- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06903390
Исследование влияния информации о расширении возможностей раковых пациентов с использованием списка оперативных вопросов: исследование смешанного метода
Краткое резюме Цель данного исследования - понять, как расширение прав и возможностей пациентов и список оперативных вопросов (QPL) могут помочь больным раком.
Основные вопросы, направленные на этот исследование, - это:
Каковы взгляды медсестер, врачей и больных раком на расширение прав и возможностей пациентов? Улучшает ли использование списка запросов (QPL) (QPL) расширение прав и возможностей пациентов и уменьшает беспокойство? Исследователи будут собирать качественные и количественные данные, измеряя расширение прав и возможностей пациентов и уровни тревоги.
Кто может участвовать? Пациенты с раком, получающие лечение в частном медицинском центре Анадолу медсестер и врачи, работающие с больными раком, что делают участники? Ответьте на вопрос об опросе об их опыте с расширением прав и возможностей, беспокойством и общением участвуют в интервью, чтобы поделиться своими мыслями о расширении прав и возможностей пациентов, используйте список оперативных вопросов (QPL) во время медицинских консультаций, почему это исследование важно? Многие больные раком борются с беспокойством и отсутствием информации об их уходе.
Список быстрого приглашения на вопросы (QPL) может помочь пациентам задавать лучшие вопросы, почувствовать больше контроля над их лечением и уменьшить беспокойство.
Это исследование будет способствовать исследованию онкологии и поможет разработать специфический для культуры QPL для использования при лечении рака.
Это исследование состоится в частной больнице медицинского центра Анадолу с января 2023 года по ноябрь 2024 года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Турция (Туркие), 34722
- Marmara Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть старше 18 лет.
- Должен понять и говорить по турецким.
- Не должно иметь никаких условий, предотвращающих участие (например, продвинутая деменция, когнитивные нарушения, речевые или слуховые расстройства).
- Для медицинских работников на качественном этапе: должен иметь не менее одного года опыта в онкологии.
Критерии исключения:
- Пациенты без регулярных амбулаторных последующих посещений.
- Пациенты с тяжелым когнитивным или физиологическим ухудшением влияют на участие.
- Пациенты, которые не соответствуют процессу исследования и требованиям.
- Пациенты, которые добровольно просят уйти из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: «QPL против стандартной помощи, чтобы оценить влияние на расширение прав и возможностей пациентов и тревожность у больных раком.
Экспериментальная группа 1 (QPL Communication Intervention Group) Участники в этой группе получат структурированное коммуникационное вмешательство, используя быстрый список вопросов (QPL) во время экзаменов онкологии. QPL стремится улучшить расширение прав и возможностей пациентов, поощрять активное участие и улучшить связь между пациентами и поставщиками медицинских услуг. Он предназначен для того, чтобы помочь пациентам эффективно выражать свои проблемы и более активно участвовать в процессе ухода. Вмешательство: Внедрение стратегии коммуникации на основе QPL в дополнение к стандартной онкологической помощи. |
Это коммуникационное вмешательство на основе QPL выделяется следующими ключевыми функциями: Основанный на пациенте и специфичный для рака QPL: вмешательство использует QPL, адаптированный для больных раком, культурно адаптированный для усиления расширения прав и возможностей и лечения тревоги. Структурированное обучение и поддержка: пациенты получают обучение перед консультациями, с дополнительным руководством по эффективному использованию QPL во время последующих посещений. Многочисленные точки оценки: воздействие QPL измеряется после первой, второй и третьей консультаций, что позволяет провести продольную оценку. Конструкция РКИ: это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (RCT), сравнивающее группу вмешательства (QPL) с контрольной группой, получающей стандартную помощь. Сосредоточение внимания на расширении прав и возможностей и тревоге: в отличие от предыдущих исследований, это вмешательство фокусируется на расширении прав и возможностей пациентов и снижении тревоги, причем результаты измеряются с помощью подтвержденных масштабов (шкала расширения прав и возможностей пациентов и имели). Эти особенности различают это вмешательство, предлагая структурированный, культурно значимый подход. |
|
Без вмешательства: Стандартная группа по уходу
Участники этой группы получат стандартную связь с врачом и пациентом без какого-либо дополнительного вмешательства. Эта группа служит контрольной группой для оценки эффективности коммуникационного вмешательства на основе QPL. Вмешательство: Никаких дополнительных инструментов связи или вмешательств не будут применены. Пациенты будут получать рутинные онкологические консультации со стандартными взаимодействиями врача-пациента. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки расширения прав и возможностей пациентов
Временное ограничение: Непосредственно перед первой консультацией и в течение 1 дня после второго и третьего консультаций
|
Оценка с использованием шкалы расширения прав и возможностей пациентов для оценки влияния общения на основе QPL на расширение прав и возможностей пациентов по сравнению со стандартной коммуникацией.
Более высокие оценки указывают на большие возможности.
|
Непосредственно перед первой консультацией и в течение 1 дня после второго и третьего консультаций
|
|
Изменение уровня тревоги (HADS)
Временное ограничение: Непосредственно перед первой консультацией и в течение 1 дня после второго и третьего консультаций
|
Измерено с использованием шкалы тревоги и депрессии больницы (HADS) для оценки изменений уровней тревожности, возникающих в результате общения на основе QPL в сравнении с стандартной общением.
Более низкие оценки указывают на более низкое беспокойство.
|
Непосредственно перед первой консультацией и в течение 1 дня после второго и третьего консультаций
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2022.953
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .