- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06903390
Tietojen vaikutuksen tutkiminen syöpäpotilaiden vaikutusmahdollisuuksien lisäämiseen kysymyskysymysluettelo: Sekamenetelmätutkimus
Lyhyt yhteenveto Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka potilaan vaikutusmahdollisuudet ja kysymyskehotusluettelo (QPL) voivat auttaa syöpäpotilaita.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:
Mitkä ovat sairaanhoitajien, lääkäreiden ja syöpäpotilaiden näkemykset potilaiden vaikutusmahdollisuuksien lisäämisestä? Parantaako kysymyskysymysluettelon (QPL) käyttö potilaan vaikutusmahdollisuuksien lisäämistä ja ahdistuksen vähentämistä? Tutkijat keräävät laadullista ja kvantitatiivista tietoa mittaamalla potilaan vaikutusmahdollisuudet ja ahdistustasot.
Kuka voi osallistua? Syöpäpotilaat, jotka saavat hoitoa yksityisissä Anadolu Medical Center -sairaalan sairaanhoitajissa ja syöpäpotilaiden kanssa työskentelevistä lääkäreistä, mitä osallistujat tekevät? Vastaa kyselykysymyksiin heidän kokemuksistaan vaikutusmahdollisuuksien, ahdistuksen ja viestinnän kanssa. Osallistu haastatteluihin jakaakseen heidän ajatuksiaan potilaan vaikutusmahdollisuuksista. Käytä kysymyskehysluetteloa (QPL) lääketieteellisten neuvottelujen aikana, miksi tämä tutkimus on tärkeä? Monet syöpäpotilaat kamppailevat ahdistuksen ja hoidon tiedon puutteen kanssa.
Kysymyskehotusluettelo (QPL) voi auttaa potilaita esittämään parempia kysymyksiä, tuntemaan olonsa hallitsemaan hoitoa ja vähentämään ahdistusta.
Tämä tutkimus edistää onkologiatutkimusta ja auttaa kehittämään kulttuurikohtaista QPL: tä syöpähoidossa käytettäväksi.
Tämä tutkimus tapahtuu yksityisessä Anadolun lääketieteellisen keskuksen sairaalassa tammikuusta 2023 marraskuuhun 2024.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turkki (Türkiye), 34722
- Marmara Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on oltava yli 18 -vuotiaita.
- Täytyy ymmärtää ja puhua turkkilaista.
- Ei saa olla tilaa, joka estää osallistumista (esim. Edistynyt dementia, kognitiivinen heikkeneminen, puhe- tai kuulovammaiset).
- Laadullisen vaiheen terveydenhuollon ammattilaisille: on oltava vähintään yhden vuoden kokemus onkologiasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole säännöllisiä avohoidon seurantavierailuja.
- Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen tai fysiologinen heikkeneminen, joka vaikuttaa osallistumiseen.
- Potilaat, jotka eivät noudata tutkimusprosessia ja vaatimuksia.
- Potilaat, jotka pyytävät vapaaehtoisesti vetäytymään tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "QPL vs. vakiohoito arvioidakseen vaikutusta potilaan vaikutusmahdollisuuteen ja ahdistukseen syöpäpotilailla.
Kokeellinen ryhmä 1 (QPL -viestintäinterventioryhmä) Tämän ryhmän osallistujat saavat jäsennellyn viestinnän interventiota käyttämällä pikakysymysluetteloa (QPL) heidän onkologiatutkimuksensa aikana. QPL: n tavoitteena on parantaa potilaiden vaikutusmahdollisuuksia, edistää aktiivista osallistumista ja parantaa potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien välistä viestintää. Sen tarkoituksena on auttaa potilaita ilmaisemaan huolenaiheitaan tehokkaasti ja osallistumaan aktiivisemmin heidän hoitoprosessiin. Interventio: QPL-pohjaisen viestintästrategian toteuttaminen tavanomaisen onkologian hoidon lisäksi. |
Tämä QPL-pohjainen viestintäinterventio erottuu seuraavista avainominaisuuksista: Potilaskeskeinen ja syöpäspesifinen QPL: interventio käyttää syöpäpotilaille räätälöityä QPL: ää, joka on kulttuurisesti sopeutunut lisäämään voimaantumista ja hallitsemaan ahdistusta. Järjestelmällinen koulutus ja tuki: Potilaat saavat koulutusta ennen kuulemista, ja lisäohjeita tehokkaaseen QPL -käyttöön seuraavissa vierailuissa. Useita arviointipisteitä: QPL: n vaikutus mitataan ensimmäisen, toisen ja kolmannen neuvottelun jälkeen, mikä mahdollistaa pitkittäisen arvioinnin. RCT -suunnittelu: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan interventioryhmää (QPL) kontrolliryhmään, joka saa vakiohoitoa. Keskity voimaannuttamiseen ja ahdistukseen: Toisin kuin aiemmissa tutkimuksissa, tämä interventio keskittyy potilaiden vaikutusmahdollisuuksien lisäämiseen ja ahdistuksen vähentämiseen, tulokset mitattuna validoitujen asteikkojen (potilaan voimaannuttamisasteikko ja HaDS) avulla. Nämä ominaisuudet erottavat tämän intervention tarjoamalla jäsennellyn, kulttuurisesti merkityksellisen lähestymistavan. |
|
Ei väliintuloa: Vakiohoitoryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat tavanomaisen lääkärin ja potilasviestinnän ilman lisätoimenpiteitä. Tämä ryhmä toimii kontrolliryhmänä arvioimaan QPL-pohjaisen viestintäintervention tehokkuutta. Interventio: Ylimääräisiä viestintätyökaluja tai interventioita ei sovelleta. Potilaat saavat rutiininomaisia onkologianeuvontoja tavanomaisten lääkäreiden ja potilaan vuorovaikutuksen kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan voimaannuttamispisteissä
Aikaikkuna: Heti ennen ensimmäistä kuulemista ja yhden päivän kuluessa toisen ja kolmannen neuvottelun jälkeen
|
Arvioidaan käyttämällä potilaan vaikutusmahdollisuuksien asteikkoa arvioimaan QPL-pohjaisen viestinnän vaikutusta potilaiden vaikutusmahdollisuuksiin verrattuna tavanomaiseen viestintään.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman voimaantumisen.
|
Heti ennen ensimmäistä kuulemista ja yhden päivän kuluessa toisen ja kolmannen neuvottelun jälkeen
|
|
Ahdistuksen muutos (hads)
Aikaikkuna: Heti ennen ensimmäistä kuulemista ja yhden päivän kuluessa toisen ja kolmannen neuvottelun jälkeen
|
Mitattuna sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS) arvioimaan qPL-pohjaisesta viestinnästä johtuvien ahdistustasojen muutoksia verrattuna tavanomaiseen viestintään.
Pienet pisteet osoittavat alhaisemman ahdistuksen.
|
Heti ennen ensimmäistä kuulemista ja yhden päivän kuluessa toisen ja kolmannen neuvottelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2022.953
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .