- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06903390
Undersøkelse av effekten av informasjon om empowerment av kreftpasienter ved bruk av spørsmålsliste: En studie med blandet metode
Kort sammendrag Målet med denne studien er å forstå hvordan pasient empowerment og en spørsmål om spørsmål (QPL) kan hjelpe kreftpasienter.
De viktigste spørsmålene denne studien har som mål å svare på er:
Hva er synspunkter fra sykepleiere, leger og kreftpasienter på pasientmakt? Forbedrer du en spørsmål om spørsmål om spørsmål (QPL) og reduserer angst? Forskere vil samle inn kvalitative og kvantitative data ved å måle pasientens empowerment og angstnivå.
Hvem kan delta? Kreftpasienter som mottar behandling ved sykepleiere og leger og leger som jobber med kreftpasienter, hva vil deltakerne gjøre? Svar på spørsmål om spørsmål om deres erfaringer med empowerment, angst og kommunikasjon deltar i intervjuer for å dele sine tanker om pasient empowerment Bruk en spørsmål om ledetekstliste (QPL) under medisinske konsultasjoner Hvorfor er denne studien viktig? Mange kreftpasienter sliter med angst og manglende informasjon om deres omsorg.
En spørsmål om spørsmål (QPL) kan hjelpe pasienter med å stille bedre spørsmål, føle mer kontroll over behandlingen og redusere angsten.
Denne studien vil bidra til onkologiforskning og bidra til å utvikle en kulturspesifikk QPL for bruk i kreftomsorg.
Denne studien vil finne sted på Private Anadolu Medical Center Hospital fra januar 2023 til november 2024.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Tyrkia (Türkiye), 34722
- Marmara Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientene må være over 18 år.
- Må forstå og snakke tyrkisk.
- Må ikke ha noen tilstand som forhindrer deltakelse (f.eks. Avansert demens, kognitiv svikt, tale- eller hørselslidelser).
- For helsepersonell i den kvalitative fasen: må ha minst ett års erfaring innen onkologi.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter uten regelmessige polikliniske oppfølgingsbesøk.
- Pasienter med alvorlig kognitiv eller fysiologisk forverring som påvirker deltakelsen.
- Pasienter som ikke oppfyller studieprosessen og kravene.
- Pasienter som frivillig ber om å trekke seg fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "QPL vs. Standard pleie for å vurdere innvirkning på pasientens empowerment og angst hos kreftpasienter.
Eksperimentell gruppe 1 (QPL Communication Intervention Group) Deltakere i denne gruppen vil motta et strukturert kommunikasjonsintervensjon ved bruk av Quick Question List (QPL) under deres onkologiske undersøkelser. QPL har som mål å forbedre pasientens empowerment, oppmuntre til aktiv deltakelse og forbedre kommunikasjonen mellom pasienter og helsepersonell. Den er designet for å hjelpe pasienter med å uttrykke bekymringene effektivt og engasjere seg mer aktivt i omsorgsprosessen. Innblanding: Implementering av en QPL-basert kommunikasjonsstrategi i tillegg til standard onkologiomsorg. |
Denne QPL-baserte kommunikasjonsintervensjonen skiller seg ut med følgende nøkkelfunksjoner: Pasientsentrert og kreftspesifikk QPL: Intervensjonen bruker en QPL som er skreddersydd for kreftpasienter, kulturelt tilpasset for å forbedre empowerment og håndtere angst. Strukturert opplæring og støtte: Pasienter får opplæring før konsultasjoner, med ytterligere veiledning for effektiv QPL -bruk ved påfølgende besøk. Flere vurderingspunkter: QPLs innvirkning måles etter den første, andre og tredje konsultasjoner, noe som gir mulighet for langsgående evaluering. RCT -design: Denne studien er en randomisert kontrollert studie (RCT), og sammenligner intervensjonsgruppen (QPL) med en kontrollgruppe som mottar standardpleie. Fokus på empowerment og angst: I motsetning til tidligere studier, fokuserer denne intervensjonen på å styrke pasienter og redusere angst, med utfall målt gjennom validerte skalaer (Patient Empowerment Scale and HADS). Disse funksjonene skiller denne intervensjonen ved å tilby en strukturert, kulturelt relevant tilnærming. |
|
Ingen inngripen: Standard Care Group
Deltakere i denne gruppen vil motta standard legekommunikasjon av lege-pasient uten ytterligere inngrep. Denne gruppen fungerer som en kontrollgruppe for å evaluere effektiviteten av den QPL-baserte kommunikasjonsintervensjonen. Innblanding: Ingen ekstra kommunikasjonsverktøy eller intervensjoner vil bli brukt. Pasienter vil få rutinemessige onkologiske konsultasjoner med standard lege-pasientinteraksjoner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientens empowerment score
Tidsramme: Rett før den første konsultasjonen og innen 1 dag etter andre og tredje konsultasjoner
|
Vurdert ved bruk av pasientens empowerment-skala for å evaluere effekten av QPL-basert kommunikasjon på pasient empowerment sammenlignet med standardkommunikasjon.
Høyere score indikerer større empowerment.
|
Rett før den første konsultasjonen og innen 1 dag etter andre og tredje konsultasjoner
|
|
Endring i angstnivå (HADS)
Tidsramme: Rett før den første konsultasjonen og innen 1 dag etter andre og tredje konsultasjoner
|
Målt ved bruk av sykehusangst og depresjonsskala (HADS) for å vurdere endringer i angstnivåer som følge av QPL-basert kommunikasjon kontra standardkommunikasjon.
Lavere score indikerer lavere angst.
|
Rett før den første konsultasjonen og innen 1 dag etter andre og tredje konsultasjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2022.953
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .