- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06903390
Enquête sur l'effet des informations sur l'autonomisation des patients atteints de cancer à l'aide de la liste des invites à questions: une étude de méthode mixte
Bref Résumé L'objectif de cette étude est de comprendre comment l'autonomisation des patients et une liste d'invite de questions (QPL) peuvent aider les patients atteints de cancer.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre est:
Quelles sont les opinions des infirmières, des médecins et des patients atteints de cancer sur l'autonomisation des patients? L'utilisation d'une liste d'invite de questions (QPL) améliore-t-elle l'autonomisation des patients et réduit-elle l'anxiété? Les chercheurs collecteront des données qualitatives et quantitatives en mesurant l'autonomisation des patients et les niveaux d'anxiété.
Qui peut participer? Les patients atteints de cancer recevant un traitement chez les infirmières et les médecins de l'hôpital du centre médical privé Anadolu travaillant avec des patients cancéreux, que feront les participants? Réponse Les questions de l'enquête sur leurs expériences avec l'autonomisation, l'anxiété et la communication participent à des entretiens pour partager leurs réflexions sur l'autonomisation des patients Utiliser une liste d'invite de questions (QPL) lors des consultations médicales Pourquoi cette étude est-elle importante? De nombreux patients atteints de cancer ont du mal à l'anxiété et au manque d'informations sur leurs soins.
Une liste d'invite de questions (QPL) peut aider les patients à poser de meilleures questions, à se sentir davantage en contrôle de leur traitement et à réduire l'anxiété.
Cette étude contribuera à la recherche en oncologie et aidera à développer un QPL spécifique à la culture pour une utilisation dans les soins contre le cancer.
Cette étude aura lieu à l'hôpital privé Anadolu Medical Center de janvier 2023 à novembre 2024.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Turquie (Türkiye), 34722
- Marmara Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients doivent avoir plus de 18 ans.
- Doit comprendre et parler turc.
- Ne doit pas avoir de condition à prévenir la participation (par exemple, la démence avancée, les troubles cognitifs, les troubles de la parole ou de l'audition).
- Pour les professionnels de la santé en phase qualitative: doit avoir au moins un an d'expérience en oncologie.
Critères d'exclusion:
- Patients sans visites de suivi ambulatoire régulières.
- Les patients présentant une détérioration cognitive ou physiologique sévère affectant la participation.
- Les patients qui ne respectent pas le processus et les exigences de l'étude.
- Les patients qui demandent volontairement à se retirer de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: "QPL par rapport aux soins standard pour évaluer l'impact sur l'autonomisation et l'anxiété des patients chez les patients cancéreux.
Le groupe expérimental 1 (Group d'intervention de communication QPL) dans ce groupe recevra une intervention de communication structurée en utilisant la liste de questions rapides (QPL) lors de leurs examens en oncologie. Le QPL vise à améliorer l'autonomisation des patients, à encourager la participation active et à améliorer la communication entre les patients et les prestataires de soins de santé. Il est conçu pour aider les patients à exprimer efficacement leurs préoccupations et à s'engager plus activement dans leur processus de soins. Intervention: Mise en œuvre d'une stratégie de communication basée sur QPL en plus des soins standard en oncologie. |
Cette intervention de communication basée sur QPL se distingue avec les caractéristiques clés suivantes: QPL centré sur le patient et spécifique au cancer: L'intervention utilise un QPL adapté aux patients cancéreux, culturellement adaptés pour améliorer l'autonomisation et gérer l'anxiété. Formation et soutien structurés: les patients reçoivent une formation avant les consultations, avec des conseils supplémentaires pour une utilisation efficace de QPL lors des visites ultérieures. Points d'évaluation multiples: L'impact du QPL est mesuré après les premières, deuxième et troisième consultations, permettant une évaluation longitudinale. Conception d'ECR: Cette étude est un essai contrôlé randomisé (RCT), en comparant le groupe d'intervention (QPL) à un groupe témoin recevant des soins standard. Focus sur l'autonomisation et l'anxiété: Contrairement aux études antérieures, cette intervention se concentre sur l'autonomisation des patients et la réduction de l'anxiété, avec des résultats mesurés à travers des échelles validées (échelle d'autonomisation des patients et HADS). Ces caractéristiques différencient cette intervention en offrant une approche structurée et culturellement pertinente. |
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Aucune intervention: Groupe de soins standard
Les participants à ce groupe recevront une communication standard-patient sans aucune intervention supplémentaire. Ce groupe sert de groupe témoin pour évaluer l'efficacité de l'intervention de communication basée sur QPL. Intervention: Aucun outil ou interventions de communication supplémentaire ne sera appliqué. Les patients recevront des consultations en oncologie de routine avec des interactions standard-patients. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de score d'autonomisation des patients
Délai: Immédiatement avant la première consultation et dans le jour après les deuxième et troisième consultations
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Évalué à l'aide de l'échelle d'autonomisation des patients pour évaluer l'effet de la communication basée sur le QPL sur l'autonomisation des patients par rapport à la communication standard.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande autonomisation.
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Immédiatement avant la première consultation et dans le jour après les deuxième et troisième consultations
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Changement du niveau d'anxiété (HADS)
Délai: Immédiatement avant la première consultation et dans le jour après les deuxième et troisième consultations
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS) pour évaluer les changements dans les niveaux d'anxiété résultant de la communication basée sur le QPL par rapport à la communication standard.
Des scores plus faibles indiquent une anxiété plus faible.
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Immédiatement avant la première consultation et dans le jour après les deuxième et troisième consultations
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2022.953
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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