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質問プロンプトリストを使用したがん患者のエンパワーメントに関する情報の影響の調査:混合方法研究

2025年12月3日 更新者:Asuman Kuscu、Marmara University

簡単な要約この研究の目標は、患者のエンパワーメントと質問プロンプトリスト(QPL)ががん患者にどのように役立つかを理解することです。

この研究が答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

患者のエンパワーメントに関する看護師、医師、がん患者の見解は何ですか? 質問プロンプトリスト(QPL)を使用すると、患者のエンパワーメントが改善され、不安を軽減しますか? 研究者は、患者のエンパワーメントと不安レベルを測定することにより、定性的および定量的データを収集します。

誰が参加できますか? 民間のアナドル医療センター病院で治療を受けているがん患者とがん患者と協力しているが、参加者は何をしますか? エンパワーメント、不安、コミュニケーションに関する彼らの経験に関する調査の質問に回答して、インタビューに参加して、患者のエンパワーメントに関する彼らの考えを共有する医療相談中に質問プロンプトリスト(QPL)を使用して、なぜこの研究が重要なのですか? 多くのがん患者は、不安と自分のケアに関する情報の不足に苦しんでいます。

質問プロンプトリスト(QPL)は、患者がより良い質問をしたり、治療を制御したり、不安を軽減したりするのに役立つ場合があります。

この研究は、腫瘍学の研究に貢献し、がん治療に使用するための培養固有のQPLの開発に役立ちます。

この研究は、2023年1月から2024年11月まで、プライベートアナドル医療センター病院で開催されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は18歳以上でなければなりません。
  • トルコ語を理解し、話す必要があります。
  • 参加を防ぐ状態(例:進行性認知症、認知障害、言語障害、または聴覚障害)を妨げてはいけません。
  • 定性的段階の医療専門家の場合:腫瘍学の少なくとも1年の経験が必要です。

除外基準:

  • 定期的な外来患者の追跡訪問のない患者。
  • 関与に影響を与える重度の認知的または生理学的劣化の患者。
  • 研究プロセスと要件に準拠していない患者。
  • 自発的に研究から撤退することを要求する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:「がん患者の患者のエンパワーメントと不安への影響を評価するためのQPL対標準的なケア。

実験グループ1(QPLコミュニケーション介入グループ)このグループの参加者は、腫瘍学の検査中にクイック質問リスト(QPL)を使用して構造化されたコミュニケーション介入を受け取ります。 QPLは、患者のエンパワーメントを強化し、積極的な参加を奨励し、患者と医療提供者間のコミュニケーションを改善することを目的としています。 患者が懸念を効果的に表明し、ケアプロセスにより積極的に関与できるように設計されています。

介入:

標準的な腫瘍学ケアに加えて、QPLベースの通信戦略の実装。

このQPLベースのコミュニケーション介入は、次の重要な機能で際立っています。

患者中心およびがん固有のQPL:介入は、がん患者に合わせたQPLを使用し、エンパワーメントを強化し、不安を管理するために文化的に適応します。

構造化されたトレーニングとサポート:患者は相談の前にトレーニングを受け、その後の訪問で効果的なQPLを使用するための追加のガイダンスがあります。

複数の評価ポイント:QPLの影響は、1回目、2回目、および3回目の相談の後に測定され、縦断的評価が可能になります。

RCT設計:この研究は、介入グループ(QPL)を標準ケアを受けている対照群と比較するランダム化比較試験(RCT)です。

エンパワーメントと不安に焦点を当てる:以前の研究とは異なり、この介入は、患者の力を与えることと不安の減少に焦点を当てており、結果は検証されたスケール(患者のエンパワーメントスケールとHADS)を介して測定されます。

これらの機能は、構造化された文化的に関連するアプローチを提供することにより、この介入を区別します。

介入なし:標準ケアグループ

このグループの参加者は、追加の介入なしに標準的な医師と患者のコミュニケーションを受けます。 このグループは、QPLベースのコミュニケーション介入の有効性を評価するためのコントロールグループとして機能します。

介入:

追加のコミュニケーションツールや介入は適用されません。 患者は、標準的な医師と患者の相互作用との日常的な腫瘍学的相談を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者のエンパワーメントスコアの変化
時間枠:最初の相談の直前と2回目と3回目の相談の1日以内
患者のエンパワーメントスケールを使用して評価して、標準的なコミュニケーションと比較して、患者のエンパワーメントに対するQPLベースのコミュニケーションの効果を評価しました。 より高いスコアは、より大きなエンパワーメントを示しています。
最初の相談の直前と2回目と3回目の相談の1日以内
不安レベルの変化(HADS)
時間枠:最初の相談の直前と2回目と3回目の相談の1日以内
QPLベースのコミュニケーションと標準通信に起因する不安レベルの変化を評価するために、病院の不安とうつ病スケール(HADS)を使用して測定されました。 スコアの低下は、不安が低いことを示します。
最初の相談の直前と2回目と3回目の相談の1日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2025年3月1日

研究の完了 (実際)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月3日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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