SLD Reading vs Control Groupを受けている従来のSOCを受けている小児患者の読み取り能力に関する従来のケアの減少に加えて、認知的、音楽トレーニングのためのDMD Poppins Clinicalの以前のトレーニングの非劣性に対する中期的な影響を調べる (POPPINS-02-B)

Poppins-02-Bのフォローアップ研究は、Poppins-02臨床試験に参加したフォローアップ患者：Poppins臨床デジタル医療機器を従来のケアの減少（1つの言語療法セッション）を読み障害のある患者のスキルに追加する効果を評価するために設計された対照群を使用したランダム化された非劣性試験で構成されています。 元のPoppins-02研究に含まれている患者は、2つのグループの1つに無作為化されました。

1. 実験グループ（Expe Group）：従来の治療の減少に加えて、Poppins Clinical Digital Medical Deviceを受け取ります（2週間ごとに1つの言語療法セッション）。
2. コントロールグループ（Cont Group）：従来の治療のみ（週に1回の言語療法セッション）を受け取ります。

元のPoppins-02研究では、実験相は合計12週間続き、この期間以降の予備評価（T1）と最終評価（T2）があります。

Poppins-02研究に登録されたすべての患者は、Poppins-02-Bのフォローアップ研究に希望する場合は、希望する場合は含まれます。 この研究は、最終的なPoppins-02プロトコル訪問（T2）後の12週間の追跡段階で構成されています。 この追跡段階では、すべての患者は、Poppins-02に参加する前に計画された頻度で通常の音声療法管理に戻ります。 このフォローアップ段階では、両方のグループの患者はポピンズの臨床塗布にアクセスできません。 12週間の追跡期間の終わりに、評価（T3）がスケジュールされます。 評価では、一次、二次、探索のエンドポイントをカバーします。

また、このフォローアップ期間中の言語療法セッションの日付に関する情報を収集し、言語療法のフォローアップに対する研究プロトコルの中期効果に関する視点から恩恵を受けるために、T3の間に子供を世話する両親と言語療法士にアンケートが提出されます。

Poppins Clinical Digital Medical Deviceへのアクセスは、実験の終わりにPoppins-02-Bフォローアップ研究に参加することを決定した2つのPoppins-02の研究グループの子供に提供されます。

調査員と彼のチームは、どのグループがポピンズ-02研究に割り当てられるかについて盲目のままです。