Robotassistert delvis nefrektomi med og uten blandet virkelighet (Realitatem Study)

Nyrekreft har hatt en økende diagnostisk forekomst og delvis nefrektomi (PN) er standarden for omsorg for nyremasser CT1A og et mulig behandlingsvalg for CT1B/T2; PN kan være assosiert med en rekke verktøy, for eksempel tredimensjonale (3D) modeller, som kan brukes som trykte modeller eller gjennom VR (Virtual Reality) og/eller AR (Augmented Reality). Virtuell virkelighet er definert som et kunstig 3D -visuelt miljø og AR, som virtuelle objekter lagt over den virkelige verden; Blandet virkelighet (Mixreal) er assosiasjonen mellom VR og AR.

Den første kliniske erfaringen som brukte AR i en PN var i 2008, og siden den gang er kliniske studier av 3D -assistert minimalt invasiv PN utviklet, for eksempel den første studien som evaluerte både AR og VR i Videolaparoscopic PN, en prospektiv kohort, og den første randomiserte kliniske studien som evaluerer 3D -modell i robot assistert PN (RapN), men ved å bruke ved å bruke ved å bruke ved å bruke ved å bruke ved å bruke 3D -modellen i robot Assisted (RapN), men ved å bruke ved å bruke ved å bruke ved å bruke ved å bruke ved å bruke ved å bruke 3D -modellen i robot Assisted PN (RapN), men ved å bruke ved å bruke ved å bruke ved bruk Posteriort, Porpiglia et al. og Li et al. publiserte kliniske studier av RAPN ved bruk av AR.

Etterforskerne hadde som mål å etablere forbedringene som bruk av Mixreal kan gi i perioperatoriske og funksjonelle utfall av RAPN. Selv om tidligere studier har vist positive resultater på vegne av 3D -virtuelle modeller, foruten at dette er den første studien i Latin -Amerika som bruker Mixreal i minimalt invasiv PN, er det den første randomiserte kliniske studien som bruker både AR og VR i sammenheng med RAPN.

For å analysere effekten av mixreal, hadde etterforskerne til hensikt å tildele førtifem pasienter med nyrelesjoner til rapn med, realitatem-gruppen (RG), eller uten, kontrollgruppe (CG), bruk av Mixreal.

Pasientens periodisering skjedde i den private klinikken til noen få urologer, og pasienter ble blendet for intervensjonen de ville bli sendt til. Randomiseringsprosessen ble gjort i et manuelt mønster, der neste tilfelle alltid ville bli registrert til en annen gruppe enn den forrige, og startet studien med en pasient som er registrert til RG.

Foruten sosiodemografiske data, ble også preoperative data angående svulsten samlet inn, og den ble bestemt av en oppdatert CT, gjort i løpet av en måned fra operasjonen. Pasienter randomisert til RG ble spesifikt krevd en angiokt. Bildene ble eksportert i DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) og anvendt i Brainlab Elements -programvare (Brainlab AG, München, Tyskland), der bildene og 3D -tegningen ble gjengitt i samarbeid med den samarbeidende bioingeniøren for dette arbeidet for å få VR (figur 1). Planlagte saker var tilgjengelige via skytjenester for øyeblikkelig bruk i operasjonsrommet (www.brainlab.com).

Alle operasjoner ble robotassistert, gjennomført transperitonealt og henrettet på Moinhos de Vento Hospital (Porto Alegre, Rio Grande do Sul), et tertiært senter, fra august 2022 til januar 2024 av 8 urologer med erfaring i RAPN. AG ble oppnådd gjennom Magic Leap 1 Goggle (Magic Leap Inc., Plantation, FL, USA) (figur 5); Den eneste rollen Brainlab og Magic Leap Industries hadde i denne studien var å gi programvaren og brille gratis.

Foruten tumor- og pasients baselineegenskaper og intraoperative data, for eksempel karklemme, iskemidid, estimert blodtap (EBL), ble bruk av hemostatiske midler og eksisjonsteknikk, postoperative data, som nyrefunksjon, anatomopatologi, komplikasjonsrate og sykehusopphold, også registrert. Vårt primære endepunkt var iskemi -tid og resten var sekundære endepunkter.

Resultatene som ble oppnådd ble lagret i en konfidensiell database, med eksklusiv tilgang til forskerne, og senere organisert i den statistiske pakken for Social Sciences (SPSS), og fortsatte med statistiske analyser.

Opprinnelig ble beskrivende analyser utført for å karakterisere utvalget av deltakere. Senere ble det foretatt sammenligninger mellom GR og GC gjennom ikke-parametriske tester Mann-Whitney, Chi-Square (CH2) og, om nødvendig, Fishers eksakte test. Disse sammenligningene utgjorde homogenitetsanalyser mellom gruppene i tilfelle av sosiodemografiske, preoperative og histopatologiske egenskaper, mens de i de perioperative og funksjonelle variablene tjente de til å finne en mulig forskjell relatert til om de skal bruke Mixreal eller ikke. For alle utført analyser ble det tatt i bruk 95% konfidensintervall og signifikansnivået på 5% (P ≤ 0,05).

Utvalget ble beregnet ved bruk av risiko for risiko for kalk. Forutsatt at en forskjell i gjennomsnittlig iskemi (primært utfall) mellom behandlingsgrupper til 3,9 minutter (20), et forventet populasjonsstandardavvik til å være 3,23 (11) og en klinisk relevant forskjell å være på 1 minutt (22), for å oppnå 80% kraft (dvs. 1-β = 0,8) På nivå med betydning på 5% (α = 0,05) med lik tildeling (dvs. k = 1) og frafall på 5%, ville en total prøve på minst 34 pasienter, delt inn i to grupper, være nødvendig