- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06903390
Studio dell'effetto delle informazioni sull'empowerment dei pazienti con cancro che utilizzano l'elenco dei rapporti di domande: uno studio di metodo misto
Breve riassunto L'obiettivo di questo studio è capire come l'empowerment dei pazienti e un elenco di rapporti di domande (QPL) possono aiutare i malati di cancro.
Le domande principali a cui questo studio mira a rispondere sono:
Quali sono le opinioni di infermieri, medici e malati di cancro per l'empowerment dei pazienti? L'uso di un elenco di prompt di domande (QPL) migliora l'empowerment dei pazienti e riduce l'ansia? I ricercatori raccoglieranno dati qualitativi e quantitativi misurando i livelli di potenziamento dei pazienti e ansia.
Chi può partecipare? I malati di cancro che ricevono cure presso infermieri e medici privati dell'ospedale del centro medico di Anadolu che lavorano con i malati di cancro cosa faranno i partecipanti? Rispondi alle domande del sondaggio sulle loro esperienze con empowerment, ansia e comunicazione partecipano alle interviste per condividere le loro opinioni sull'empowerment del paziente utilizzare un elenco di rapporti di domande (QPL) durante le consultazioni mediche Perché questo studio è importante? Molti malati di cancro lottano con l'ansia e la mancanza di informazioni sulle loro cure.
Un elenco di prompt di domande (QPL) può aiutare i pazienti a porre domande migliori, a sentirsi più in controllo del loro trattamento e a ridurre l'ansia.
Questo studio contribuirà alla ricerca oncologica e aiuterà a sviluppare un QPL specifico per la cultura da utilizzare nella cura del cancro.
Questo studio si svolgerà presso il Private Anadolu Medical Center Hospital da gennaio 2023 a novembre 2024.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Turchia (Türkiye), 34722
- Marmara Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti devono avere più di 18 anni.
- Deve capire e parlare turco.
- Non deve avere alcuna condizione che prevenga la partecipazione (ad es. Demenza avanzata, compromissione cognitiva, disturbi del linguaggio o dell'udito).
- Per gli operatori sanitari nella fase qualitativa: deve avere almeno un anno di esperienza in oncologia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza visite di follow-up ambulatoriali regolari.
- Pazienti con grave deterioramento cognitivo o fisiologico che influenzano la partecipazione.
- Pazienti che non rispettano il processo di studio e i requisiti.
- Pazienti che richiedono volontariamente di ritirarsi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: "QPL vs. cure standard per valutare l'impatto sull'empowerment e l'ansia dei pazienti nei malati di cancro.
Il gruppo sperimentale 1 (gruppo di intervento di comunicazione QPL) I partecipanti a questo gruppo riceveranno un intervento di comunicazione strutturato utilizzando l'elenco Quick Domande (QPL) durante gli esami di oncologia. Il QPL mira a migliorare l'empowerment dei pazienti, incoraggiare la partecipazione attiva e migliorare la comunicazione tra pazienti e operatori sanitari. È progettato per aiutare i pazienti a esprimere le loro preoccupazioni in modo efficace e ad impegnarsi più attivamente nel loro processo di assistenza. Intervento: Implementazione di una strategia di comunicazione basata su QPL oltre alle cure oncologiche standard. |
Questo intervento di comunicazione basato su QPL si distingue con le seguenti caratteristiche chiave: QPL incentrato sul paziente e specifico per il cancro: l'intervento utilizza un QPL su misura per i malati di cancro, culturalmente adattato per migliorare l'empowerment e gestire l'ansia. Formazione e supporto strutturato: i pazienti ricevono una formazione prima delle consultazioni, con una guida aggiuntiva per un uso efficace del QPL durante le visite successive. Punti di valutazione multipla: l'impatto del QPL viene misurato dopo la prima, la seconda e la terza consultazione, consentendo una valutazione longitudinale. Progettazione RCT: questo studio è uno studio controllato randomizzato (RCT), confrontando il gruppo di intervento (QPL) con un gruppo di controllo che riceve cure standard. Concentrarsi su empowerment e ansia: a differenza di studi precedenti, questo intervento si concentra sull'empowering dei pazienti e sulla riduzione dell'ansia, con i risultati misurati attraverso scale validate (scala di empowerment dei pazienti e HADS). Queste caratteristiche differenziano questo intervento offrendo un approccio strutturato e culturalmente rilevante. |
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Nessun intervento: Gruppo di cure standard
I partecipanti a questo gruppo riceveranno comunicazioni mediche standard senza alcun intervento aggiuntivo. Questo gruppo funge da gruppo di controllo per valutare l'efficacia dell'intervento di comunicazione basato su QPL. Intervento: Non verranno applicati ulteriori strumenti di comunicazione o interventi. I pazienti riceveranno consultazioni di oncologia di routine con interazioni mediche standard. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel punteggio di empowerment del paziente
Lasso di tempo: Immediatamente prima della prima consultazione e entro 1 giorno dopo la seconda e la terza consultazione
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Valutato usando la scala di empowerment del paziente per valutare l'effetto della comunicazione basata su QPL sull'empowerment dei pazienti rispetto alla comunicazione standard.
I punteggi più alti indicano un maggiore empowerment.
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Immediatamente prima della prima consultazione e entro 1 giorno dopo la seconda e la terza consultazione
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Cambiamento nel livello di ansia (hads)
Lasso di tempo: Immediatamente prima della prima consultazione e entro 1 giorno dopo la seconda e la terza consultazione
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Misurati usando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS) per valutare i cambiamenti nei livelli di ansia risultanti dalla comunicazione basata su QPL rispetto alla comunicazione standard.
I punteggi più bassi indicano un'ansia inferiore.
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Immediatamente prima della prima consultazione e entro 1 giorno dopo la seconda e la terza consultazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2022.953
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