A lélegzetelállító gyakorlat és a reıkı Applıcatıon hatása (Reiki App)
A lélegzetelállító gyakorlat és a reıkı applıcatıon hatása a tünetre és hányingerre és hányás kezelésére az onkológiában; Véletlenszerűen ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot olyan rákos betegekkel végezték el, akik kezelésben részesülnek az egyetemi kórházban 2024. december 1 -je és 2024. május 30. között. A minta olyan betegekből állt, akik 2023. december 1 -jétől 2024. május 30 -ig alkalmazták az orvosi onkológiai járóbeteg -klinikát, akik elfogadták a vizsgálatban való részvételt és teljesítették a befogadási kritériumokat. Teljesítmény -elemzést végeztünk a minta méretének meghatározására. A vizsgálat teljesítményét a G Power 3.1 programmal számítottuk ki. Ennek megfelelően megállapították, hogy minden csoportban legalább 18 betegnek kell lennie. Mivel azt gondolták, hogy a vizsgálat során esetleges veszteségek merülhetnek fel, úgy döntöttek, hogy mindkét csoportban 20 beteget szed. Hatvan beteget, köztük minden csoportban 20 beteget, akik teljesítették a befogadási kritériumokat, azonosítottak. A vizsgálat részleteit elmagyarázták a betegeknek, és hozzájárulást kaptunk. A szelekciós torzítás minimalizálása érdekében egy egyszerű véletlenszerű mintavételi módszert, a véletlenszerű számot alkalmaztak, és a betegeket csoportokhoz rendelték, mint 20 Reiki csoport, 20 légzési gyakorlati csoport és 20 kontrollcsoport. Károsodott, 18 éves vagy annál idősebb volt, és nem részesültek antiemetikus kezelésben.
Kizárási kritériumok: A gyomor -bélrendszerrel kapcsolatos bármely más betegségben szenvedő betegek, bármely más betegség vagy állapot, amely megakadályozná őket a vizsgálat során elvégzendő gyakorlatok elvégzésében.
A vizsgálat megkezdése előtt jóváhagyást kapott a Bakırçay Egyetem nem intervenciós klinikai kutatási etikai etikai bizottságától (2010.10.2023/határozat Nem: 1259). Intézményi engedélyt szereztek a kórházból, ahol a vizsgálatot végezték. A Hirai rák fáradtság skálájának felhasználása érdekében a vizsgálatban a szerzőtől e-mailben szereztek engedélyt. Minden résztvevőtől szóbeli és írásbeli tájékozott beleegyezést szereztek. A tanulmányt az emberi jogok Helsinki nyilatkozatának alapelvei szerint végezték el. A tanulmányban kapott adatokat SPSS (Statisztikai Csomag a társadalomtudományok számára) felhasználásával elemeztük a Windows 22.0 szoftverhez. Az adatok értékelésében szám, százalék, átlag, átlagos, szórást használtunk leíró statisztikai módszerekként. A független csoportokban a kategorikus változók aránya közötti különbségeket Chi-négyzet tesztekkel elemeztük. A kurtózist és a ferde értékeket elemeztük annak meghatározására, hogy a kutatási változók normális eloszlást mutatnak -e.
A kapcsolódó irodalomban a +1,5 és -1,5, +2.0 és -2.0 közötti kurtózis és ferde értékek eredményeit normál eloszlásként fogadják el. Mivel meghatározták, hogy a változókat általában eloszlatják, az adatok elemzésére paraméteres módszereket alkalmaztak [15,16]. Az ANOVA tesztet használtuk a csoportok közötti kvantitatív folyamatos adatok összehasonlításához. A Scheffe-tesztet komplementer post-hoc analízisként használtuk az ANOVA teszt utáni különbségek meghatározására. Ismételt intézkedések ANOVA tesztet és komplementer Bonferroni-tesztet használtunk a csoporton belüli mérések összehasonlításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35100
- Izmir Bakircay University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
Azok a betegek, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban, rákot diagnosztizáltak, émelygési és fáradtság tünetei voltak, írástudóak voltak, kommunikálhattak, nem diagnosztizáltak mentális vagy pszichiátriai betegségeket, nem hallottak vagy látássérültek voltak, 18 éves vagy annál idősebbek voltak, és nem részesültek antiemetikus kezelésben.
Kizárási kritériumok:
A gyomor -bélrendszerrel kapcsolatos bármely más betegségben szenvedő betegek, bármely más betegség vagy állapot, amely megakadályozná őket a vizsgálat során elvégzendő gyakorlatok elvégzésében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
Hatvan beteget, köztük minden csoportban 20 beteget, akik teljesítették a befogadási kritériumokat, azonosítottak.
A vizsgálat részleteit elmagyarázták a betegeknek, és hozzájárulást kaptunk.
A szelekciós torzítás minimalizálása érdekében egy egyszerű véletlenszerű mintavételi módszert, a véletlenszám -táblázatot alkalmazták, és a betegeket csoportokhoz rendelték 20 Reiki csoportként, 20 légzési gyakorlati csoportként és 20 kontrollcsoportként.
|
|
|
Egyéb: Légzési gyakorlatcsoport
Hatvan beteget, köztük minden csoportban 20 beteget, akik teljesítették a befogadási kritériumokat, azonosítottak.
