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질문 프롬프트 목록을 사용하여 암 환자의 권한 부여에 대한 정보의 영향에 대한 조사 : 혼합 방법 연구

2025년 12월 3일 업데이트: Asuman Kuscu, Marmara University

간단한 요약이 연구의 목표는 환자 권한 부여와 질문 프롬프트 목록 (QPL)이 암 환자를 도울 수있는 방법을 이해하는 것입니다.

이 연구가 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

환자 권한 부여에 대한 간호사, 의사 및 암 환자의 견해는 무엇입니까? 질문 프롬프트 목록 (QPL)을 사용하여 환자 권한 부여를 향상시키고 불안을 줄입니까? 연구원들은 환자의 권한 부여 및 불안 수준을 측정하여 질적 및 정량적 데이터를 수집 할 것입니다.

누가 참여할 수 있습니까? 암 환자와 함께 일하는 개인 Anadolu Medical Center 병원 간호사 및 의사에서 치료를받는 암 환자는 참가자가 무엇을 할 것인가? 권한 부여, 불안 및 커뮤니케이션 경험에 대한 설문 조사 질문에 대한 답변 질문은 인터뷰에 참여하여 환자 권한 부여에 대한 그들의 생각을 공유합니다. 많은 암 환자들은 불안과 치료에 대한 정보 부족으로 어려움을 겪고 있습니다.

질문 프롬프트 목록 (QPL)은 환자가 더 나은 질문을하고 치료를 통제하는 데 더 많은 것을 느끼고 불안을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구는 종양학 연구에 기여하고 암 치료에 사용하기위한 문화 별 QPL을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.

이 연구는 2023 년 1 월부터 2024 년 11 월까지 Private Anadolu Medical Center Hospital에서 진행됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, 터키 (Türkiye), 34722
        • Marmara Üniversitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 환자는 18 세 이상이어야합니다.
  • 터키어를 이해하고 말해야합니다.
  • 참여 방지 조건이 없어야합니다 (예 : 진행된 치매,인지 장애, 언어 또는 청각 장애).
  • 질적 단계의 의료 전문가의 경우 : 종양학 분야에서 최소 1 년의 경험이 있어야합니다.

제외 기준 :

  • 정기적 인 외래 환자 후속 방문이없는 환자.
  • 참여에 영향을 미치는 심각한인지 또는 생리적 악화 환자.
  • 연구 과정 및 요구 사항을 준수하지 않는 환자.
  • 자발적으로 연구에서 철수를 요청하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: "암 환자의 환자 권한 부여 및 불안에 미치는 영향을 평가하기위한 QPL 대 표준 치료.

실험 그룹 1 (QPL Communication Intervention Group)이 그룹의 참가자는 종양학 검사 중에 빠른 질문 목록 (QPL)을 사용하여 구조화 된 커뮤니케이션 중재를 받게됩니다. QPL은 환자 역량 강화를 향상시키고, 적극적인 참여를 장려하며, 환자와 의료 서비스 제공자 간의 의사 소통을 개선하는 것을 목표로합니다. 환자가 자신의 우려를 효과적으로 표현하고 치료 과정에보다 적극적으로 참여하도록 돕기 위해 고안되었습니다.

간섭:

표준 종양학 관리 외에 QPL 기반 커뮤니케이션 전략 구현.

이 QPL 기반 커뮤니케이션 중재는 다음과 같은 주요 기능으로 두드러집니다.

환자 중심 및 암 특이 적 QPL : 중재는 암 환자에게 맞춤화 된 QPL을 사용하며, 권한 부여를 향상시키고 불안을 관리하기 위해 문화적으로 적응합니다.

구조화 된 교육 및 지원 : 환자는 상담 전에 훈련을 받고 후속 방문시 효과적인 QPL 사용을위한 추가 지침을 제공합니다.

다중 평가 지점 : QPL의 영향은 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 상담 후에 측정되므로 종 방향 평가가 가능합니다.

RCT 설계 :이 연구는 중재 그룹 (QPL)을 표준 치료를받는 대조군과 비교하는 무작위 대조 시험 (RCT)입니다.

권한 부여 및 불안에 중점을 둡니다. 이전 연구와 달리이 중재는 검증 된 척도 (환자 권한 부여 척도 및 HADS)를 통해 결과를 측정하여 환자에게 힘을주고 불안을 줄이는 데 중점을 둡니다.

이러한 기능은 구조적이고 문화적으로 관련된 접근 방식을 제공 하여이 개입을 구분합니다.

간섭 없음: 표준 치료 그룹

이 그룹의 참가자는 추가 개입없이 표준 의사 환자 커뮤니케이션을받습니다. 이 그룹은 QPL 기반 통신 중재의 효과를 평가하기위한 제어 그룹 역할을합니다.

간섭:

추가 커뮤니케이션 도구 나 중재는 적용되지 않습니다. 환자는 표준 의사 환자 상호 작용으로 일상적인 종양학 상담을 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 권한 부여 점수의 변화
기간: 첫 번째 상담 직전과 두 번째 및 세 번째 상담 후 1 일 이내
표준 의사 소통과 비교하여 환자 권한 부여에 대한 QPL 기반 커뮤니케이션의 효과를 평가하기 위해 환자 역량 강화 척도를 사용하여 평가했습니다. 점수가 높을수록 권한 부여가 더 커집니다.
첫 번째 상담 직전과 두 번째 및 세 번째 상담 후 1 일 이내
불안 수준의 변화 (HADS)
기간: 첫 번째 상담 직전과 두 번째 및 세 번째 상담 후 1 일 이내
QPL 기반 커뮤니케이션 대 표준 커뮤니케이션으로 인한 불안 수준의 변화를 평가하기 위해 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)를 사용하여 측정했습니다. 점수가 낮 으면 불안이 낮다는 것을 나타냅니다.
첫 번째 상담 직전과 두 번째 및 세 번째 상담 후 1 일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

QPL 기반 커뮤니케이션 중재에 대한 임상 시험

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