- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06903390
Badanie wpływu informacji na wzmocnienie pozycji pacjentów z rakiem za pomocą listy pytań: badanie metody mieszanej
Krótkie podsumowanie
Główne pytania, które to badanie ma na celu odpowiedzieć, to:
Jakie są poglądy pielęgniarek, lekarzy i pacjentów z rakiem na wzmocnienie pozycji pacjentów? Czy użycie listy pytań (QPL) poprawia wzmocnienie pozycji pacjenta i zmniejsza lęk? Naukowcy będą zbierać dane jakościowe i ilościowe, mierząc poziom upodmiotowienia pacjentów i poziomu lęku.
Kto może wziąć udział? Pacjenci z raka leczenia w prywatnym Anadolu Medical Center pielęgniarki i lekarze pracujący z pacjentami z rakiem, co zrobią uczestnicy? Odpowiedz na ankietę na pytania dotyczące ich doświadczeń z wzmocnieniem, lękiem i komunikacją uczestniczą w wywiadach, aby podzielić się swoimi przemyśleniami na temat wzmocnienia pozycji pacjenta Wykorzystaj listę pytań szybkiej (QPL) podczas konsultacji medycznych Dlaczego to badanie jest ważne? Wielu pacjentów z rakiem zmaga się z lękiem i brakiem informacji na temat ich opieki.
Lista szybkich pytań (QPL) może pomóc pacjentom w zadawaniu lepszych pytań, poczuć bardziej kontrolę nad ich leczeniem i zmniejszyć lęk.
To badanie przyczyni się do badań onkologicznych i pomoże opracować QPL specyficzną dla kultury do stosowania w opiece nad rakiem.
Badanie odbędzie się w prywatnym szpitalu Anadolu Medical Center od stycznia 2023 r. Do listopada 2024 r.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turcja (Türkiye), 34722
- Marmara Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci muszą mieć ponad 18 lat.
- Musi zrozumieć i mówić tureckie.
- Nie może mieć żadnego stanu zapobiegające uczestnictwu (np. Zaawansowana demencja, zaburzenia poznawcze, zaburzenia mowy lub słuchu).
- Dla pracowników służby zdrowia w fazie jakościowej: Musi mieć co najmniej rok doświadczenia w onkologii.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci bez regularnych wizyt obserwacyjnych ambulatoryjnych.
- Pacjenci z ciężkim pogorszeniem poznawczym lub fizjologicznym wpływającym na uczestnictwo.
- Pacjenci, którzy nie przestrzegają procesu badania i wymagań.
- Pacjenci, którzy dobrowolnie proszą o wycofanie się z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: „QPL vs. standardowa opieka w celu oceny wpływu na wzmocnienie pozycji pacjentów i lęk u pacjentów z rakiem.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej 1 (grupa interwencji komunikacyjnej QPL) w tej grupie otrzymają ustrukturyzowaną interwencję komunikacyjną przy użyciu listy szybkich pytań (QPL) podczas egzaminów onkologicznych. QPL ma na celu zwiększenie wzmocnienia pozycji pacjentów, zachęcanie do aktywnego uczestnictwa i poprawa komunikacji między pacjentami a świadczeniodawcami. Został zaprojektowany, aby pomóc pacjentom skutecznie wyrażać swoje obawy i bardziej aktywnie angażować się w proces opieki. Interwencja: Wdrożenie strategii komunikacji opartej na QPL oprócz standardowej opieki onkologicznej. |
Ta interwencja komunikacyjna oparta na QPL wyróżnia się następującymi kluczowymi funkcjami: QPL skoncentrowane na pacjencie i specyficzne dla raka: Interwencja wykorzystuje QPL dostosowane do pacjentów z rakiem, kulturowo dostosowanym do wzmocnienia pozycji i radzenia sobie z lękiem. Ustrukturyzowane szkolenie i wsparcie: Pacjenci odbywają szkolenie przed konsultacjami, z dodatkowymi wskazówkami dotyczącymi skutecznego stosowania QPL podczas kolejnych wizyt. Wiele punktów oceny: Wpływ QPL mierzy się po pierwszej, drugiej i trzeciej konsultacjach, umożliwiając ocenę podłużną. Projekt RCT: Badanie to jest randomizowane badanie kontrolowane (RCT), porównując grupę interwencyjną (QPL) z grupą kontrolną otrzymującą standardową opiekę. Skoncentruj się na wzmocnieniu i lęku: w przeciwieństwie do wcześniejszych badań, ta interwencja koncentruje się na wzmacnianiu pacjentów i zmniejszeniu lęku, z wynikami mierzonymi przez zatwierdzone skale (skala wzmocnienia pozycji pacjenta i HADS). Funkcje te różnicują tę interwencję, oferując ustrukturyzowane, istotne kulturowo podejście. |
|
Brak interwencji: Standardowa grupa opieki
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową komunikację lekarza-pacjent bez żadnej dodatkowej interwencji. Ta grupa służy jako grupa kontrolna do oceny skuteczności interwencji komunikacyjnej opartej na QPL. Interwencja: Nie będą stosowane dodatkowe narzędzia komunikacyjne ani interwencje. Pacjenci otrzymają rutynowe konsultacje onkologiczne ze standardowymi interakcjami lekarza-pacjent. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny wzmocnienia pozycji pacjenta
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed pierwszą konsultacją i w ciągu 1 dnia po drugiej i trzeciej konsultacjach
|
Oceniono za pomocą skali wzmocnienia pacjenta w celu oceny wpływu komunikacji opartej na QPL na wzmocnienie pozycji pacjentów w porównaniu ze standardową komunikacją.
Wyższe wyniki wskazują na większą pozycję.
|
Bezpośrednio przed pierwszą konsultacją i w ciągu 1 dnia po drugiej i trzeciej konsultacjach
|
|
Zmiana poziomu lęku (HADS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed pierwszą konsultacją i w ciągu 1 dnia po drugiej i trzeciej konsultacjach
|
Mierzone za pomocą skali lęku i depresji szpitalnej (HADS) w celu oceny zmian poziomów lękowych wynikających z komunikacji opartej na QPL w porównaniu z komunikacją standardową.
Niższe wyniki wskazują na niższy lęk.
|
Bezpośrednio przed pierwszą konsultacją i w ciągu 1 dnia po drugiej i trzeciej konsultacjach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2022.953
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny