- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06903390
Investigación del efecto de la información sobre el empoderamiento de los pacientes con cáncer utilizando la lista de pedidos de preguntas: un estudio de método mixto
Breve resumen El objetivo de este estudio es comprender cómo el empoderamiento del paciente y una lista de indicaciones de preguntas (QPL) pueden ayudar a los pacientes con cáncer.
Las principales preguntas que este estudio tiene como objetivo responder son:
¿Cuáles son las opiniones de las enfermeras, los médicos y los pacientes con cáncer en el empoderamiento del paciente? ¿El uso de una lista de solicitantes de preguntas (QPL) mejora el empoderamiento del paciente y reduce la ansiedad? Los investigadores recopilarán datos cualitativos y cuantitativos midiendo los niveles de empoderamiento y ansiedad del paciente.
¿Quién puede participar? Pacientes contra el cáncer que reciben tratamiento en las enfermeras y médicos del Hospital Private Anadolu Medical Center que trabajan con pacientes con cáncer ¿Qué harán los participantes? Responda las preguntas de la encuesta sobre sus experiencias con el empoderamiento, la ansiedad y la comunicación participan en entrevistas para compartir sus pensamientos sobre el empoderamiento del paciente Use una lista de preguntas (QPL) durante las consultas médicas ¿Por qué es importante este estudio? Muchos pacientes con cáncer luchan con ansiedad y falta de información sobre su atención.
Una lista de solicitantes de preguntas (QPL) puede ayudar a los pacientes a hacer mejores preguntas, sentirse más en control de su tratamiento y reducir la ansiedad.
Este estudio contribuirá a la investigación oncológica y ayudará a desarrollar un QPL específico de cultura para su uso en la atención del cáncer.
Este estudio tendrá lugar en el Hospital Private Anadolu Medical Center desde enero de 2023 hasta noviembre de 2024.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turquía (Türkiye), 34722
- Marmara Üniversitesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener más de 18 años.
- Debe entender y hablar turco.
- No debe tener ninguna condición que previera la participación (por ejemplo, demencia avanzada, deterioro cognitivo, trastornos del habla o audición).
- Para los profesionales de la salud en la fase cualitativa: debe tener al menos un año de experiencia en oncología.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sin visitas regulares de seguimiento para pacientes ambulatorios.
- Pacientes con deterioro cognitivo o fisiológico grave que afectan la participación.
- Pacientes que no cumplen con el proceso de estudio y los requisitos.
- Pacientes que solicitan voluntariamente retirarse del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: "QPL versus atención estándar para evaluar el impacto en el empoderamiento y la ansiedad del paciente en pacientes con cáncer.
Los participantes experimentales del Grupo 1 (QPL Communication Intervention) en este grupo recibirán una intervención de comunicación estructurada utilizando la lista de preguntas rápidas (QPL) durante sus exámenes de oncología. El QPL tiene como objetivo mejorar el empoderamiento del paciente, fomentar la participación activa y mejorar la comunicación entre pacientes y proveedores de atención médica. Está diseñado para ayudar a los pacientes a expresar sus preocupaciones de manera efectiva y participar más activamente en su proceso de atención. Intervención: Implementación de una estrategia de comunicación basada en QPL además de la atención de oncología estándar. |
Esta intervención de comunicación basada en QPL se destaca con las siguientes características clave: QPL centrado en el paciente y específicos del cáncer: la intervención utiliza un QPL adaptado para pacientes con cáncer, adaptados culturalmente para mejorar el empoderamiento y controlar la ansiedad. Capacitación y apoyo estructurado: los pacientes reciben capacitación antes de consultas, con orientación adicional para el uso efectivo de QPL en visitas posteriores. Puntos de evaluación múltiples: el impacto de la QPL se mide después de la primera, segunda y tercera consulta, lo que permite la evaluación longitudinal. Diseño de ECA: este estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA), que compara el grupo de intervención (QPL) con un grupo de control que recibe atención estándar. Concéntrese en el empoderamiento y la ansiedad: a diferencia de los estudios anteriores, esta intervención se centra en empoderar a los pacientes y reducir la ansiedad, con los resultados medidos a través de escalas validadas (escala de empoderamiento del paciente y HADS). Estas características diferencian esta intervención al ofrecer un enfoque estructurado y culturalmente relevante. |
|
Sin intervención: Grupo de atención estándar
Los participantes en este grupo recibirán una comunicación de médico-paciente estándar sin ninguna intervención adicional. Este grupo sirve como un grupo de control para evaluar la efectividad de la intervención de comunicación basada en QPL. Intervención: No se aplicarán herramientas o intervenciones de comunicación adicionales. Los pacientes recibirán consultas de oncología de rutina con interacciones médicas-paciente estándar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el puntaje de empoderamiento del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la primera consulta y dentro de 1 día después de la segunda y tercera consultas
|
Evaluado utilizando la escala de empoderamiento del paciente para evaluar el efecto de la comunicación basada en QPL en el empoderamiento del paciente en comparación con la comunicación estándar.
Los puntajes más altos indican un mayor empoderamiento.
|
Inmediatamente antes de la primera consulta y dentro de 1 día después de la segunda y tercera consultas
|
|
Cambio en el nivel de ansiedad (Hads)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la primera consulta y dentro de 1 día después de la segunda y tercera consultas
|
Medido utilizando la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) para evaluar los cambios en los niveles de ansiedad resultantes de la comunicación basada en QPL versus la comunicación estándar.
Las puntuaciones más bajas indican una menor ansiedad.
|
Inmediatamente antes de la primera consulta y dentro de 1 día después de la segunda y tercera consultas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2022.953
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .