- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06903390
Undersøgelse af effekten af information om empowerment af kræftpatienter ved hjælp af spørgsmålstegnsliste: En blandet metodeundersøgelse
Kort resumé Målet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan patientens empowerment og en spørgsmålsprompteliste (QPL) kan hjælpe kræftpatienter.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:
Hvad er synspunkterne fra sygeplejersker, læger og kræftpatienter på patientens empowerment? Forbedrer brugen af en spørgsmålsprompteliste (QPL) patientens empowerment og reducerer angst? Forskere indsamler kvalitative og kvantitative data ved at måle patientens empowerment og angstniveauer.
Hvem kan deltage? Kræftpatienter, der modtager behandling hos private sygeplejersker og læger i Anadolu Medical Center hospital, der arbejder med kræftpatienter, hvad vil deltagerne gøre? Besvarelsesundersøgelsesspørgsmål om deres oplevelser med empowerment, angst og kommunikation deltager i interviews for at dele deres tanker om patientens empowerment Brug en spørgsmålsprompteliste (QPL) under medicinske konsultationer Hvorfor er denne undersøgelse vigtig? Mange kræftpatienter kæmper med angst og manglende information om deres pleje.
En spørgsmål om hurtig prompt (QPL) kan hjælpe patienter med at stille bedre spørgsmål, føle sig mere i kontrol over deres behandling og reducere angst.
Denne undersøgelse vil bidrage til onkologisk forskning og hjælpe med at udvikle en kulturspecifik QPL til brug i kræftpleje.
Denne undersøgelse finder sted på Private Anadolu Medical Center Hospital fra januar 2023 til november 2024.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Tyrkiet (Türkiye), 34722
- Marmara Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter skal være over 18 år.
- Skal forstå og tale tyrkisk.
- Må ikke have nogen betingelse for at forhindre deltagelse (f.eks. Advanced demens, kognitiv svækkelse, tale- eller høreforstyrrelser).
- For sundhedspersonale i den kvalitative fase: skal have mindst et års erfaring inden for onkologi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden regelmæssige polikliniske opfølgningsbesøg.
- Patienter med svær kognitiv eller fysiologisk forringelse, der påvirker deltagelse.
- Patienter, der ikke overholder undersøgelsesprocessen og kravene.
- Patienter, der frivilligt anmoder om at trække sig tilbage fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "QPL vs. standardpleje for at vurdere indflydelse på patientens empowerment & angst hos kræftpatienter.
Eksperimentel gruppe 1 (QPL -kommunikationsinterventiongruppe) Deltagere i denne gruppe vil modtage en struktureret kommunikationsintervention ved hjælp af Quick -spørgsmålslisten (QPL) under deres onkologiske undersøgelser. QPL sigter mod at forbedre patientens empowerment, tilskynde til aktiv deltagelse og forbedre kommunikationen mellem patienter og sundhedsudbydere. Det er designet til at hjælpe patienter med at udtrykke deres bekymringer effektivt og engagere sig mere aktivt i deres plejeproces. Intervention: Implementering af en QPL-baseret kommunikationsstrategi ud over standard onkologisk pleje. |
Denne QPL-baserede kommunikationsintervention skiller sig ud med følgende nøglefunktioner: Patientcentreret og kræftspecifik QPL: Interventionen bruger en QPL, der er skræddersyet til kræftpatienter, kulturelt tilpasset til at forbedre empowerment og håndtere angst. Struktureret træning og support: Patienter modtager træning inden konsultationer, med yderligere vejledning til effektiv QPL -brug ved efterfølgende besøg. Flere vurderingspunkter: QPL's påvirkning måles efter den første, anden og tredje konsultation, hvilket giver mulighed for langsgående evaluering. RCT -design: Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner interventionsgruppen (QPL) med en kontrolgruppe, der modtager standardpleje. Fokus på empowerment & angst: I modsætning til tidligere undersøgelser fokuserer denne intervention på at styrke patienter og reducere angst, med resultater målt gennem validerede skalaer (patientens empowerment -skala og HADS). Disse funktioner adskiller denne intervention ved at tilbyde en struktureret, kulturel relevant tilgang. |
|
Ingen indgriben: Standardplejegruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage standard læge-patient-kommunikation uden yderligere intervention. Denne gruppe fungerer som en kontrolgruppe til at evaluere effektiviteten af den QPL-baserede kommunikationsintervention. Intervention: Ingen yderligere kommunikationsværktøjer eller interventioner anvendes. Patienter vil modtage rutinemæssige onkologikonsultationer med standard læge-patient-interaktioner. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientens empowerment score
Tidsramme: Umiddelbart før den første konsultation og inden for 1 dag efter den anden og tredje konsultation
|
Evalueret ved hjælp af patientens empowerment-skala til at evaluere effekten af QPL-baseret kommunikation på patientens empowerment sammenlignet med standardkommunikation.
Højere score indikerer større empowerment.
|
Umiddelbart før den første konsultation og inden for 1 dag efter den anden og tredje konsultation
|
|
Ændring i angstniveau (HADS)
Tidsramme: Umiddelbart før den første konsultation og inden for 1 dag efter den anden og tredje konsultation
|
Målt ved hjælp af hospitalets angst og depression skala (HADS) for at vurdere ændringer i angstniveauer som følge af QPL-baseret kommunikation versus standardkommunikation.
Lavere score indikerer lavere angst.
|
Umiddelbart før den første konsultation og inden for 1 dag efter den anden og tredje konsultation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2022.953
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med QPL-baseret kommunikationsintervention
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater