- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06903390
A rákos betegek felhatalmazására gyakorolt információk hatásainak vizsgálata a kérdés azonnali lista felhasználásával: Vegyes módszeres vizsgálat
Rövid összefoglaló Ennek a tanulmánynak a célja annak megértése, hogy a betegek felhatalmazása és a kérdés gyors lista (QPL) hogyan segíthet a rákos betegeknek.
A fő kérdések, amelyeket a tanulmány célja a válaszok, a következő:
Milyen véleménye van az ápolónők, az orvosok és a rákos betegek a betegek felhatalmazásáról? Javítja -e egy kérdéses lista (QPL) használata a betegek felhatalmazását és csökkenti -e a szorongást? A kutatók kvalitatív és kvantitatív adatokat gyűjtenek a betegek felhatalmazási és szorongásszintjének mérésével.
Ki vehet részt? A rákos betegekkel foglalkozó rákos betegekkel foglalkozó rákos betegek mit fognak tenni a magán Anadolu Orvosi Központ kórházi ápolókban és orvosok. Mit fog tenni a résztvevők? Válaszolj fel a felmérési kérdéseket a felhatalmazással, a szorongással és a kommunikációval kapcsolatos tapasztalataikkal kapcsolatban az interjúkban, hogy megosszák a betegek felhatalmazásáról szóló gondolataikat. Kérdéses listát (QPL) használnak az orvosi konzultációk során miért fontos ez a tanulmány? Számos rákos beteg küzd a szorongással és az ellátásukkal kapcsolatos információk hiányával.
Egy kérdéses lista (QPL) segíthet a betegeknek a jobb kérdések feltevésében, a kezelésük ellenőrzésében és a szorongás csökkentésében.
Ez a tanulmány hozzájárul az onkológiai kutatáshoz, és elősegíti a kultúra-specifikus QPL kidolgozását a rákkezelésben való felhasználáshoz.
Ez a tanulmány 2023 januárjától 2024 novemberéig az Anadolu Orvosi Központ Kórházban zajlik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Törökország (Türkiye), 34722
- Marmara Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A betegeknek 18 évesnél idősebbnek kell lenniük.
- Meg kell értenie és beszélni kell töröknek.
- Nem lehet olyan állapot, amely megakadályozza a részvételt (például előrehaladott demenciát, kognitív károsodást, beszéd- vagy hallásbetegségeket).
- Az egészségügyi szakemberek számára a kvalitatív szakaszban: legalább egyéves tapasztalattal kell rendelkeznie az onkológiában.
Kizárási kritériumok:
- A betegek rendszeres járóbeteg-nyomon követési látogatások nélkül.
- Súlyos kognitív vagy élettani romlásban szenvedő betegek befolyásolják a részvételt.
- Azok a betegek, akik nem felelnek meg a vizsgálati folyamatnak és a követelményeknek.
- Azok a betegek, akik önként kérik, hogy távozzanak a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: "A QPL vs. standard gondozás a betegek felhatalmazására és szorongására gyakorolt hatás felmérésére a rákos betegeknél.
Az 1. kísérleti csoport (QPL kommunikációs beavatkozási csoport) résztvevői strukturált kommunikációs beavatkozást kapnak a Quick Comool List (QPL) segítségével az onkológiai vizsgálatok során. A QPL célja a betegek felhatalmazásának fokozása, az aktív részvétel ösztönzése és a betegek és az egészségügyi szolgáltatók közötti kommunikáció javítása. Úgy tervezték, hogy segítse a betegeket hatékonyan kifejezni aggodalmaikat, és aktívabban részt vegyen az ápolási folyamatban. Beavatkozás: QPL-alapú kommunikációs stratégia végrehajtása a szokásos onkológiai gondozás mellett. |
Ez a QPL-alapú kommunikációs beavatkozás a következő legfontosabb funkciókkal kiemelkedik: Beteg-központú és rák-specifikus QPL: Az intervenció rákos betegek számára testreszabott QPL-t használ, amelyet kulturálisan adaptáltak a felhatalmazás fokozására és a szorongás kezelésére. Strukturált képzés és támogatás: A betegek konzultációk előtt kapnak képzést, további útmutatással a hatékony QPL használatához a későbbi látogatások során. Több értékelési pont: A QPL hatását az első, második és harmadik konzultáció után mérik, lehetővé téve a longitudinális értékelést. RCT tervezés: Ez a tanulmány egy randomizált kontrollos vizsgálat (RCT), összehasonlítva az intervenciós csoportot (QPL) egy standard ellátást kapó kontrollcsoporthoz. Összpontosítson a felhatalmazásra és a szorongásra: A korábbi vizsgálatokkal ellentétben ez a beavatkozás a betegek felhatalmazására és a szorongás csökkentésére összpontosít, az eredmények validált skálákon keresztül (a betegek felhatalmazási skála és a HASS). Ezek a tulajdonságok megkülönböztetik ezt a beavatkozást egy strukturált, kulturálisan releváns megközelítés kínálatával. |
|
Nincs beavatkozás: Szabványos gondozási csoport
A csoport résztvevői szokásos orvos-beteg kommunikációt kapnak további beavatkozás nélkül. Ez a csoport kontrollcsoportként szolgál a QPL-alapú kommunikációs beavatkozás hatékonyságának értékelésére. Beavatkozás: Nincs további kommunikációs eszköz vagy beavatkozás. A betegek rutin onkológiai konzultációkat kapnak a szokásos orvos-beteg interakciókkal. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a beteg felhatalmazásának pontszámában
Időkeret: Közvetlenül az első konzultáció előtt és a második és a harmadik konzultációt követő 1 napon belül
|
A beteg felhatalmazási skálájának felhasználásával értékeljük a QPL-alapú kommunikációnak a betegek felhatalmazására gyakorolt hatását a szokásos kommunikációhoz képest.
A magasabb pontszámok nagyobb felhatalmazást jeleznek.
|
Közvetlenül az első konzultáció előtt és a második és a harmadik konzultációt követő 1 napon belül
|
|
A szorongás szintjének változása (HADS)
Időkeret: Közvetlenül az első konzultáció előtt és a második és a harmadik konzultációt követő 1 napon belül
|
A kórházi szorongás és depressziós skála (HADS) alkalmazásával mérve a QPL-alapú kommunikációból származó szorongásszintek változásainak felmérésére.
Az alacsonyabb pontszámok az alacsonyabb szorongást jelzik.
|
Közvetlenül az első konzultáció előtt és a második és a harmadik konzultációt követő 1 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2022.953
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .