기준을 충족 한 각 그룹의 20 명의 환자를 포함하여 60 명의 환자가 확인되었습니다. 연구의 세부 사항은 환자에게 설명되었으며 이들의 동의가 얻어졌다. 선택 편견을 최소화하기 위해, 간단한 무작위 샘플링 방법, 랜덤 숫자 테이블이 사용되었고, 환자는 20 명의 Reiki 그룹, 20 호흡 운동 그룹 및 20 명의 대조군으로 그룹에 배정되었으며, 연구에 참여하여 암으로 진단을받은 환자는 메스꺼움과 피로의 증상이 있었고, 정신적 또는 정신적이지 않았을 수 없었습니다. 손상, 18 세 이상이었고, 반 혈성 치료를받지 않았다.
제외 기준 : 위장 시스템과 관련된 다른 질병 환자, 연구를 위해 수행 할 운동을 수행하지 못하게하는 다른 질병 또는 상태.
연구를 시작하기 전에, 주립 대학의 Bakırçay University 비교 전통적인 임상 연구 윤리위원회 (25.10.2023/결정)에서 승인을 얻었습니다. 아니오 : 1259). 연구가 수행 된 병원에서 제도적 허가를 얻었습니다. 연구에서 Hirai Cancer Patigue Scale을 사용하기 위해 저자로부터 전자 메일을 통해 스케일 사용 허가를 얻었습니다. 구두 및 서면 사전 동의는 모든 참가자로부터 얻었습니다. 이 연구는 Helsinki 인간 권리 선언의 원칙에 따라 수행되었으며,이 연구에서 얻은 데이터는 Windows 22.0 소프트웨어 용 SPSS (사회 과학을위한 통계 패키지)를 사용하여 분석되었습니다. 수, 백분율, 평균, 표준 편차는 데이터 평가에서 설명 적 통계적 방법으로 사용되었습니다. 독립 그룹에서 범주 형 변수의 비율 사이의 차이는 카이-제곱 테스트로 분석되었습니다. 연구 변수가 정규 분포를 보였는지 여부를 결정하기 위해 첨도 및 왜곡 값을 분석 하였다.
관련 문헌에서, +1.5와 -1.5, +2.0 및 -2.0 사이의 변수의 첨도 및 왜곡 값의 결과는 정규 분포로 받아 들여진다. 변수가 정상적으로 분포 된 것으로 결정되었으므로, 파라 메트릭 방법을 사용하여 데이터를 분석했습니다 [15,16]. 한 가지 방법 ANOVA 테스트를 사용하여 그룹 간의 정량적 연속 데이터를 비교했습니다. Scheffe 테스트는 ANOVA 테스트 후 차이를 결정하기 위해 상보적인 사후 분석으로 사용되었습니다. 반복 측정 ANOVA 테스트 및 보완 Bonferroni 테스트를 그룹 내 측정 비교에 사용 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35100
- Izmir Bakircay University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
연구에 참여하기 위해 자원 봉사를 받고, 암 진단을 받았으며, 메스꺼움 원인과 피로 증상이 있었고, 글을 쓰고, 문맹, 의사 소통, 정신적 또는 정신 질환의 진단을받지 않았으며, 청각 또는 시각 장애가없고, 18 세 또는 나이가 많았으며, 항 혈성 치료를받지 않은 환자.
제외 기준 :
위장 시스템과 관련된 다른 질병을 가진 환자, 연구를 위해 수행 할 운동을 수행하지 못하게하는 다른 질병 또는 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
포함 기준을 충족 한 각 그룹의 20 명의 환자를 포함하여 60 명의 환자가 확인되었습니다.
연구의 세부 사항은 환자에게 설명되었으며 이들의 동의가 얻어졌다.
선택 바이어스를 최소화하기 위해, 간단한 랜덤 샘플링 방법, 랜덤 숫자 테이블을 사용하고 환자를 20 개의 Reiki 그룹, 20 호흡 운동 그룹 및 20 명의 대조군으로 그룹에 할당 하였다.
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다른: 호흡 운동 그룹
포함 기준을 충족 한 각 그룹의 20 명의 환자를 포함하여 60 명의 환자가 확인되었습니다.
연구의 세부 사항은 환자에게 설명되었으며 이들의 동의가 얻어졌다.
선택 바이어스를 최소화하기 위해, 간단한 랜덤 샘플링 방법, 랜덤 숫자 테이블을 사용하고 환자를 20 개의 Reiki 그룹, 20 호흡 운동 그룹 및 20 명의 대조군으로 그룹에 할당 하였다.
