複合現実の有無にかかわらず、ロボット支援部分腎摘出術（RealItatem Study）

腎臓癌は診断発生率を高め、部分性腎摘出術（PN）は腎腫瘤の標準ケアCT1AおよびCT1B/T2の治療の可能性のある選択です。 PNは、印刷されたモデルとして、またはVR（仮想現実）および/またはAR（拡張現実）を介して使用できる3次元（3D）モデルなど、さまざまなツールに関連付けられている場合があります。 バーチャルリアリティは、現実の世界に重ねられた仮想オブジェクトとして、人工3D視覚環境とARとして定義されます。 Mixed Reality（MixReal）は、VRとARの関連です。

PNでARを使用した最初の臨床経験は2008年であり、それ以来、Videolaparoscopic PNのARとVRの両方を評価する最初の試験、前向きコホート、ROBOTのみを評価したPN（RAPN）のみを使用した3Dモデルを評価した最初の無作為化臨床試験など、3D補助PNの臨床試験が開発されました。後方、ポルピグリアら。およびLi et al。 ARを使用したRAPNの公開された臨床試験。

調査員は、混合物の使用がRAPNの周術および機能的結果で提供できる改善を確立することを目的としていました。 以前の研究では、3D仮想モデルに代わって肯定的な結果が示されていましたが、これはラテンアメリカでミクタル侵襲性PNでミックスリアルを採用した最初の研究であることに加えて、RAPNの文脈でARとVRの両方を採用した最初の無作為化臨床試験です。

混合物の有効性を分析するために、研究者は、腎病変を伴う45人の患者を、Mixrealの使用、Realitatem Group（RG）、またはなしでRAPNにRAPNに割り当てることを目的としていました。

患者の発生は、数人の泌尿器科医の私的クリニックで発生し、患者は提出される介入に盲目にされました。 ランダム化プロセスは手動パターンで行われ、次のケースは常に以前とは別のグループに登録され、RGに登録された患者で研究を開始します。

社会人口統計データに加えて、腫瘍に関する術前データも収集され、手術から1か月以内に行われた更新されたCTによって決定されました。 RGに無作為化された患者は、angioCTを特に必要としました。 画像はDICOM（デジタルイメージングと医学の通信）でエクスポートされ、BrainLab Elementsソフトウェア（Brainlab AG、Munich、Germany）に適用されました。ここでは、画像と3D図面がこの作業の協力的なバイオエンジニアリングと協力してVRを取得しました（図1）。 計画されたケースは、手術室（www.brainlab.com）で即座に使用するために、クラウドサービスを介して利用できました。

すべての手術はロボット支援であり、経腹側に実施され、2022年8月から2024年1月まで、RAPNでの経験を持つ8人の泌尿器科医によって、第三次センターであるMoinhos de Vento Hospital（Porto Alegre、Rio Grande Do Sul）で処刑されました。 AGは、Magic Leap 1 Goggle（Magic Leap Inc.、Plantation、FL、USA）を通じて得られました（図5）。 BrainlabとMagic Leap Industriesがこの研究で抱えていた唯一の役割は、ソフトウェアとGoggleを無料で提供することでした。

腫瘍と患者のベースライン特性、および容器クランプ、虚血時間、推定失血（EBL）、止血剤の使用および切除技術、腎機能、解剖学的態度、複雑化率、入院などの術後データなどの術中データに加えて、記録されました。 私たちの主なエンドポイントは虚血時間であり、残りは二次エンドポイントでした。

得られた結果は、研究者への排他的アクセスを伴う機密データベースに保存され、後に社会科学の統計パッケージ（SPSS）に編成され、統計分析に進みました。

当初、参加者のサンプルを特徴付けるために記述分析が実行されました。 その後、ノンパラメトリックテスト、カイ二乗（CH2）、および必要に応じてフィッシャーの正確なテストを通じて、GRとGCの間で比較が行われました。 これらの比較は、社会人口学、術前、および組織病理学的特性の場合のグループ間の均一性分析を構成し、周術期および機能変数では、混合物を使用するかどうかに関連する可能性のある違いを見つけるために役立ちました。 実行されたすべての分析で、95％の信頼区間と5％の有意水準（P≤.05）が採用されました。

サンプルは、リスク計算ソフトウェアを使用して計算されました。 治療群間の平均虚血率（一次転帰）の差が3.9分（20）、予想される母集団標準偏差が3.23（11）、臨床的に関連する違いが1分（22）であると仮定して、80％のパワーを達成する（すなわち、1-β= 0.8） 5％（α= 0.05）の有意性レベルでは、等しい割り当て（すなわち、k = 1）と5％のドロップアウト率で、2つのグループに分割された少なくとも34人の患者の合計サンプルが必要です。