Zkoumání vlivu informací na zmocnění pacientů s rakovinou pomocí seznamu otázek: Studie smíšené metody
Stručný shrnutí Cílem této studie je pochopit, jak posílení postavení pacientů a seznam otázek (QPL) může pomoci pacientům s rakovinou.
Hlavní otázky, které tato studie má za cíl odpovědět, jsou:
Jaké jsou názory zdravotních sester, lékařů a pacientů s rakovinou o posílení postavení pacientů? Zlepšuje použití seznamu otázek (QPL) zmocnění pacienta a snižuje úzkost? Vědci budou shromažďovat kvalitativní a kvantitativní data měřením posílení postavení pacienta a úroveň úzkosti.
Kdo se může zúčastnit? Pacienti s rakovinou, kteří dostávají léčbu na soukromých zdravotních sestrách a lékaři Anadolu Medical Center Hospital a lékaři, kteří pracují s pacienty s rakovinou, co budou účastníci dělat? Na základě jejich zkušeností s jejich zkušenostmi s posílením, úzkostí a komunikací se účastní rozhovorů, aby se podělili o své myšlenky na posílení postavení pacienta, používají seznam otázek (QPL) během lékařských konzultací Proč je tato studie důležitá? Mnoho pacientů s rakovinou bojuje s úzkostí a nedostatkem informací o jejich péči.
Seznam otázek (QPL) může pacientům pomoci klást lepší otázky, cítit se více pod kontrolou nad jejich léčbou a snížit úzkost.
Tato studie přispěje k onkologickému výzkumu a pomůže rozvíjet kulturní QPL pro použití v péči o rakovinu.
Tato studie se bude konat v soukromé nemocnici Anadolu Medical Center od ledna 2023 do listopadu 2024.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turecko (Türkiye), 34722
- Marmara Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být starší 18 let.
- Musí rozumět a mluvit turecky.
- Nesmí mít žádnou podmínku, která zabraňuje účasti (např. Pokročilá demence, kognitivní poškození, poruchy řeči nebo sluchu).
- Pro zdravotnické pracovníky v kvalitativní fázi: musí mít alespoň jeden rok zkušeností s onkologií.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti bez pravidelných ambulantních následných návštěv.
- Pacienti se závažným kognitivním nebo fyziologickým zhoršením ovlivňují účast.
- Pacienti, kteří nesplňují studijní proces a požadavky.
- Pacienti, kteří dobrovolně žádají o odstoupení ze studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: „QPL vs. standardní péče o posouzení dopadu na zmocnění a úzkost pacienta u pacientů s rakovinou.
Experimentální skupina 1 (QPL Communication Intervention Group) Účastníci této skupiny obdrží strukturovaný komunikační zásah pomocí rychlého seznamu otázek (QPL) během jejich onkologických zkoušek. Cílem QPL je zvýšit posílení postavení pacienta, podpořit aktivní účast a zlepšit komunikaci mezi pacienty a poskytovateli zdravotní péče. Je navržen tak, aby pacientům pomáhal efektivněji vyjádřit své obavy a aktivněji se zapojit do procesu péče. Zásah: Implementace komunikační strategie založené na QPL kromě standardní onkologické péče. |
Tato komunikační intervence založená na QPL vyniká s následujícími klíčovými vlastnostmi: QPL zaměřený na pacienta a rakovinu: Intervence používá QPL přizpůsobený pacientům s rakovinou, kulturně přizpůsobený pro zvýšení posílení postavení a řízení úzkosti. Strukturované školení a podpora: Pacienti absolvují školení před konzultací, s dalším pokynem pro efektivní použití QPL při následných návštěvách. Více bodů hodnocení: Dopad QPL se měří po první, druhé a třetí konzultace, což umožňuje podélné vyhodnocení. Návrh RCT: Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), porovnávající intervenční skupinu (QPL) s kontrolní skupinou, která dostává standardní péči. Zaměření na zmocnění a úzkost: Na rozdíl od předchozích studií se tento zásah zaměřuje na zmocnění pacientů a snižování úzkosti, s výsledky měřenými prostřednictvím ověřených měřítek (stupnice zmocnění pacienta a HADS). Tyto rysy odlišují tento zásah tím, že nabízí strukturovaný, kulturně relevantní přístup. |
|
Žádný zásah: Skupina standardní péče
Účastníci této skupiny obdrží standardní komunikaci lékaře-pacient bez dalšího zásahu. Tato skupina slouží jako kontrolní skupina k vyhodnocení účinnosti komunikační intervence založené na QPL. Zásah: Nebudou použity žádné další komunikační nástroje ani zásahy. Pacienti budou dostávat rutinní onkologické konzultace se standardními interakcemi lékaře-pacient. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre posílení postavení pacienta
Časové okno: Bezprostředně před první konzultací a do 1 dne po druhé a třetí konzultace
|
Hodnoceno pomocí stupnice zmocnění pacienta k vyhodnocení účinku komunikace založené na QPL na posílení postavení pacienta ve srovnání se standardní komunikací.
Vyšší skóre naznačují větší zmocnění.
|
Bezprostředně před první konzultací a do 1 dne po druhé a třetí konzultace
|
|
Změna úrovně úzkosti (HADS)
Časové okno: Bezprostředně před první konzultací a do 1 dne po druhé a třetí konzultace
|
Měřeno pomocí měřítka úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) k posouzení změn v úrovních úzkosti vyplývajících z komunikace založené na QPL versus standardní komunikaci.
Nižší skóre naznačují nižší úzkost.
|
Bezprostředně před první konzultací a do 1 dne po druhé a třetí konzultace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2022.953
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komunikační zásah založený na QPL
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPlicní onemocnění | AstmaSpojené státy
-
Purdue UniversityUniversity of Oregon; University of Missouri-Columbia; University of Virginia; Indiana... a další spolupracovníciNáborRodiče | PečovateléSpojené státy