A vizsgálat részleteit elmagyarázták a betegeknek, és hozzájárulást kaptunk.
A szelekciós torzítás minimalizálása érdekében egy egyszerű véletlenszerű mintavételi módszert, a véletlenszám -táblázatot alkalmazták, és a betegeket csoportokhoz rendelték 20 Reiki csoportként, 20 légzési gyakorlati csoportként és 20 kontrollcsoportként.
|
Légzési gyakorlati csoport: Hatvan beteget, köztük 20 beteget, akik mindegyik csoportban teljesítették, kielégítették a befogadási kritériumokat. A vizsgálat részleteit elmagyarázták a betegeknek, és hozzájárulást kaptunk. A szelekciós torzítás minimalizálása érdekében egy egyszerű véletlenszerű mintavételi módszert, a véletlenszám -táblázatot alkalmazták, és a betegeket csoportokhoz rendelték 20 Reiki csoportként, 20 légzési gyakorlati csoportként és 20 kontrollcsoportként. Reiki Csoport: Hatvan beteget, köztük 20 beteget, akik mindegyik csoportban teljesítették a befogadási kritériumokat, azonosították. A vizsgálat részleteit elmagyarázták a betegeknek, és hozzájárulást kaptunk. A szelekciós torzítás minimalizálása érdekében egy egyszerű véletlenszerű mintavételi módszert, a véletlenszám -táblázatot alkalmazták, és a betegeket csoportokhoz rendelték 20 Reiki csoportként, 20 légzési gyakorlati csoportként és 20 kontrollcsoportként. |
|
Egyéb: Reiki csoport
Hatvan beteget, köztük minden csoportban 20 beteget, akik teljesítették a befogadási kritériumokat, azonosítottak.
A vizsgálat részleteit elmagyarázták a betegeknek, és hozzájárulást kaptunk.
A szelekciós torzítás minimalizálása érdekében egy egyszerű véletlenszerű mintavételi módszert, a véletlenszám -táblázatot alkalmazták, és a betegeket csoportokhoz rendelték 20 Reiki csoportként, 20 légzési gyakorlati csoportként és 20 kontrollcsoportként.
|
Légzési gyakorlati csoport: Hatvan beteget, köztük 20 beteget, akik mindegyik csoportban teljesítették, kielégítették a befogadási kritériumokat. A vizsgálat részleteit elmagyarázták a betegeknek, és hozzájárulást kaptunk. A szelekciós torzítás minimalizálása érdekében egy egyszerű véletlenszerű mintavételi módszert, a véletlenszám -táblázatot alkalmazták, és a betegeket csoportokhoz rendelték 20 Reiki csoportként, 20 légzési gyakorlati csoportként és 20 kontrollcsoportként. Reiki Csoport: Hatvan beteget, köztük 20 beteget, akik mindegyik csoportban teljesítették a befogadási kritériumokat, azonosították. A vizsgálat részleteit elmagyarázták a betegeknek, és hozzájárulást kaptunk. A szelekciós torzítás minimalizálása érdekében egy egyszerű véletlenszerű mintavételi módszert, a véletlenszám -táblázatot alkalmazták, és a betegeket csoportokhoz rendelték 20 Reiki csoportként, 20 légzési gyakorlati csoportként és 20 kontrollcsoportként. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéni bevezető információs űrlap
Időkeret: 4 hónap
|
Az egyéni leíró információs formát a kutatók készítették az irodalmi információkkal összhangban, és olyan kérdésekből állnak, mint például a társadalmi-demográfiai jellemzők, például az életkor, a családi állapot, a krónikus betegségek, a betegség előzményei és a típus, a szakasz, a metasztázis állapota, a metasztázis helye, a kezelési állapot, az émelygés és a hányás [5-9].
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hirai rák fáradtság skála
Időkeret: 4 hónap
|
A Kazue Hirai et al. 2015 -ben, és a Mencel 2021 -ben a törökhöz adaptálta, 15 elemből áll.
A skála a rákos betegek fáradtságát méri, és 5 pontos Likert típusú.
A skála minden elemét 1 'nem', 2 'nagyon kicsi', 3 'egy kicsit', 4 'sok', 5 'nagyon' értékeljük.
3 aldimenziós létezik: fizikai-mentális szubdimenzió, aktivitással kapcsolatos érzékenység, kognitív érzékenység.
A skála 1-6. Tételei a fizikai-mentális aldimenziót tartalmazzák, a 7-12. Tételek között szerepel az aktivitáshoz kapcsolódó érzékenységi aldimenziós, a 12-15. Tétel a kognitív érzékenységi aldimenziót tartalmazza.
A skálán nincs küszöbérték.
A skála minimális értéke 15, a maximális érték pedig 75.
A skála magas pontszáma a megnövekedett fáradtságot, az alacsony pontszámok pedig a csökkent fáradtságot jelzik.14
Az eredeti skála Cronbach alfa -értékét 0,943 -nak találták.
A Cronbach alfa -érték ebben a tanulmányban 0,896 volt.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bakircay Unversity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .