Undersökning av den medellång sikteffekten på icke-underlägsenhet i den tidigare utbildningen med DMD Poppins Clinical för kognitiv, musikalisk träning utöver minskad konventionell vård av läs- och skrivförmågan hos pediatriska patienter med SLD-läsning kontra kontrollgrupp som får konventionell SOC (POPPINS-02-B)

Poppins-02-B-uppföljningsstudien består i att följa upp patienter som deltog i Poppins-02-klinisk prövning: en randomiserad icke-underlägsenhetsstudie med en kontrollgrupp som är utformad för att bedöma effekten av att lägga till Poppins kliniska digitala medicinska utrustning till minskad konventionell vård (en talterapisession varannan vecka) på färdigheterna hos patienter med läsdisker. Patienter som ingick i den ursprungliga Poppins-02-studien randomiserades i en av två grupper:

1. Experimental Group (Expe Group): kommer att få Poppins kliniska digitala medicinska utrustning utöver minskad konventionell behandling (en talterapisession varannan vecka).
2. Kontrollgrupp (CONT -grupp): kommer endast att få konventionell behandling (en talterapisession per vecka).

I den ursprungliga Poppins-02-studien varar den experimentella fasen totalt 12 veckor, med en preliminär utvärdering (T1) och en slutlig utvärdering (T2) efter denna period.

Alla patienter som är inskrivna i Poppins-02-studien kommer att inkluderas, om de så önskar, i Poppins-02-B-uppföljningsstudien. Denna studie består av en 12-veckors uppföljningsfas efter det slutliga Poppins-02-protokollbesöket (T2). Under denna uppföljningsfas kommer alla patienter att återgå till sin vanliga talterapihantering med den planerade frekvensen innan deras deltagande i Poppins-02. Under denna uppföljningsfas kommer patienter i båda grupperna inte att ha tillgång till Poppins kliniska tillämpning. I slutet av den 12-veckors uppföljningsperioden planeras en utvärdering (T3). Bedömningar kommer att täcka primära, sekundära och utforskande slutpunkter.

Ett frågeformulär kommer också att överlämnas till föräldrar och talterapeuter som tar hand om barnen under T3 för att samla in information om datum för talterapisessioner under denna uppföljningsperiod och för att dra nytta av deras perspektiv på den medellång sikteffekten av studieprotokollet på talterapiuppföljning.

Tillgång till Poppins Clinical Digital Medical Device kommer att erbjudas barn i de två Poppins-02-studiegrupperna som bestämmer sig för att delta i Poppins-02-B-uppföljningsstudien i slutet av experimentet.

Utredaren och hans team kommer att förbli blinda för vilka grupper som kommer att tilldelas Poppins-02-studien.