除了降低SLD阅读与对照组的儿科患者的阅读和写作能力外，还要检查对先前培训的中期对以前的培训的不匹配影响，以进行认知，音乐培训的临床影响，除了降低传统护理和写作能力 (POPPINS-02-B)
观察性随访研究研究了对以前的数字医疗设备（DMD）POPPINS对以前的培训的不匹配影响的影响，除了降低了涉及阅读和/或接收到对照组的特定学习障碍的儿科患者的记录和写作能力的常规护理以及对对照组的特定学习障碍（与常规标准护理相比）（poppins-02）的传统护理以及对对照组的特定学习障碍的阅读和写作能力的降低（除了降低传统护理以及对传统学习障碍的阅读和写作能力）外（
POPPINS-02-B是一项观察性后续研究，研究了中期对以前的数字医疗设备（DMN）POPPINS临床培训对认知和音乐培训的临床培训的影响，除了降低了与涉及阅读和/写作缺陷的特定学习障碍的儿科患者的阅读和写作能力相比，与涉及对照组相比的特定学习障碍的儿科患者的阅读和写作能力，这些培训的阅读能力与对照组进行了标准的公会疗法相比。
POPPINS-02-B是对Poppins-02的辅助研究，包括监测参加POPPINS-02研究的患者。
研究概览
详细说明
POPPINS-02-B随访研究包括跟踪参加POPPINS-02临床试验的患者：一项随机非效率试验，其对照组旨在评估添加Poppins临床数字医疗设备以降低常规护理（一次语音治疗一次（一次语音治疗一次）的影响（每两周一次）对阅读障碍患者的技能。 原始POPPINS-02研究中包括的患者被随机分为两组之一：
- 实验组（Expe Group）：除了减少常规治疗（一次语音治疗一次）外，还将接收Poppins临床数字医疗设备。
- 对照组（CONT组）：仅接受常规治疗（每周一次语音治疗）。
在原始的POPPINS-02研究中，实验阶段总共持续12周，并在此期间进行初步评估（T1）和最终评估（T2）。
如果愿意，所有参加POPPINS-02研究的患者将包括POPPINS-02-B随访研究。 这项研究包括最终POPPINS-02协议访问（T2）之后的12周随访阶段。 在此随访阶段，所有患者将在参加Poppins-02之前计划的频率返回其通常的语音治疗管理。 在此随访阶段，两组的患者将无法使用Poppins临床应用。 在为期12周的随访期结束时，安排了评估（T3）。 评估将涵盖主要，次要和探索性终点。
问卷还将提交给在T3期间照顾孩子的父母和言语治疗师，以便在此随访期内收集有关言语治疗会议日期的信息，并从研究方案对语音疗法随访的中期影响的角度受益。
在实验结束时，将向两个决定参加POPPINS-02研究小组的儿童提供POPPINS临床数字医疗设备。
调查员及其团队将对哪些小组分配给Poppins-02研究将保持盲目。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Poitiers、法国、86000
- Hôpital Henri Laborit
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 受试者必须符合以下所有纳入标准：
- 已入学Poppins-02研究的患者。
- 患者以及法定监护人的参与协议，并承诺遵守该协议。
排除标准：
- 根据研究人员酌情决定阻止患者参加研究的任何病理。
- 参加可能影响结果的介入研究的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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没有干预：控制
每周的1次言语和阅读疗法课程，不使用医疗设备Poppins临床
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实验
减少语音和阅读疗法课程（每2周一次一次），并使用医疗设备Poppins临床
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Poppins Clinical是一种将音乐和认知培训计划和书面语言培训计划结合在一起的医疗设备的软件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与仅语音和阅读疗法相比
大体时间：12周
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该终点使用由2分钟的单词读取reter形式evaleo（eval2m）测量的单词阅读任务评估了阅读能力的不效率，评估了POPPINS-02研究的最后一个评估后12周正确地读取单词的数量
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估添加Poppins临床对阅读能力的中期影响（就阅读速度而言）（非效率）。
大体时间：12周
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该终点使用由evaleo（eval2m）的2分钟单词阅读测试测量的单词阅读任务评估阅读能力的不关系，评估了读取的单词数量，在对Poppins-02研究的最后一个评估后12周后，读取的单词数量。
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12周
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评估添加Poppins临床对文本阅读技能（非效率）的中期影响。
大体时间：12周
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该终点评估了POPPINS临床对单词阅读技能的中期影响，这是通过文本阅读测试（ALOUETTE）（速度和准确分数）评估的速度和准确性，这是对Poppins-02研究的最后一个评估后的12周。
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12周
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评估添加POPPINS临床对形态学技能（非效率）的中期影响。
大体时间：12周
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该终点评估了通过BALE音素抑制测试（正确的答案得分）评估POPPINS临床对荟萃学技能的中期影响，这是对Poppins-02研究的最后一个评估后的12周。
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12周
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评估在两组之间增加Poppins临床对父母应力水平的中期影响（EXP/续）（非效率）。
大体时间：12周
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该终点研究了在对POPPINS-02研究的最后一个评估后12周后，使用育儿应力指数短形式添加Poppins临床对父母应力水平的中期影响。
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12周
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描述和比较中期添加Poppins临床对两组之间父母生活质量的影响（EXP/续）（非效率）。
大体时间：12周
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该终点研究了使用EQ-5D-5L生活质量问卷调查的Poppins临床对父母生活质量的中期影响，这是对Poppins-02研究的最后一次评估后的12周。
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12周
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评估添加Poppins临床对文本理解（非效率）的中期影响。
大体时间：12周
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该终点对使用计算机化适应性测试电池（BMT-I）评估的文本理解的中期效果评估（评估得分：对文本理解问题得分，阅读精度和速度的正确答案），在对POPPINS-02-02-02研究进行最后评估后12周。
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12周
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合作者和调查者
赞助
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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