- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06903390
Untersuchung der Auswirkung von Informationen auf die Stärkung von Krebspatienten unter Verwendung von Fragen Eingabeaufforderung: Eine Studie mit gemischter Methode
Kurze Zusammenfassung Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu verstehen, wie die Stärkung der Patienten und eine Frage -Eingabeaufforderung (QPL) Krebspatienten helfen können.
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
Was sind die Ansichten von Krankenschwestern, Ärzten und Krebspatienten zur Stärkung der Patienten? Verbessert die Verwendung einer Frage -Eingabeaufforderung (QPL) die Stärkung der Patienten und verringert die Angst? Die Forscher werden qualitative und quantitative Daten sammeln, indem sie die Stärkung und Angstzustände von Patienten messen.
Wer kann teilnehmen? Krebspatienten, die bei privaten Krankenschwestern und Ärzten für private Anadolu Medical Center behandelt werden, die mit Krebspatienten arbeiten, was werden die Teilnehmer tun? Beantworten Sie die Fragen zur Umfrage zu ihren Erfahrungen mit Empowerment, Angst und Kommunikation beteiligen sich an Interviews, um ihre Gedanken über die Ermächtigung von Patienten zu teilen. Verwenden Sie eine Frage -Eingabeaufforderung (QPL) während medizinischer Konsultationen Warum ist diese Studie wichtig? Viele Krebspatienten haben mit Angst und mangelnden Informationen über ihre Versorgung zu kämpfen.
Eine Frage -Eingabeaufforderung -Liste (QPL) kann Patienten helfen, bessere Fragen zu stellen, ihre Behandlung stärker zu kontrollieren und Angstzustände zu verringern.
Diese Studie wird zur Onkologieforschung beitragen und dazu beitragen, ein kulturspezifisches QPL für die Krebsbehandlung zu entwickeln.
Diese Studie findet von Januar 2023 bis November 2024 im privaten Anadolu Medical Center Hospital statt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Türkei (türkiye), 34722
- Marmara Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten müssen über 18 Jahre alt sein.
- Muss türkisch verstehen und sprechen.
- Darf keine Bedingung haben, die die Teilnahme verhindert (z. B. fortgeschrittene Demenz, kognitive Beeinträchtigung, Sprach- oder Hörstörungen).
- Für Angehörige der Gesundheitsberufe in der qualitativen Phase: muss mindestens ein Jahr Erfahrung in der Onkologie haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne regelmäßige ambulante Follow-up-Besuche.
- Patienten mit schwerer kognitiver oder physiologischer Verschlechterung, die die Teilnahme beeinflussen.
- Patienten, die den Studienprozess und die Anforderungen nicht erfüllen.
- Patienten, die sich freiwillig aus der Studie zurückziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: "QPL gegen Standardversorgung zur Bewertung der Auswirkungen auf die Stärkung und Angst des Patienten bei Krebspatienten.
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe 1 (QPL -Kommunikationsinterventionsgruppe) an dieser Gruppe erhalten während ihrer Onkologieuntersuchungen eine strukturierte Kommunikationsintervention unter Verwendung der Quick Question List (QPL). Das QPL zielt darauf ab, die Stärkung der Patienten zu verbessern, die aktive Teilnahme zu fördern und die Kommunikation zwischen Patienten und Gesundheitsdienstleistern zu verbessern. Es soll Patienten helfen, ihre Bedenken effektiv auszudrücken und sich aktiv in ihrem Pflegeprozess zu engagieren. Intervention: Implementierung einer QPL-basierten Kommunikationsstrategie neben der Standard-Onkologieversorgung. |
Diese QPL-basierte Kommunikationsintervention fällt mit den folgenden Schlüsselmerkmalen aus: Patientenzentrierte und krebsspezifische QPL: Die Intervention verwendet ein QPL, das auf Krebspatienten zugeschnitten ist und kulturell angepasst ist, um die Ermächtigung zu verbessern und Angstzustände zu bewältigen. Strukturierte Schulungen und Unterstützung: Patienten erhalten vor Konsultationen Schulungen mit zusätzlichen Anleitungen für die effektive QPL -Verwendung bei späteren Besuchen. Mehrere Bewertungspunkte: Der Einfluss des QPL wird nach der ersten, zweiten und dritten Konsultationen gemessen, die eine Längsschnittbewertung ermöglicht. RCT -Design: Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), in der die Interventionsgruppe (QPL) mit einer Kontrollgruppe verglichen wird, die die Standardversorgung erhält. Konzentrieren Sie sich auf Empowerment & Angst: Im Gegensatz zu früheren Studien konzentriert sich diese Intervention auf die Stärkung von Patienten und die Reduzierung von Angstzuständen, mit den Ergebnissen, die durch validierte Skalen (Patient Empowerment Scale und HADS) gemessen werden. Diese Merkmale unterscheiden diese Intervention, indem sie einen strukturierten, kulturell relevanten Ansatz anbieten. |
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Kein Eingriff: Standardpflegegruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ohne zusätzliche Intervention Standard-Kommunikation zwischen Ärzten und Patient. Diese Gruppe dient als Kontrollgruppe, um die Wirksamkeit der QPL-basierten Kommunikationsintervention zu bewerten. Intervention: Es werden keine zusätzlichen Kommunikationsinstrumente oder Interventionen angewendet. Die Patienten erhalten routinemäßige Onkologie-Konsultationen mit Standard-Interaktionen zwischen Ärzten und Patienten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Patienten Empowerment Score
Zeitfenster: Unmittelbar vor der ersten Konsultation und innerhalb von 1 Tag nach der zweiten und dritten Konsultation
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Beurteilt unter Verwendung der Impowerment-Skala der Patienten, um den Effekt von QPL-basierter Kommunikation auf die Stärkung der Patienten im Vergleich zur Standardkommunikation zu bewerten.
Höhere Werte weisen auf eine größere Ermächtigung hin.
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Unmittelbar vor der ersten Konsultation und innerhalb von 1 Tag nach der zweiten und dritten Konsultation
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Veränderung des Angstniveaus (Hads)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der ersten Konsultation und innerhalb von 1 Tag nach der zweiten und dritten Konsultation
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Gemessen mit der Angst- und Depressionsskala der Krankenhausträger (HADS), um Änderungen der Angstniveaus durch QPL-basierte Kommunikation im Vergleich zu Standardkommunikation zu bewerten.
Niedrigere Werte weisen auf geringere Angstzustände hin.
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Unmittelbar vor der ersten Konsultation und innerhalb von 1 Tag nach der zweiten und dritten Konsultation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2022.953
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur QPL-basierte Kommunikationsintervention
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