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호흡 운동 그룹 : 포함 기준을 충족 한 각 그룹의 20 명의 환자를 포함하여 60 명의 환자가 확인되었습니다. 연구의 세부 사항은 환자에게 설명되었으며 이들의 동의가 얻어졌다. 선택 바이어스를 최소화하기 위해, 간단한 랜덤 샘플링 방법, 랜덤 숫자 테이블을 사용하고 환자를 20 개의 Reiki 그룹, 20 호흡 운동 그룹 및 20 명의 대조군으로 그룹에 할당 하였다. Reiki Group : 포함 기준을 충족 한 각 그룹의 20 명의 환자를 포함하여 60 명의 환자가 확인되었습니다. 연구의 세부 사항은 환자에게 설명되었으며 이들의 동의가 얻어졌다. 선택 바이어스를 최소화하기 위해, 간단한 랜덤 샘플링 방법, 랜덤 숫자 테이블을 사용하고 환자를 20 개의 Reiki 그룹, 20 호흡 운동 그룹 및 20 명의 대조군으로 그룹에 할당 하였다. |
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다른: 레이키 그룹
포함 기준을 충족 한 각 그룹의 20 명의 환자를 포함하여 60 명의 환자가 확인되었습니다.
연구의 세부 사항은 환자에게 설명되었으며 이들의 동의가 얻어졌다.
선택 바이어스를 최소화하기 위해, 간단한 랜덤 샘플링 방법, 랜덤 숫자 테이블을 사용하고 환자를 20 개의 Reiki 그룹, 20 호흡 운동 그룹 및 20 명의 대조군으로 그룹에 할당 하였다.
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호흡 운동 그룹 : 포함 기준을 충족 한 각 그룹의 20 명의 환자를 포함하여 60 명의 환자가 확인되었습니다. 연구의 세부 사항은 환자에게 설명되었으며 이들의 동의가 얻어졌다. 선택 바이어스를 최소화하기 위해, 간단한 랜덤 샘플링 방법, 랜덤 숫자 테이블을 사용하고 환자를 20 개의 Reiki 그룹, 20 호흡 운동 그룹 및 20 명의 대조군으로 그룹에 할당 하였다. Reiki Group : 포함 기준을 충족 한 각 그룹의 20 명의 환자를 포함하여 60 명의 환자가 확인되었습니다. 연구의 세부 사항은 환자에게 설명되었으며 이들의 동의가 얻어졌다. 선택 바이어스를 최소화하기 위해, 간단한 랜덤 샘플링 방법, 랜덤 숫자 테이블을 사용하고 환자를 20 개의 Reiki 그룹, 20 호흡 운동 그룹 및 20 명의 대조군으로 그룹에 할당 하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 입문 정보 양식
기간: 4 개월
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개별 설명 정보 형식은 연구자들에 의해 문헌 정보에 따라 준비되었으며 연령, 결혼 상태, 만성 질환, 질병 이력, 유형, 단계, 전이 상태, 전이 상태, 치료 상태, 구역 및 구토와 같은 사회 인구 통계 학적 특성과 같은 질문으로 구성됩니다 [5-9].
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4 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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히라이 암 피로 척도
기간: 4 개월
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Kazue Hirai et al. 2015 년에는 2021 년 Mencel에 의해 터키에 적응 한 15 개 항목으로 구성됩니다.
이 척도는 암 환자의 피로를 측정하며 5 점 리 커트 유형입니다.
스케일의 각 항목은 1 'Not at Ever', 2 'very little', 3 'a little', 4 'a mant', 5 'revery'로 평가됩니다.
신체적-정신적 하위 차원, 활동 관련 민감도,인지 감도의 3 가지 하위 차원이 있습니다.
척도의 1-6 항목에는 물리 멘탈 하위 차원, 항목 7-12에는 활동 관련 민감도 하위 차원이 포함되며 항목 12-15는인지 민감도 하위 차원을 포함합니다.
스케일에는 컷오프 지점이 없습니다.
스케일의 최소값은 15이고 최대 값은 75입니다.
스케일의 높은 점수는 피로 증가를 나타내고 낮은 점수는 피로 감소를 나타냅니다 .14
원래 척도의 Cronbach Alpha 값은 0.943 인 것으로 밝혀졌습니다.
이 연구에서 Cronbach Alpha 값은 0.896 인 것으로 밝혀졌습니다.
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4 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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